Upute za mitražom za upotrebu. Kapsule MicrimIm: Upute za upotrebu

Kao dio fondova sadrži aktivnu supstancu pankreatin U mikrogranulima topiv u crijevima.

Kao dodatne tvari u pripremi sadrži: trietil citrat, eudragit (butil metakrilat, metil metakrilat i dimetilaminoetil metakrilat), simeticone emulzija, gelatin, talk, h2o, metilpaulydroxybenzoate, natrijum laurylsulfate, propilparaben, boje, titanijum-diocid.

Izdanje oblika

Micrim se proizvodi u obliku kapsula. Gulatine kapsule gelatina imaju smeđi poklopac i transparentan slučaj. Unutar kapsula nalaze se s sfernim ili cilindričnim peletima smeđe ili svijetlosmeđe boje. Oni posjeduju karakterističan miris.

Obje kapsule 10.000 jedinica i kapsule 25000 jedinica nalaze se u plikovima u 10, 20, 30 komada.

Farmahološki efekat

MicAmim - Ovo je lijek koji se odnosi na posljednju generaciju enzimskih sredstava. Sadrži važeću komponentu. pankreatin . Ovo je kompleks probavnih enzima koji sudjeluju u procesu probave hrane. Sastav pankreatine je sadržan amilaza , lipasa , proteza . Ovi enzimi pankreatički doprinose procesu asimilacije u tijelu ugljikohidrata, masti, proteina. Kapsula sadrži granule pankreatin, koje izgledaju kao minimicrosters koji su gastrointestinalni. Ovaj efekat je osiguran posebnim premazom, sprječavajući utjecaj želučane kiseline na sadržaj. Slijedom toga, enzimi lijekova sudjeluju u probavi u procesu prolaska kroz crijevu hrane, na nivou želuca za ove procese ne utječe.

Farmakokinetika i farmakodinamika

Enzimi se puštaju u tankom crijevu i doprinose aktivnoj probavi hrane, normalizaciji tih procesa. Nakon prijema iznutra, nekoliko minuta, kapsula se rastvara u stomaku, a minimicroser pankreatina pušta se. Učinak nakon prijema unutar kapsula zabilježen je za otprilike 30-40 minuta. Primjećuje se samo lokalnim učinkom lijeka, u crijevu se ne apsorbira. Odložen sa izmetom.

Indikacije za upotrebu

MicAzima je preporučljivo poduzeti u sljedećim slučajevima:

• Kao zamjenski tretman za pacijente sa (sa hroničnim upalama u gušteraču, sa stakloplastikom, sa tumorima pankreasa, nakon uklanjanja žlijezde).
• Za simptomatsko liječenje poremećaja procesa probave (sa smanjenom kiselinom u hroničnom obliku, funkcionalan , bolesti bilijarnog trakta i jetre i, bolesti debelog ili tankog crijeva, u kojima je funkcija vučne kamione poremećena, nakon uklanjanja žučnog mjehura, stomaka, crijeva).
• Kako bi se osigurala najveća aktivnost procesa probave s dovoljnom funkcijom trakta (prejedanje, potrošnja vrlo masne hrane, kršenje funkcije žvakanja, dugoročna imobilizacija).
• U procesu sveobuhvatne pripreme za ultrazvuk ili rendgenski pregled trbušne šupljine.

Kontraindikacije

Nemoguće je uzeti lijek ako pacijent ocjenjuje:

• netolerancija na pankreatin ili njegove komponente;
• upalni fenomeni akutni obrazac u gušteraču;
• faza pogoršanja hroničnih promjena pankreasa.

Nuspojave

U većini slučajeva pacijenti imaju dobro toleriranje ovog alata, ali ponekad se manifestuju neke nuspojave. U ovom slučaju, lijek se mora otkazati ili prilagoditi svojoj dozi.

Postoje takve nuspojave (najčešće se razvijaju kada se prekorači doziranje droge):

• na koža pokrov kao,;
• nelagodnost u epigastriju;
• mučnina i vomot ;
• povišeni nivo mokraćna kiselina u urinu i krvi.

Zabilježeni su rijetki slučajevi sužavanja crijevnog lumena kod pacijenata sa cističnim cističnim cistikom.

Migrarim, upute za prijavu (metoda i doziranje)

Kako se dokazuje priručnik za uporabu, Microzim 10000 treba uzimati tokom procesa hrane ili nakon jela hrane. Stisnite kapsulu slijedi veliku količinu tekućine. Ne možete žvakati kapsule. Ako je potrebno, sadržaj granula može se miješati s hranom ili tečnošću. Takva mješavina mora biti proguta, a ne žvakanje.

Bolesna fibroza Djeca do 4 godine prikazane su za svaki kilogram mase 1000 jedinica lipaze. Nakon četiri godine djece trebaju dobiti 500 jedinica lipaze na svakom kilogramu težine. Najveća dopuštena doza je 10.000 jedinica po kilogramu težine tokom 24 sata.

Za i steatera Sa svakom hranom za jelo morate uzeti 25.000 jedinica. Najveća dopuštena doza je 35.000 jedinica u jednom obroku.

Najveća dopuštena doza za djecu do 1,5 godine - 50.000 jedinica lipaze dnevno. To djeca koja su već postale 1,5 godina mogu trajati više od 100.000 jedinica lipaze dnevno.

Predoziranje

Ako je doziranje značajno premašeno, manifestacija tendencija konstaciji kod djece, kao i hiperikozurija i hiperikemiju. S takvim simptomima potrebno je otkazati lijek, konzumirati puno tekućine i provoditi simptomatsko liječenje.

Interakcija

Prilikom uzimanja mikrozma, usisavanje, željezo se može smanjiti. Bioraspoloživost lijekova opada ako se mikrozmim uzima istovremeno s antacidima, kao što je dio ili magnezijum hidroksid.

Uslovi prodaje

MicAzIm u ljekarnama se prodaje bez recepta.

Uslovi skladištenja

Držite kapsule potrebne u originalnom pakovanju, na temperaturi ne veću od 25 stepeni.

Rok trajanja

Možete pohraniti MicricIm 2 godine.

specialne instrukcije

Potrebno je jasno kontrolirati pacijentovo zdravlje sa dugoročnim unosom mikrozime.

Postoji pad farmakološke efikasnosti lijeka na disbioza , gleda na sadržaj tankog crijeva, , duodenostasis . Takođe, efikasnost sredstava se smanjuje ako se lijek bude prihvaćen nakon isteka roka života.

Ako se lijek pohranjuje u visoke temperatureDjelatnost relativno brzo smanjuje aktivnost mini mikrosfere.

Na sposobnosti fokusiranja, rad s preciznim mehanizmima, vozite lijekove za primanje automobila ne utječe.

Prilikom liječenja mikrozma moramo piti puno tekućine. Nemoguće je piti kapsule sa alkalnim tečnostima.

Analogci mikrozime

Slučaj na nivou nivoa ATX 4:

Analozi miražom za drogu - ovo su lijekovi koji sadrže slično aktivna supstanca. Ovo su ljekovitski proizvodi Lykuraza , Gastenorm , Pankrrm , Pankredal , Pancrelipasa , , Panzim i drugi. Očistite lijekove mogu se savjetovati samo sa ljekarom.

Djeca

Koristi se za liječenje djece u odgovarajućoj dozi i tek nakon imenovanja stručnjaka.

Tokom trudnoće i dojenja

Tokom perioda, lijek se može koristiti ako prednosti liječenja premašuju vjerovatni rizik. Ne postoje podaci o prodoru pankreata u majčino mlijeko. Za vrijeme Moguće je primijeniti ovaj alat nakon sastanka ljekara.

Micrim - lijek koji pripada kliničkoj i drogama enzim. Slična sredstva se koriste u sastavu složena terapija Sa različitim patologijama probavni sustavpopraćeno smanjenjem njegove funkcionalne aktivnosti. Takva se sredstva mogu koristiti i kao komponenta monoterapije za bolesti gastrointestinalnog trakta povezanih s nedostatkom enzima u tijelu.

Obrazac za doziranje

Lijek se vrši u obliku kapsula namijenjenih usmenoj administraciji.

Opis i sastav

Mirkazim lijeka predstavljen je u obliku krute, gelatinske kapsule koji imaju tamno narančasti poklopac i proziran slučaj. Kapsula sadrži elemente cilindričnog i sfernog oblika koji imaju karakterističan miris.

Kapsula sadrži - 25000 jedinica, što odgovara 25.000 lipasa, 19.000 amlaza i proteasea najmanje 1300 jedinica.

Lista pomoćnih sastojaka predstavljena je u sljedećem obrascu:

• eudragit;
• trietil citrat;
• talc;
• symmetika emulzija.

Sastav ljuske:

• gelatin;
• voda;
• lauril Sulfate natrijum;
• metil apograproxybenzoate;
• propil pyroquinsibenzoate;
• boja;
• titanijum dioksid.

Farmakološka grupa

Aktivni sastojak kapsule sadrži u svojim enzimima sastava koji mogu značajno ubrzati proces probave i probave proteina, masti i ugljikohidrata u crijevnom lumentu. Zbog prisustva kapsule topljenja u masti oslobađa se u lumen tankog crijeva, a njeni enzimi su pomiješani sa sadržajem hrane. Protiv pozadine takvih akcija i postiže probavnu aktivnost.

Nakon primitka kapsula, aktivni sastojak ne apsorbira u sistemski protok krvi. Terapijski efekat je pronađen nakon pola sata. Enzimi pokazuju svoju aktivnost u crijevima i izvedeni su iz pacijentovog tijela zajedno sa izazovnim sadržajem.

Indikacije za upotrebu

Prijem kapsule prikazan je kao supstitucijska terapija u nedovoljnosti funkcionalne aktivnosti gušterače.

za odrasle

Lista svjedočenja za upotrebu lijek Mogu se podnijeti u sljedećem obrascu:

• hronični pankreatitis;
• period nakon uklanjanja dijela gušterače;
• vlasništvo;
• period nakon zračenja;
• povišen meteorizam;
• proliv, razni probavni poremećaji;
• uzimajući masnu hranu u značajne količine;
• poremećaji probave;
• sedentarni stil života;
• gastroindialna patologija.

Prijem ovog agenta može se prikazati i tijekom pripreme pacijentovog tijela da vrši rendgenski ili ultrazvučni pregled.

za djecu

Lijek se često koristi u pedijatrijskoj praksi u prisustvu svjedočenja protiv djece starije od 1 godine. Doziranje su definirane pojedinačno, nakon razmatranja starosti djeteta. Kada manifestujete bilo kakvim uznemirujućim simptomima, prijem se zaustavlja.

Lijek se može koristiti za vrijeme trudnoće u slučaju da očekivana korist za majku značajno prevladava preko mogućih štete djetetu. Provedene su studije u vezi s utjecajem djetetovog tijela, teratogeni utjecaj nije izražen.

Koristite sastav tokom razdoblja dojenja ne preporučuje se. Aktivni sastojci u dovoljnim količinama prodire u majčino mlijeko. Često se na ovoj pozadini razvijaju različite alergijske reakcije u novorođenčetu, razvoj nije isključen.

Kontraindikacije

Lista kontraindikata koji zabranjuje prijem sredstava je nesiguran. Lista mogućih država pripada:

• akutni pankreatitis;
• upala gušterače tokom perioda pogoršanja;
• povećana osjetljivost na ili njegove pomoćne komponente;
• loša tolerativnost znači.

Prije upotrebe kapljica, potrebno je eliminirati vjerojatnost kontraindikacija.

Primjene i doze

Ljekoviti Microzim u obliku kapsula namijenjen je isključivo za usnu administraciju. Stručnjaci preporučuju snimanje sredstava prije jela ili za vrijeme obroka. Kapsule su zabranjene žvakati, element treba napraviti s dovoljnom vodom. Ako se proces gutanja takvih elemenata ometa, kapsula se može otvoriti, a prašak koji se nalazi u njemu dopušten je primjenjivati \u200b\u200btakvu metodu kod djece.

Sredstva za primanje sredstava i način doziranja lijekova određeni su pojedinačno. Preporučene doze mogu značajno varirati. Prilikom određivanja optimalne doze, uzmite u obzir ozbiljnost protoka patološki proces I doba pacijenta. Vrijeme prijema može biti različito.

za odrasle

Doziranje lijeka određuje se pojedinačno, ovisno o dobi i stupnju nedostatkosti gušterače. Dopuštena dnevna doza za odrasle je oko 150.000 jedinica dnevno. Uz potpuni nedostatak funkcije vanjske generiranja, doza je 400.000 jedinica / dan. Ta količina odgovara dnevnoj potrebi tijela u enzimima.

Najveća dozvoljena dnevna doza za pacijenta je 15.000 jedinica / kg.

za djecu

Maksimalna dnevna doza za djecu mlađu od 1,5 godina je 50.000 jedinica / dan. Za djecu starije od 100.000 jedinica. Doza za djecu stariju od 12 godina određuje se pojedinačno.

za trudnice i tokom dojenja

Lijek se može koristiti tijekom trudnoće u prisustvu indikacija za upotrebu. Dodjeljivanje sredstava, ljekar bi trebao procijeniti stanje žene, ako se ne izražava insuficijencija enzima snažno, pređite na prijem, ali obrazac terapije, a njegovo trajanje određeno je pojedinačno. Ne preporučuje se podvrgnuti takvom tretmanu za žene u posljednjem roku trudnoće. U periodu dojenja, sastav se ne preporučuje, nije isključen u razvoju novorođenčadi.

Nuspojave

Kada se primijeni u reguliranim dozama nuspojave Ceremonija je izuzetno rijetka.

Lista je moguća:

• dijareja;
• osjećaj nelagode u području želuca;
• mučnina;
• popis povraćanja;
• kožne reakcije.

Interakcija s drugim lijekovima

Vjerojatno smanjenje aktivnosti kada se prijem u kompleksu sa antacidima, koji sadrži kalcijum. Ne preporučuje se ne preporučuje se neumoljivo sa željeznim preparatima, moguća je pad terapijske efikasnosti.

specialne instrukcije

Zabranjeno je koristiti agent u fazi pogoršanja hroničnog pankreatitisa. Pacijenti sa kršenjima u radu probavnog sistema mogući su visoka osjetljivost na.

Predoziranje

Prilikom primanja sredstava u uputstvima za doziranje, isključena je predoziranje. Protiv pozadine potrošnje kompozicije u dozama koje prelaze norma, moguća je jaka manifestacija neželjene reakcije. Manifestacija je karakteristična za djecu. U takvim se slučajevima provodi simptomatski tretman. Prijem lijekova na mikrozrim zaustavljanje.

Uslovi skladištenja

Lijek se treba pohraniti u originalnoj ambalaži, u suhom, zaštićenom od pristupa djece. Optimalna temperatura skladištenja je 25 stepeni. Maksimalno trajanje skladištenja - 2 godine od datuma proizvodnje. Zabranjen je zabranjen za dospjeli alat.

Analog

Ljekoviti lijek odlikuje jedinstveni sastav. Alat ima dobru toleranciju među pacijentima. Učinak primitka sredstava očituje se nakon 1-2 tjedna nakon početka toka upotrebe. Moderna farmakologija predstavlja pacijenta na pacijentu mnogim enzimima, odlikuje se visokom efikasnošću, ali zamijeniti analogni koji je postavio mikrozmim može samo nakon savjetovanja sa stručnjakom.

- Priprema enzima namijenjena je optimizaciji protoka probavnih procesa. Oprema uključuje probavne enzime koji osiguravaju razdvajanje proteina, masti i ugljikohidrata, što rezultira potpunom apsorpcijom lijeka u crijevu. Glavna supstanca znači je. Kapsula ljuske dobro se rastvara u gastrointestinalni trakt. Dopušteno je prijem tokom trudnoće i dojenja. Alat se koristi u pedijatriji.

Digestin

Digestin je uravnotežena kombinacija probavnih enzima koji osiguravaju potpuni razdvajanje proteina, masti i ugljikohidrata koji ulaze u tijelo. Lijek se ne koristi za djecu mlađu od 3 mjeseca. Lijek se može imenovati tokom trudnoće. Nuspojave na pozadini korištenja sredstava su izuzetno rijetki.

Pancitrat

Panecitrat se često koristi za kompenzaciju funkcija pankreasa protiv pozadine poremećaja izazvanih nedovoljnom kombinacijom tajne. Kao rezultat izloženosti, proces dekošenja proteina osigurava se aminokiselinama. Pancutrate pruža normalizaciju svih probavnih procesa, osigurava obnovu funkcija gastrointestinalnog trakta.

Cijena

Trošak mikrohisa je prosjek 401 rubalja. Cijene fluktuiraju od 190 do 1301 rubalja.

na 1 kapsulu:

* - u smislu nominalne lipolitičke aktivnosti.

Pomoćne tvari koje su dio crevnih rastvorljivih peleta:

kopolimer metakrilne kiseline i etil akrilata (kao 30% disperzija, daljnje sadrže politoril-80, natrijum lauril sulfat) - 25.3 mg / 63,2 mg, trietil citrate - 5,1 mg / 12,6 mg, simmetona emulzija (32,6%) - 0,1 mg / 0,3 mg, uključujući: dimetikona - 27,8%; Silicijum koloiidanirani precipirani - 1,3%; Silikonski koloid suspendovan - 0,9%; Metilceluloza - 2,5%; Sorbinska kiselina - 0,1%, voda - 67,4%, talk - 12,6 mg / 31,6 mg.

Sastav kapsula ljuske:slučaj: želatin - do 100%, voda - 13-16%;

poklopac: Gelatin - do 100%, voda - 13-16%, Punchy 4R (E 124) - 0.6999% / 0.7999%, Quinoline Yellow (E 104) - 0.1000% / 0.3166%, Patentirano plavi V (E 131) - 0,0200% / 0,0053%, titanijum dioksid (E 171) - 1.2999% / 2.9574%.

Farmakoterapijska grupa

Probavni enzimski agent. KodATX: A09AA02.

Farmakološka svojstvatelevizor

Farmakodinamika.

MicAzim® je enzimska priprema koja sadrži porcitine svinjskog porijekla, koji uključuje protease, lipazu i amilazu, osiguravajući probavu proteina, masti i hrane ugljikohidrata.

Nakon uzimanja kapsule gelatina droge u akciji gastrični sok rastvoren u stomaku i peletima pankreatina, otporan je na kiselo područje želuca, zajedno sa želučnim sadržajem, pasti u 12-rizik, a zatim u tanko crijevoAko se javlja izdanje probavnih enzima i osigurana je enzimska probava hrane. Pelete peleta pruža brže miješanje probavnih enzima sa crevnim sadržajem i njihovoj jednoličnoj distribuciji u njemu, što pruža veću probavnu aktivnost

Enzimska aktivnost pankreatea prikazana je što je više moguće nakon 30-40 minuta. Nakon prijema hrane iznutra.

Nakon interakcije sa protaonim podlogama, lipase i amilazom u donji odjeli Crijeva gube svoju aktivnost i zajedno sa crevnim sadržajem potiču iz tijela. Farmakokinetika. Lijek se ne apsorbuje u gastrointestinalnom traktu i djeluje lokalno.

Indikacije za upotrebu

Poremećaji egzokrilne funkcije gušterače praćene poremećajem probave.

Način primjene i doze

Doza lijeka je odabrana pojedinačno, ovisno o starosti pacijenta, težini egzokrilne sposobnosti gušterače, sastav prehrane.

Kapsule treba uzeti tokom ili odmah nakon svakog unosa hrane, u potpunosti progutati, a ne žvakati i piti s dovoljno tečnosti.

Ako je jednokratna doza lijeka više od 1 kapsula, trebate polovinu ukupnih kapsula izravno tijekom obroka, a druga polovina je nakon jela, pijenja sa tekućinom od nosa (voda, voćni sokovi).

Ako je jednokratna doza 1 kapsula, treba ga uzeti tokom obroka.

S poteškoćama gutanje i za djecu, kapsula se može otkriti i dodati sadržaj kapsula (peleti) u meku hranu koja ne zahtijeva žvakanje (na primjer, jabuka 2/6 pire, jogurt, voćni sokovi) i ima kiseo okus (ph)

Brušenje ili žvakanje peleta, kao i dodavanje hranom sa pH iznad 5,5, dovodi do uništavanja njihove ljuske koji štite od djelovanja želuca za gastrično sok. To može dovesti do prijevremenog puštanja enzima u oralnoj šupljini, smanjenje efikasnosti i iritacije sluznih membrana. Potrebno je osigurati da u ustima nema peleta.

Tijekom liječenja Mirkamim®, kapsule, 10.000 jedinica i 25.000 jedinica mora se osigurati dovoljno primitka tekućine od strane pacijenta, posebno sa povećanim gubitkom tekućine. Nedovoljna potrošnja tekućine može dovesti do kršenja stolice u pacijentima u obliku ili unapređenju zatvor.

Trajanje pankreatea može varirati od nekoliko dana (kršenje probave) do nekoliko mjeseci ili godina (duga zamjenska terapija). Uobičajena početna doza je od 10.000 do 25.000 jedinica. Lipaze za vrijeme svakog glavnog obroka. Doza prijema tokom glavnih obroka može biti od 25.000 do 80.000 jedinica. Lipaze, i dok uzimaju lagane grickalice trebaju biti pola pojedinačne doze.

Sa egzokrirom kvara pankreasa: Uz supstitucijsku terapiju kod pacijenata sa hroničnim pankreatitisom, doza enzima ovisi o stupnju prekomjerne insuficijencije, kao i pojedinih navika hrane pacijenta.

Doza s drugim državama praćena egzokrirom ispodgastrične žlijezde: Doza treba odabrati uzimajući u obzir pojedinačne karakteristike Pacijent na koji je stupanj nedostatka probave i sadržaja masti hrane. Doza koja je potrebna za pacijenta zajedno s glavnim obrokom varira od 25.000 do 80.000 jedinica lipaze, a za vrijeme svjetlosne užine - polovine pojedine doze.

Kod djece, lijek treba primijeniti u skladu sa imenovanjem ljekara.

Neželjene reakcije

Za brzinu nuspojave Usvojeni su sljedeći kriteriji (po učestalosti nadzora nuspojava):

U bolesnika sa cističnom fibrozom, posebno kada uzimate pankreatin u visokim dozama, izlučivanje mokraće kiseline može se povećati. Stoga bi takvi pacijenti trebali provjeriti uklanjanje mokraćne kiseline urinu kako bi se spriječilo stvaranje svog kamenja. U izolovanim slučajevima, nakon uzimanja pankreatina opisane su alergijske reakcije neposredne vrste, kao i alergijske reakcije iz gastrointestinalnog trakta. U izolovanim slučajevima kod pacijenata od Fibroza nakon uzimanja pankreatina u visokim dozama primijećena je formiranje strogih u ileocecal regiji i u uzlaznoj odjeljenju dvotočka.

Djeca

Specifične neželjene reakcije kod djece nisu instalirane.

Kontraindikacije

Pojedinačna netolerancija na pankreatin ili pojedine komponente lijeka.

Predoziranje

Simptomi: Povećani sadržaj mokraće kiseline u urinu (hiperurikuriji) i krvi (hiperikemija). Kod djece - zatvor.

Tretman: Otkazivanje lijeka, simptomatske terapije.

Mjere predostrožnosti

Primjena tokom trudnoće i dojenja

Ne postoje klinički podaci o terapiji za trudnice sa preparatima za enzim pankreatic, tako da se lijek treba propisati za trudnice i njeguju majke samo ako očekivani učinak terapije prelazi mogućim rizicima. Istraživanje životinja pokazalo je nedostatak znakova usisavanja gušterače od svinjskog porijekla. Stoga se ne očekuje mogućnost otrovnog utjecaja na reprodukciju i razvoj fetusa.

U odnosu na period dojenja - nema podataka koji bi omogućili predviđanje negativan uticaj Enzimi pankreasa na beba Sa dojenjem.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i obavljanje radova koji zahtijevaju povećanu koncentraciju psihota za pažnju i brzinunadzemni reakcije Ne postoje izvještaji o bilo kakvom utjecaju lijeka na sposobnost vožnje automobilom i za kontrolu strojeva i mehanizama.

Interakcije s drugim lijekovima

Uz istovremeno korištenje pankreatina sa željeznim preparatima, moguće je smanjiti usisavanje potonjeg. Recepcija ljekoviti preparatiSadrži pankreatin može rezultirati pogoršanjem apsorpcije folne kiseline, kao rezultat toga može biti potrebno dodatni prijem folne kiseline. Učinak acroacherhing droge i miglitola može se smanjiti istovremeno prijem sa pankreatinom.

specialne instrukcije

Kontrolirane kliničke studije lijeka nisu provedene. Međutim, postoje podaci iz niza post-registracionih kliničkih studija efikasnosti i sigurnosti droge Micrazim® kod odraslih i djece, koji ukazuju na dobru podnošljivost i visoku efikasnost lijeka kao sredstvo za zamjenu enzima prekomjernog nedostatka pankreatike (kod pacijenata sa hroničnim pankreatitisom, hroničnim gastritisom sa smanjenim sekretorijom funkcije želuca, funkcionalne dispepsije, fibroze).

Djeca i odrasli, duže vrijeme primaju terapiju pankreatin u značajnim dozama, treba poštivati \u200b\u200bna stručnjaku. Kao mjera predostrožnosti, sa pojavom neobičnih simptoma, potrebno je medicinski pregled Da biste uklonili fibrozu, posebno kod pacijenata koji uzimaju lijek na dozi više od 10.000 lipaze po kg dnevno.

Bez recepta.

Izdanje oblika

Kapsule, 10.000 jedinica i 25000 jedinica.

Pakovanje

10 kapsula u konture ćelijski paket iz polivinil hloridnog filma ili polivinil hlorida / polivinilene hloridne folije i folije od aluminija.

2 ili 5 kontura ćelijski paketi od 10 kapsula, zajedno s uputama za upotrebu postavljeni su u pakovanju kartona.

Ime i adresa pravnog lica, u ime koji izdaju registriidentitet/ organizacija Prihvatanje pritužbi

Obrazac za doziranje: & Nbspkapsule Struktura:

Sastav na 1 kapsulu:

Aktivna supstanca

pankreatin - u obliku

inheist-Rastvorljivi peleti (mikrografije) - 672,0 mg praha koji sadrže pankreatin - 512,0 mg

Što odgovara aktivnostima:

proteast - 2080

amylases - 30240 jedinica

lipaze - 40000 jedinica

Pomoćnici koji su dio crijevnih peleta (mikrografije): metakrilna kiselina i etil akrilata kopolimer - 93,91 mg, trietil citrat -18,75 mg, simeticone emulzija - 0,47 mg, talk - 46,95 mg.

Sastav školjke kapsule: Slučaj: želatin - 85,5%, voda - 14.5%.

Poklopac: gelatin - 83,15%, voda - 14,5%, boja sunčana zalazak sunca žuta - 0,55%, titanijum dioksid - 1,7998%.

Opis:

Čvrsti gelatinski kapsule br. 00 sa prozirnim tijelom i narančastom poklopcem. Sadržaj kapsula su peleti (mikrogranuli) cilindričnog ili sfernog oblika od svijetlosmeđe do smeđe boje, sa karakterističnim mirisom.

Farmakoterapijska grupa:Probavni enzimi ATH: & Nbsp

A.09.a.a. Enzimski pripravci

A.09.a.a.02 pankreatin

Farmakodinamika:

MicAzim® je mikrogranulirana u kapsulama. Priprema uključuje enzime - protease, lipaze i amilazu, osiguravajući probavu proteina, masti i ugljikohidrata. Nakon uzimanja droga MicAmism®, gelatinska kapsula rastvara se u stomaku 1-2 minute, puštajući mikrogranule pankreatin presvučene crevnim rastvorom školjki. U stomaku, mikrogranuli se brzo i ravnomjerno miješaju s hranom i zbog male veličine, lako se preseče duodenal Gut Istovremeno sa kvržicom hrane. To osigurava reprodukciju prirodnog procesa probave i maksimalnog učinka efekta.

Microgranuli otporni na kiselinu omogućavaju održavanje enzima potpuno netaknutog prije početka radova u crijevu, što osigurava njihovu maksimalnu probavnu aktivnost.

U tankom crijevu na pH\u003e 5.5, mikrogranul školjka raspušta se i od mikrogranula se pušta na 30 minuta najmanje 97%. Enzimi.

Farmakokinetika:

Farmakološka aktivnost lijekova koja sadrže enzime pankreasa, uključujući drogu "Micrim®, implementira se u lumen za gastrointestinalni trakt, apsorpcija nije potrebna za manifestujući im efekte.

Crijevna bioraspoloživost droge dostiže 100%.

Indikacije:

Zamjenska terapija Uz kršenje egzokrilne funkcije gušterače povezane sa:

Nasljedne bolesti - fibroza;

Hronični pankreatitis kao rezultat opijenosti ili bolesti;

Operativna intervencija u gušterači, pankreathektomiju;

Kršenje prolazništva i kompresije gušterače (tumori pankreatika, jetre, ostali organi);

Smanjenje funkcije oblikovanja enzima u gastrointestinalnom traktu u starije bolesnike. Zamjenska terapija egzokrinom neuspjehom pankreatike ne može zamijeniti tretman temeljne bolesti.

Za simptomatsku terapiju Poremećaji probavnih procesa u sledećim slučajevima:

Navodi nakon resekcije želuca, uklanjanje žučnog mjehura, dijelova crijeva,

Bolesti i uslovi popraćeni kršenjem procesa žuči (bolest jetre, holecistitisa, žutom kamenja, hronične bolesti Bilijarni trakt, kompresija (opstrukcija) bilijarnog trakta sa neoplazmima, cističnim rastom itd.);

Koristiti B. sveobuhvatna obuka na rendgenski studij i ultrazvuk trbušnih organa.

Kontraindikacije:

Akutni pankreatitis (u ranim fazama), pogoršanje hroničnog pankreatitisa, pojedinačno netolerancija na pankreatin ili pojedine komponente lijekova.

Trudnoća i dojenje:

Korištenje mikrozime® tokom trudnoće i za vrijeme dojenja (dojenje) preporučuje se ako se očekuje pozitivan efekat Majke terapije premašuju mogući rizik u vezi sa plodom ili djetetom, zbog nedostatka pouzdanih kliničkih podataka koji potvrđuju sigurnost korištenja gušterače enzima u ovoj kategoriji.

Način upotrebe i doze:

MicAzim® se može propisati pacijentima bilo kojeg doba, uključujući djecu za djecu i starije ljude, zahvaljujući mogućnošću pojedinačnog odabira doze kombinirajući lijekove s različitim dozama, kao i u vezi s mogućnošću korištenja za izravno lice za prijem gelatina Kapsule (mikrogranule).

Kapsule se uzimaju prema unutra, za vrijeme ili nakon jela, ne žvakajući, piju piju dovoljno tekućine (sok). Ako je jedna doza lijeka više od 1 kapsula, treba ga poduzeti polovina ukupnih kapsula neposredno prije jela, a druga polovina je za vrijeme obroka. Ako je jednokratna doza 1 kapsula, treba ga uzeti tokom obroka.

S poteškoćama gutanje (na primjer, malu djecu ili starije osobe), kapsula se otvara i uzima lijek direktno u mikrogranike, premeštaći ih slabošću (pH<5,0) жидкостью или жидкой по консистенции пищей, не требующей пережевывания (рН<5,0). Любая смесь микрогранул с пищей или жидкостью должна приниматься сразу же после приготовления.

U tretmanu Microzima® za sprečavanje jačanja zatvorenja, važno je osigurati normalan nivo potrošnje vode, posebno sa poboljšanim gubitkom tekućine.

Doza lijeka je odabrana pojedinačno ovisno o nestanku i stupnju težine simptoma. Da biste postigli A.dekalna individualna doza, osim kapsula mikrozmova® 4000019Ed, Moguće je koristiti drogu Micrim® sa dozama od 10.000 jedinica ili 25000.

Mukobovysidosis.

Za djecu stariju od 4 godine prosječna doza je 500 jedinica lipazena ki. trgovinsko masovno trguje sa svakim obrokom. Za djecu mlađu od 4 godine, početno naselje dose 1000 jedinica lipaze po kilogramu tjelesne težine sa svakim hranjenjem (preporučuje se upotreba mitrazim za drogu 10.000 ili 25000 jedinica)

Doza treba odabrati pojedinačno, ovisno o težini bolesti, težini steatonee i prehrambenog statusa. Podrška dozu za većinu pacijenata ne smije prelaziti 10.000 jedinica lipaze po kilogramu tjelesne težine dnevno.

Sa ostalim državama u pratnji egzokrilne nesigurnost gušterače, Doza je uspostavljena individualno uzimajući u obzir stupanj neuspjeha probave i sadržaja masti u hrani, pojedinih navika hrane i starosti pacijenta: doza doze lipaze, dolazi tokom glavnog obroka (doručak, ručak ili Večera), varira od 20.000 do 75.000 jedinica,

Prilikom tretiranja droge, prosječna početna doza lipaze iznosi 10.000-25.000 jedinica tokom glavnog obroka (pruža se upotrebom droga do mikrozmima 10.000 ili mikrozima 25.000 jedinica), ali može biti potrebne visoke doze za postizanje terapijskog efekta . Obično pacijent treba primiti, zajedno sa hranom od najmanje 20.000 jedinica-50.000 jedinica lipaze

S izraženim parom (više od 15 g masti u izmetu dnevno), u prisustvu dijareje, smanjenje tjelesne težine i nepostojanja dijetalnih efekata. Tretman započinje dozom od 25.000 jedinica lipaze sa svakim obrokom, ali Ako je potrebno i dobra podnošljivost, doza se povećava na 35.000 jedinica.40000 jedinica za jedan prijem. Daljnje povećanjedoza u većini slučajeva ne poboljšava rezultate liječenja i zahtijeva reviziju dijagnosticiranapo, Smanjenje sadržaja masti u dijeti i / ili dodatnu svrhu lijekova - inhibitori protonske pumpe.

Prosječna doza pankreatina za odrasle je 150.000 jedinica / dan; Sa potpunom blokadom prinosa gušterače - 400.000 jedinica / dan, što odgovara svakodnevnoj potrebi odrasle osobe u Lipazu. Maksimalna dnevna doza - 15000 UR-20000 U / kg. Dopuštena doza za djecu mlađu od 1,5 godina - 50.000 u / dan; Više od 1,5 godina - 100.000 jedinica / dan. Trajanje pankreatea može varirati od nekoliko dana (kršenje probave) do nekoliko mjeseci ili godina (duga zamjenska terapija).

Nuspojave:

Rijetko se primijeti: alergijske reakcije, proliv, mučnina, zatvor, nelagodnost u epigastričnom području.

Predoziranje:

Može se primijetiti povećanje sadržaja mokraće kiseline u urinu (hiperurikuriji) i krvi (hiperikemija), u djece - zatvor.

Liječenje: Otkazivanje lijeka, simptomatske terapije, rehidratacije.

Interakcija:

Uz istovremeno korištenje pankreatina sa željeznim preparatima, moguće je smanjiti usisavanje potonjeg.

Specialne instrukcije:

Glavni uzroci neefikasnosti enzimne terapije su: inaktivacija enzima u dvanaestinom mjeraču kao rezultat zakiseljavanja njenog sadržaja; Srodne bolesti tankog crijeva (glit invazija, disbioza); Neuspjeh u skladu sa pacijentima preporučenog režima liječenja; Upotreba enzima koji su izgubili svoju aktivnost.

U vezi s dostupnošću podataka o mogućem odnosu prijema vrlo aktivnih lijekova pankreatina s razvojem strogova u ileodecalskoj regiji i uzlaznim debelim crevima, kao predostrožnim tretmanom kod fibroze, pažljive kontrole nad državom Potreban je gastrointestinalni trakt, posebno prilikom nanošenja doze pankreatine više od 10.000 jedinica lipaze / kg / dan. Pacijenti koji primaju dugoročnu terapiju pankreatin u značajnim dozama treba primijetiti na stručnjaku - gastroenterolog.

Matični broj: LS-000995-240714
Trgovačko ime: MicAzim®
Naslov grupe: Pankreatin
Obrazac za doziranje: Kapsule

Sastav na 1 kapsulu:

100191990EED
Pankreatin u obliku crevnih rastvorljivih peleta koji sadrže 168 mg * 420 mg * puder pankreatin, koji 125 mg 312 mg odgovara aktivnostima:
Protease 520 ćelija 1300
AMILAZE 7500 JEDINICA 19000
Lipaze 10.000 ćelija 25000

* - u smislu nominalne lipolitičke aktivnosti.
Pomoćne tvari koje su dio crevnih peleta rastvorljivih školjki:
Kopolimer metakrilne kiseline i etil akrilata (kao 30% disperzija, daljnje sadrže politoril-80, natrijum lauril sulfat) - 25.3 mg / 63,2 mg, trietil citrate - 5,1 mg / 12,6 mg, simmetona emulzija (32,6%) - 0,1 mg / 0,3 mg, uključujući:
Dimekon - 27,8%;
Silicijum koloiidanirani precipirani - 1,3%;
Silikonski koloid suspendovan - 0,9%;
Metilceluloza - 2,5%;
Sorbinska kiselina - 0,1%;
Voda - 67,4%, talk - 12,6 mg / 31,6 mg.
Sastav kapsula ljuske: Slučaj: želatin - do 100%, voda - 13-16%
Poklopac: Gelatin - do 100%, voda - 13-16%, pušena boja (probijanje 4R) - 0,6666% / 0.7999%, chinoline žuta boja - 0.1000% / 0.3166%, patentirana plava boja - 0.0200% / 0.0053% , Titanijum dioksid - 1.2999% / 2.9574%.

Opis
Čvrsti gelatinski kapsule br. 2 prozirno kućište sa smeđim poklopcem (za doziranje 10.000 jedinica) i br. 0 prozirno kućište sa tamnim narančastim poklopcem (za doziranje 25000 jedinica). Sadržaj kapsula - peleti cilindričnog ili sfernog ili nepravilnog oblika od svijetlosmeđeg do smeđe, sa karakterističnim mirisom.

Farmakoterapijska grupa
Probavni enzimi

ATH Code: A09AA02.

Farmakološka svojstva

Micrim ® - pelete pankreatin u kapsulama. Lijek uključuje prirodne enzime iz gušterače životinja - protease, lipaze i amilaze, osiguravajući probavu proteina, masti i ugljikohidrata hrane.
Nakon primitka mikrozime®, kapsula se brzo otopi u stomaku, puštajući pelete pankreatin prekrivene crevnim školjkama. Zbog male veličine, pelete se brzo i ravnomjerno miješaju s hranom i istovremeno se prodrže u kvržice na duodenum, a zatim u tanko crijevo, gdje se puštaju i počnu aktivno djelovati, doprinoseći brzom i potpunim Probava proteina, masti i ugljikohidrata hrane.
Brzo miješanje peleta pankreatina sa sadržajem želuca, njihova jednolična distribucija u njemu, istovremeno odlomak sa Chimusom, kao i sigurnost enzima prije početka svog rada u crijevu (zbog prisutnosti školjke Pelete), pružaju veću probavnu aktivnost i maksimalnu aproksimaciju lijeka u prirodni proces. Digestiju. Enzimska aktivnost MicAzima® manifestuje se što je više moguće 30 minuta nakon unosa iznutra, što osigurava brzinu učinka.
Nakon interakcije sa supstratima protease, lipaze i amilaze u donjim dijelovima crijeva, oni gube aktivnosti i zajedno sa crevnim sadržajem izvedeni iz tijela.
Micrim se ne apsorbuje iz gastrointestinalnog trakta i važi samo u lumen na crijevu.

Indikacije za upotrebu

Zamjenska terapija prekomjerne širine gušterače; Hronični pankreatitis, panketeratektomija, stanje nakon zračenja, dispepsija, fibroza; Meteorizam, ne-infektivni genski dijareja.
Kršenje asimilacije hrane (stanje nakon resekcije želuca i tankog creva): poboljšati probavu hrane kod osoba sa normalnom funkcijom gastrointestinalnog trakta u slučaju pogrešaka u prehrani (potrošnja masne hrane, velike količine hrane, nepravilne prehrane ) i sa kršenjem funkcije žvakanja, veći način života, dugoročna imobilizacija. Remcheldy sindrom (gastroindijski sindrom).
Priprema za rendgenski studij i ultrazvuk trbušnih organa.

Kontraindikacije

Pojedinačna netolerancija na pankreatin ili pojedine komponente lijeka.
Akutni pankreatitis, pogoršanje hroničnog pankreatitisa.

Primjena tokom trudnoće i dojenja

Ne postoje podaci o potencijalnim rizicima od korištenja pankreatina tokom trudnoće i za vrijeme dojenja je odsutan, stoga se lijek treba propisati za trudnice i njegove majke samo ako očekivani učinak terapije prelazi mogućim rizicima.

Informacije o mogućem efektu lijeka na sposobnost kontrole vozila, mehanizama
Nema podataka

Način primjene i doze

Doza lijeka je odabrana pojedinačno ovisno o starosti, težini simptoma i sastav dijeta. Izbor doze vrši se pomoću registrovanih lijekova MicAZIM® 10 000 jedinica i mikrozmorim® 25.000 jedinica.
Kapsule se uzimaju prema unutra, piju s dovoljno ne-mršave tečnosti (vode, voćne sokove). Ako je jedna doza lijeka više od 1 kapsula, treba ga poduzeti polovina ukupnih kapsula neposredno prije jela, a druga polovina je za vrijeme obroka. Ako je jednokratna doza 1 kapsula, treba ga uzeti tokom obroka.
S poteškoćama gutanje (na primjer, kod djece ili starijih osoba), kapsula se može otkriti i uzeti lijek direktno u pelete, premiješavajući ih tečnom ili tečnom hranom (pH je dopuštena doza za djecu mlađu od 1,5 godina - 50.000 jedinica - 50.000 jedinica / dan.; stariji od 1,5 godina - 100 000 u / dan.
Trajanje pankreatea može varirati od nekoliko dana (kršenje probave) do nekoliko mjeseci ili godina (duga zamjenska terapija).
Zamjenska terapija raznim vrstama nedostatka endokrinog pankreasa.
Doza je odabrana pojedinačno i ovisi o stupnju težine prekomjerne insuficijencije, pojedinih navika hrane i pacijentskih doba.
Steareee (više od 15 g masti u izmetu dnevno).
Ako postoje proliv, smanjenje tjelesne težine i nepostojanje učinka prehrane i terapije propisuju se25.000 lipaze svaki put svaki obrok. Ako je potrebno i dobra podnošljivost, doza se povećava na 30.000 - 35.000 jedinica lipaze po recepciji. Daljnji porast doze, u većini slučajeva, ne poboljšava rezultate liječenja i zahtijeva reviziju dijagnoze, smanjenje sadržaja masti u dijeti i / ili dodatnu svrhu lijekova - inhibitori protona.
Sa često izrečenim parom, koji ne prate proliv i smanjenje tjelesne težine, propisane sa 10.000 jedinica do 25.000 jedinica lipaze za primanje.
Mukobovysidosis.
Početna doza za djecu mlađa od 4 godine je 1.000 jedinica lipaze po kilogramu tjelesne težine sa svakim hranjenjem, za djecu stariju od 4 godine - 500 jedinica lipaze po kilogramu tjelesne težine sa svakim obrokom. Doza treba odabrati pojedinačno, ovisno o težini bolesti, težini steatonee i prehrambenog statusa. Podrška dozu većini pacijenata ne smije prelaziti 10.000 jedinica lipaze po kilogramu tjelesne težine dnevno.

Nuspojava

Alergijske reakcije moguće su komponentama lijekova. Kada se koriste velike doze lijeka, rijetko se primjećuju: proliv, mučnina, zatvor, nelagodnost u epigastričnom području. Uz dugoročnu upotrebu u visokim dozama, hiperurikozurija, hiperuricemija, moguća je.

Predoziranje

Simptomi: Povećavanje sadržaja mokraćne kiseline u urinu (hiperurikurij) i krvi (hiperikemija). Kod djece - zatvor.
Tretman: Otkazivanje lijeka, simptomatske terapije.

Interakcije s drugim lijekovima

Uz istovremeno korištenje pankreatina sa željeznim preparatima, moguće je smanjiti usisavanje potonjeg.

specialne instrukcije

Djeca i odrasli, duže vrijeme primaju terapiju pankreatin u značajnim dozama, treba poštivati \u200b\u200bna stručnjaku.
Glavni uzroci neefikasnosti enzimne terapije su: inaktivacija enzima u dvanaenuma kao rezultat upisanog sadržaja; Srodne bolesti tankog crijeva (blistave invazije, disbiom); Neuspjeh u skladu sa pacijentima preporučenog režima liječenja; Upotreba enzima koji su izgubili svoju aktivnost.

Izdanje oblika
Kapsule 10.000 jedinica i 25000 jedinica.
3 (za doziranje 10.000 jedinica) ili 10 kapsula u konturovoj ambalaži iz filma polivinil hlorida i folije od aluminija od ispisanog lakirana.
Gore 20, 30, 40 ili 50 kapsula u tamnim staklenim limenkama, pljeskate sa čvrsto zatvorenim utikačima iz polietilena visokog pritiska.
Slobodni prostor u bankama popunjava vikendicu Medicinski higroskopski.
20, 30, 40 ili 50 kapsula u limenkama polimernog sa vijčanim poklopcima ili na bocu plastike sa ubrizganim poklopcem.
Svaka banka, boca, 1 kontura ćelijska ambalaža 3 kapsule ili 1, 2, 3, 4 ili 5 Contour mobilni paketi od 10 kapsula, zajedno s uputama za upotrebu, postavljaju se u pakovanje kartona u skladu s Gost 12303-80 ili drugim Slični kvalitet.