Isoniazid औषधीय कार्रवाई। Isoniazid गोलियाँ: उपयोग के लिए निर्देश

Isoniazide गोलियों का खुराक रूप (Tubazide)

Isoniazide टैबलेट (Tubazide) के खुराक रूप का विवरण

फार्माकोलॉजिकल एक्शन टैबलेट इसोनियाज़ाइड (ट्यूबज़ाइड)

विरोधी तपेदिक; जीवाणुनाशक कृत्य, माइक्रोलाइड एसिड के संश्लेषण को रोकता है, जो माइकोबैक्टेरिया की सेल दीवार का एक आवश्यक घटक है। तेजी से बोलने वाले सूक्ष्मजीवों के संबंध में विशेष रूप से सक्रिय (स्थित इंट्रासेल्यूलर सहित)।

फार्माकोकेनेटिक्स टेबलेट्स Isoniazid (Tubazid)

इसोनियाज़िड अंदर ले जाने पर जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित होता है, भोजन अवशोषण और जैव उपलब्धता को कम करता है। जिगर के माध्यम से "प्रथम मार्ग" का प्रभाव जैव उपलब्धता पर एक बड़ा प्रभाव पड़ता है। 300 मिलीग्राम - 3-7 μg / मिलीलीटर की एक खुराक के अंदर प्राप्त करने के बाद टीसीएमएक्स - 1-2 एच, सीएमएक्स। प्रोटीन के साथ संचार महत्वहीन है - 10% तक। वितरण खंड - 0.57-0.76 एल / किग्रा। अच्छी तरह से पूरे शरीर में वितरित, सेरेब्रोस्पाइनल, फुफ्फुसीय, ascitic सहित सभी ऊतकों और तरल पदार्थों में प्रवेश करना; उच्च सांद्रता फुफ्फुसीय कपड़े, गुर्दे, यकृत, मांसपेशियों, लार और स्पुतम में बनाए जाते हैं। प्लेसेंटल बाधा और स्तन के दूध में प्रवेश करता है।

निष्क्रिय उत्पादों को बनाने के लिए एसिटिलेशन द्वारा यकृत में चयापचय के अधीन। यकृत में, एसिटिलेटेड एन-एसिटिलट्रांसफेरेस एन-एसिटिलिज़ोनियाज़ाइड के गठन के साथ, जिसे तब आइसोनोनोटीन एसिड और मोनोएसेटाइलहाइड्राज़िन में परिवर्तित किया जाता है, जिसमें एक सक्रिय मध्यवर्ती के एन-हाइड्रोक्साइलेशन के साथ साइटोक्रोम पी 450 की मिश्रित ऑक्सीडेस सिस्टम के गठन द्वारा हेपेटोटोक्सिक प्रभाव होता है मेटाबोलाइट। एसिटाइलेशन की गति आनुवंशिक रूप से निर्धारित की जाती है; "धीमी" एसिटिलेशन वाले लोग कुछ एन-एसिटिलट्र्रांसफेर हैं। यह यकृत अवरोधक में सीवाईपी 2 सी 9 और सीवाईपी 2 ई 1 का अवरोधक है। "फास्ट एसिटिलुओरिस" के लिए टी 1/2 - 0.5-1.6 घंटे; "धीमी" के लिए - 2-5 घंटे। के साथ वृक्कीय विफलता टी 1/2 6.7 एच तक बढ़ सकता है। 1.5 से 15 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए टी 1/2 - 2.3-4.9 एच, और नवजात शिशुओं में - 7.8-19.8 एच (जिसे नवजात शिशुओं में एसिटिलेशन प्रक्रियाओं की अपूर्णता से समझाया गया है)। इस तथ्य के बावजूद कि संकेतक टी 1/2 एसिटिलेशन प्रक्रियाओं की व्यक्तिगत तीव्रता के आधार पर महत्वपूर्ण रूप से भिन्न होता है, टी 1/2 का औसत मूल्य 3 एच (600 मिलीग्राम के अंदर रिसेप्शन) और 5.1 एच (900 मिलीग्राम) है। बार-बार असाइनमेंट के साथ, टी 1/2 2-3 घंटे तक छोटा हो जाता है।

मूल गुर्दे उत्सर्जित होते हैं: 75-95% दवा 24 घंटे के लिए प्रदर्शित होती है, मुख्य रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में - एन-एसिटिलिज़ोनाइड और निकोटिनिक एसिड। साथ ही, "फास्ट एसिटाइलेंट्स" एन-एसिटिलिज़ोनियाज़ाइड की सामग्री 93% है, और "धीमी" पर - 63% से अधिक नहीं है। मल के साथ छोटी मात्रा हटा दी जाती है। हेमोडायलिसिस के दौरान रक्त से तैयारी को हटा दिया जाता है; 5 घंटे हेमोडायलिसिस आपको रक्त से 73% दवा तक हटाने की अनुमति देता है।

सावधानी के साथ टैबलेट Isoniazide (Tubazide)

शराब, यकृत विफलता, गुर्दे की विफलता, आवेगपूर्ण दौरे, गर्भावस्था (10 मिलीग्राम / किलोग्राम से ऊपर की खुराक में निर्धारित नहीं), सीएसएस (सीएचएसएन, एंजिना, धमनी उच्च रक्तचाप), हाइपोथायरायडिज्म के अपमानित बीमारियों।

खुराक मोड Isoniazide गोलियाँ (Tubazide)

भोजन के बाद, 1-3 रिसेप्शन में 600-900 मिलीग्राम / दिन, अधिकतम एक बार की खुराक 600 मिलीग्राम है, दैनिक - 900 मिलीग्राम; बच्चे - 5-15 मिलीग्राम / किग्रा / दिन, प्रवेश की बहुतायत - दिन में 1-2 बार, अधिकतम खुराक 500 मिलीग्राम / दिन है।

प्रति / मीटर - 5-12 मिलीग्राम / किग्रा पर, 2-6 महीने के लिए दिन में 1-2 बार।

इन / इन (30-60 सेकंड के लिए) - 10-15 मिलीग्राम / किग्रा / दिन 10% समाधान के रूप में; कोर्स - 30-150 इंजेक्शन। परिचय के बाद, बिस्तर मोड को 1-1.5 घंटों के भीतर देखना आवश्यक है।

2 महीने या प्रति / मीटर के लिए 2 महीने या प्रति / मीटर के लिए 2 रिसेप्शन में 5-10 मिलीग्राम / किलोग्राम / दिन को रोकने के लिए - प्रति दिन 300 मिलीग्राम तक।

गर्भावस्था की अवधि के दौरान और फुफ्फुसीय हृदय विफलता के गंभीर रूप के दौरान, एथेरोस्क्लेरोसिस, आईबीएस और व्यक्त किया धमनी का उच्च रक्तचाप 10 मिलीग्राम / किग्रा से अधिक खुराक में निर्धारित न करें।

टैबलेट Isoniazid की contraindications (Tubazide)

अतिसंवेदनशीलता, औषधीय हेपेटाइटिस और यकृत विफलता (आइसोनियाज़ाइड के पूर्ववर्ती उपचार की पृष्ठभूमि के खिलाफ), उत्तेजना चरण के तहत जिगर की बीमारी।

Isoniazide टैबलेट के उपयोग के लिए संकेत (Tubazide)

तपेदिक (किसी भी स्थानीयकरण, वयस्कों और बच्चों, उपचार और रोकथाम में, संयुक्त चिकित्सा के हिस्से के रूप में)।

साइड इफेक्ट टैबलेट इसोनियाज़िड (ट्यूबज़ाइड)

साइड से तंत्रिका प्रणाली: सिरदर्द, चक्कर आना, शायद ही कभी - अत्यधिक थकान या कमजोरी, चिड़चिड़ापन, उत्साह, अनिद्रा, पारेषण, अंगों की व्याख्या, परिधीय न्यूरोपैथी, दृश्य तंत्रिका के न्यूरिटिस, पॉलीनेरिट, मनोविज्ञान, मनोदशा परिवर्तन, अवसाद। मिर्गी के रोगियों में, दौरे मुक्त किया जा सकता है।

एससीसी के किनारे से: दिल की धड़कन, एंजिना, रक्तचाप में वृद्धि हुई।

साइड से पाचन तंत्र: मतली, उल्टी, गैस्ट्रल्टी, विषाक्त हेपेटाइटिस।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: त्वचा की धड़कन, खुजली, हाइपरथेरिया, आर्थरगिया।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं: इंजेक्शन साइट पर जलन।

अन्य: बहुत ही कम - gynecomastia, menorriage, रक्तस्राव और रक्तस्राव की प्रवृत्ति।

ओवरडोज टैबलेट इसोनियाज़ाइड (ट्यूबज़ाइड)

लक्षण: चक्कर आना, dasarthria, सुस्ती, विचलन, hyperreflexia, परिधीय polyneuropathy, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह, चयापचय एसिडोसिस, हाइपरग्लाइसेमिया, ग्लुकोसूरिया, केटनूरिया, ऐंठन (दवा के उपयोग के 1-3 घंटे बाद), कोमा।

उपचार: परिधीय पॉलीन्यूरोपैथी (विटामिन बी 6, बी 1, बी 12, एटीपी, ग्लूटामिक एसिड, निकोटिनामाइड, मालिश, फिजियोथेरेपीटिक प्रक्रियाएं); आवेग (विटामिन बी 6 - 200-250 मिलीग्राम विटामिन बी 6 - 200-250 मिलीग्राम, ए / 40% डेक्सट्रोज समाधान में - 20 मिलीलीटर, मैग्नीशियम सल्फेट के 25% समाधान में - 10 मिलीलीटर, डायजेपाम); यकृत समारोह का उल्लंघन (मेथियोनीन, लिपामाइड, एटीपी, विटामिन बी 12)।

Isoniazide टैबलेट के विशेष निर्देश (Tubazide)

माइक्रोबियल स्थिरता के विकास को धीमा करने के लिए, उन्हें दूसरों के साथ एक साथ निर्धारित किया जाता है। क्षय रोग एलएस।

Isoniazid का उपयोग करने से पहले चयापचय की विभिन्न गति के कारण, इसकी निष्क्रियता की गति निर्धारित करने की सलाह दी जाती है (रक्त सामग्री और मूत्र की गतिशीलता के अनुसार)। जब जल्दी निष्क्रियता, उच्च खुराक में isoniazide का उपयोग किया जाता है।

परिधीय न्यूरिटिस (65 वर्ष से अधिक के मरीजों, मधुमेह के साथ रोगी, गर्भवती महिलाओं, सीपीएन वाले रोगियों के रोगियों, शराब के साथ रोगी, शराब के साथ रोगी, खाद्य पदार्थों में व्यवधान, संगत एंटीकोनवुल्सेंट थेरेपी) 10-25 मिलीग्राम / दिन पाइरिडोक्सिन के लिए अनुशंसित है।

उपचार के दौरान, पनीर (विशेष रूप से स्विस या चेशर) का उपयोग, मछली (विशेष रूप से ट्यूना, सरडिनेल, स्किपिंग), क्योंकि, उन्हें आइसोनियाज़िड के साथ उपयोग करते समय, प्रतिक्रियाओं के साथ होना संभव है (त्वचा hyperemia, खुजली, गर्मी की भावना या ठंड, दिल की धड़कन, बढ़ी हुई पसीना, ओज़चोवोब, सिरदर्द, चक्कर आना) माओ और व्यासोक्सिडेस की गतिविधि के दमन से जुड़ा हुआ है और मछली और पनीर में निहित तीसरे और हिस्टामाइन के चयापचय का उल्लंघन करता है।

यह ध्यान में रखना चाहिए कि इसोनियाज़ाइड माध्यमिक ग्लूकोसुरिया के साथ हाइपरग्लेसेमिया का कारण बन सकता है; सीयू 2 + बहाली परीक्षण झूठी सकारात्मक हो सकते हैं, और दवा ग्लूकोज पर एंजाइम परीक्षणों को प्रभावित नहीं करती है।

प्रयोगशाला संकेतक - एएलटी, एएसटी, सीरम बिलीरुबिन एकाग्रता नैतिक रूप से नैदानिक \u200b\u200bअभिव्यक्तियों के बिना बढ़ाया जा सकता है।

जब विषाक्त हेपेटाइटिस के लक्षण दिखाई देते हैं, तो दवा रद्द कर दी जाती है।

विवरण टैबलेट Isoniazide (Tubazide)

लाल भूरे रंग के क्रिस्टलीय पाउडर। पानी में थोड़ा घुलनशील, अच्छी तरह से - क्लोरोफॉर्म, एथिल एसीटेट और मेथनॉल में।

टैबलेट इंटरैक्शन आइसोनियाज़ाइड (ट्यूबज़ाइड)

पेरासिटामोल, हेपेटोटो और नेफ्रोटोक्सिसिटी के साथ संयोजन करते समय; Isoniazid साइटोक्रोम पी 450 सिस्टम को प्रेरित करता है, जिसके परिणामस्वरूप पेरासिटामोल का चयापचय विषाक्त उत्पादों में बढ़ता है।

इथेनॉल इसोनियाज़िड की हेपेटोटोक्सिसिटी को बढ़ाता है और इसके चयापचय को तेज करता है।

थियोफाइललाइन चयापचय को कम करता है, जिससे इसकी रक्त एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है।

चयापचय परिवर्तन को कम करता है और अल्फांटानिल के खून में एकाग्रता को बढ़ाता है।

साइक्लोसेरिन और दंग्रता आइसोनियाज़िड के प्रतिकूल केंद्रीय प्रभावों को बढ़ाती है।

रिफैम्पिन की हेपेटोटोक्सिसिटी बढ़ जाती है।

पाइरोडॉक्सिन के साथ संयोजन परिधीय न्यूरिट्स के विकास के जोखिम को कम कर देता है।

साइड इफेक्ट्स के जोखिम के कारण संभावित न्यूरो-, हेपेटो और नेफ्रोटॉक्सिक दवाओं के साथ सावधानी बरतनी चाहिए।

कमरिन और इंडियनियन डेरिवेटिव्स, बेंजोडायजेपाइन, कार्बामाज़ेपाइन, थियोफाइललाइन के प्रभाव को बढ़ाता है, क्योंकि यह साइटोक्रोम सिस्टम पी 450 को सक्रिय करके अपने चयापचय को कम करता है।

जीसी यकृत में चयापचय को तेज करता है और रक्त में सक्रिय सांद्रता को कम करता है।

Phenytoin चयापचय को दबाता है, जिससे इसकी रक्त एकाग्रता में वृद्धि होती है और जहरीले प्रभाव को बढ़ाने के लिए (फेनटिन खुराक के दबाव में सुधार को ठीक किया जा सकता है, खासकर आइसोनियाज़ाइड के धीमी एसिटिलेशन के रोगियों में)।

एंटासिड एलएस (विशेष रूप से अल 3 + -कंडक्टिंग) सक्शन धीमा और रक्त में आइसोनियाज़ाइड की एकाग्रता को कम करता है (एंटासिड्स को आइसोनियाज़ाइड प्राप्त करने के 1 घंटे से पहले नहीं लिया जाना चाहिए)।

Enflurane के साथ एक साथ उपयोग के साथ, Isoniazide नेफ्रोटॉक्सिक प्रभाव के साथ एक अकार्बनिक फ्लोराइड मेटाबोलाइट के गठन में वृद्धि हो सकती है।

रक्त में केटोकोनाज़ोल की एकाग्रता को कम करता है।

विरोधी तपेदिक; जीवाणुनाशक कार्य करता है। इसोनियाज़ाइड मुख्य रूप से सक्रिय रूप से विभाजित के संबंध में बाहरी और इंट्रासेल्यूलर माइकोबैक्टीरियम तपेदिक के संबंध में सक्रिय है। Isoniazide MyCobacteria की सेल दीवार में शामिल माइक्रोलाइड एसिड के संश्लेषण को दमन करता है।

फ़ार्माकोकेनेटिक्स

प्रोटीन के साथ संचार महत्वहीन है - 10% तक। वितरण मात्रा 0.57-0.76 एल / किग्रा है। अच्छी तरह से पूरे शरीर में वितरित, सेरेब्रोस्पाइनल, फुफ्फुसीय, ascitic सहित सभी ऊतकों और तरल पदार्थों में प्रवेश करना; उच्च सांद्रता फुफ्फुसीय कपड़े, गुर्दे, यकृत, मांसपेशियों, लार और स्पुतम में बनाए जाते हैं। प्लेसेंटल बाधा और स्तन के दूध में प्रवेश करता है।

निष्क्रिय उत्पादों को बनाने के लिए एसिटिलेशन द्वारा यकृत में चयापचय के अधीन। यकृत में, एसिटिलेटेड एन-एसिटिलट्रैसफेरस एन-एसिटिलिज़ोनियाज़ाइड के गठन के साथ, जिसे फिर Isonicotine एसिड और monoacetylhydrazine में परिवर्तित किया जाता है, जिसमें एक सक्रिय इंटरमीडिएट मेटाबोलाइट के एन-हाइड्रोक्साइलेशन के साथ साइटोक्रोम पी 450 की मिश्रित ऑक्सीडेस सिस्टम बनाकर हेपेटोटोक्सिक प्रभाव होता है। एसिटाइलेशन की गति आनुवंशिक रूप से निर्धारित की जाती है; धीमी एसिटाइलेशन वाले लोग कुछ एन-एसिटिलट्र्रांसफेर हैं। यह यकृत में CYP2C9 और CYP3A2E1 एंजाइम सिस्टम का एक अवरोधक है। "फास्ट एसिटिलुओरिस" के लिए दवा का आधा जीवन (टी 1/2) - 0.5-1.6 एच; "धीमी" के लिए - 2 - 5 घंटे। गुर्दे की विफलता के साथ, टी 1/2 6.7 घंटे तक बढ़ सकता है। 1.5 से 15 साल के बच्चों के लिए टी 1/2 - 2.3-4-4 घंटे, और नवजात शिशु - 7.8-19.8 एच (जो नवजात शिशुओं में एसिटिलेशन प्रक्रियाओं की अपूर्णता द्वारा समझाया गया है)। इस तथ्य के बावजूद कि संकेतक टी 1/2 एसिटिलेशन प्रक्रियाओं की व्यक्तिगत तीव्रता के आधार पर महत्वपूर्ण रूप से भिन्न होता है, टी 1/2 का औसत मूल्य 3 एच (600 मिलीग्राम के अंदर रिसेप्शन) और 5.1 एच (900 मिलीग्राम) है। बार-बार असाइनमेंट के साथ, टी 1/2 को 2 - 3 घंटे तक छोटा कर दिया गया है।

मूल गुर्दे उत्सर्जित होते हैं: 75 - 95% दवा 24 घंटे तक ली गई है, मुख्य रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में - एन-एसिटिलिज़ोनियाज़ाइड और आइसोनोनोटीन एसिड। साथ ही, "फास्ट एसिटाइलेंट्स" एन-एसिटिलिज़ोनियाज़ाइड की सामग्री 93% है, और "धीमी" पर - 63% से अधिक नहीं है। मल के साथ छोटी मात्रा हटा दी जाती है। हेमोडायलिसिस के दौरान रक्त से तैयारी को हटा दिया जाता है; 5 घंटे हेमोडायलिसिस आपको रक्त से 73% तक हटाने की अनुमति देता है दवा.

उपयोग के संकेत

तपेदिक (किसी भी स्थानीयकरण, वयस्कों और बच्चों, उपचार और रोकथाम में, संयुक्त चिकित्सा के हिस्से के रूप में)।

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता, औषधीय हेपेटाइटिस और यकृत विफलता (आइसोनियाज़ाइड के पूर्ववर्ती उपचार की पृष्ठभूमि के खिलाफ), उत्तेजना चरण के तहत जिगर की बीमारी।

सावधानी से

शराब, यकृत विफलता, गुर्दे की विफलता, आवेगपूर्ण दौरे, 35 वर्ष से अधिक उम्र की आयु, अन्य दवाओं का दीर्घकालिक स्वागत, इतिहास में इसोनियाजिड के साथ थेरेपी को रद्द करना, परिधीय न्यूरोपैथी, एचआईवी संक्रमण, अपघटन संबंधी बीमारियां कार्डियो-संवहनी प्रणाली (पुरानी हृदय विफलता, एंजिना, धमनी उच्च रक्तचाप), गर्भावस्था (10 मिलीग्राम / किलोग्राम से ऊपर की खुराक में निर्धारित नहीं), हाइपोथायरायडिज्म।

आवेदन और खुराक की विधि

रोग की प्रकृति और आकार के आधार पर खुराक और उपचार की अवधि व्यक्तिगत रूप से स्थापित की जाती है।

इंट्रामस्क्युलर - 5-12 मिलीग्राम / किग्रा / दिन पर, आवेदन की बहुतायत दिन में 1-2 बार है।

अंतःशिरा (फुफ्फुसीय क्षय रोग के सामान्य आकार के साथ, बड़े पैमाने पर जीवाणु खुदाई के साथ और अंदर प्राप्त करने की असंभवता के साथ) - 10-15 मिलीग्राम / किग्रा / दिन, इंजेक्शन की अवधि 30-60 एस है। प्रशासन के बाद, बिस्तर मोड को 1-1.5 एच के लिए देखना आवश्यक है।

गर्भावस्था के दौरान और फुफ्फुसीय हृदय विफलता के गंभीर रूप के दौरान, एथेरोस्क्लेरोसिस, इस्कैमिक हृदय रोग और धमनी उच्च रक्तचाप को व्यक्त किया जाना चाहिए, खुराक में 10 मिलीग्राम / किग्रा से अधिक निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द, चक्कर आना, couplesia, अंगों की संख्या, परिधीय न्यूरोपैथी; शायद ही कभी - अत्यधिक थकान या कमजोरी, चिड़चिड़ापन, उत्साह, अनिद्रा, ऑप्टिक तंत्रिका, पॉलीनेरिट, विषाक्त मनोविज्ञान, मूड, अवसाद, स्मृति उल्लंघन में परिवर्तन। मिर्गी के रोगियों में, दौरे मुक्त किया जा सकता है।

कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम से: दिल की धड़कन, एंजिना, रक्तचाप में वृद्धि।

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, गैस्ट्रलिया, जहरीले हेपेटाइटिस, alt, ast, hyperbilirubinemia, bilirubinuria, jaundice की गतिविधि में वृद्धि; शायद ही कभी विषाक्त हेपेटाइटिस।

रक्त निर्माण अंगों के हिस्से पर: Agranulocytosis, हेमोलिटिक, sederoblastic या अप्लास्टिक एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ईसीनोफिलिया।

एलर्जी: त्वचा की धड़कन, खुजली, हाइपरथेरिया, आर्थरगिया, लिम्फैडेनोपैथी, वास्कुलाइटिस।

चयापचय से: हाइपोविटामिनोसिस बी 6, पेलग्रा, हाइपरग्लाइसेमिया, चयापचय एसिडोसिस, Gynecomastia।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं: इंजेक्शन साइट पर जलन।

अन्य: बहुत ही कम - मेनोरैगिया, रक्तस्राव और रक्तस्राव की प्रवृत्ति।

जरूरत से ज्यादा

प्रशासन के बाद 0.5-3 घंटे के भीतर लक्षण दिखाई देते हैं : मतली, उल्टी, चक्कर आना, स्नेहन भाषण, दृष्टि का उल्लंघन, दृश्य हेलुसिनेशन। एक स्पष्ट ओवरडोज के साथ: श्वसन संकट सिंड्रोम, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र का उत्पीड़न तेजी से बेवकूफ से बाहर निकल रहा है, जिनके लिए भारी गैर-आने वाली ऐंठन, गंभीर चयापचय एसिडोसिस, एसीटोन्यूरिया, हाइपरग्लाइसेमिया।

इलाज : एक स्पष्ट ओवरडोज (80-150 मिलीग्राम / किग्रा) के साथ, अपर्याप्त थेरेपी घातक परिणाम के साथ न्यूरोटॉक्सिसिटी की ओर ले जाती है। पर्याप्त चिकित्सा के साथ, पूर्वानुमान अनुकूल है।

एसिम्प्टोमैटिक ओवरडोज के साथ: सक्रिय कार्बन, पेट धोना। एक ही खुराक में 80 मिलीग्राम / किलोग्राम से अधिक की खुराक प्राप्त करते समय, पाइरोडॉक्सिन पेश किया जाता है यदि प्राप्त आइसोनियाज़ाइड की खुराक अज्ञात है, तो वयस्क, बच्चों - 80 मिलीग्राम / किग्रा के लिए 5 ग्राम पाइरिडोक्सिन पेश किया जाता है मिनट।

के लिये नैदानिक \u200b\u200bअभिव्यक्तियाँ: पर्याप्त वेंटिलेशन, कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम की गतिविधि का रखरखाव, गैस्ट्रिक सामग्री की आकांक्षा को रोकना। यदि स्वीकृत आइसोनियाज़ाइड की खुराक ज्ञात है, तो 3-5 मिनट के लिए, बोलस के लिए पाइरोडॉक्सिन की एक ही राशि पेश की जाती है। यदि स्वीकृत आइसोनियाज़ाइड की खुराक अज्ञात है, तो 5 ग्राम पाइरोडॉक्सिन, 80 मिलीग्राम / किग्रा, वयस्कों के लिए पेश किए जाते हैं। यदि आवेग नहीं रुकते हैं, तो खुराक दोहराया जा सकता है। 10 ग्राम से अधिक की खुराक निर्धारित करना दुर्लभ है। आइसोनियाजिड के अधिक मात्रा में पाइरोडॉक्सिन की अधिकतम सुरक्षित खुराक अज्ञात है। पाइरोडॉक्सिन की अप्रभावीता के साथ डायजेपैम लिखते हैं।

रक्त में इलेक्ट्रोलाइट्स, यूरिया, ग्लूकोज और गैसों के आंशिक दबाव की सामग्री को नियंत्रित करना आवश्यक है। सोडियम के चयापचय एसिडिडोसिस का विकास करते समय, हाइड्रोकार्बोनेट हाइपरकैप्स को बढ़ा सकता है (निरंतर निगरानी आवश्यक है)।

डायलिसिस निर्धारित किया जाता है यदि आक्षेप और एसिडोसिस पाइरोडॉक्सिन, डायजेपाम और सोडियम हाइड्रोकार्बोनेट के साथ तय नहीं किया गया था।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

जब पेरासिटामोल, हेपेटो और नेफ्रोटॉक्सिसिटी बढ़ जाती है; Isoniazid साइटोक्रोम पी 450 सिस्टम को प्रेरित करता है, जिसके परिणामस्वरूप पेरासिटामोल का चयापचय विषाक्त उत्पादों में बढ़ता है।

इथेनॉल इसोनियाज़िड की हेपेटोटोक्सिसिटी को बढ़ाता है और इसके चयापचय को तेज करता है।

थियोफाइललाइन चयापचय को कम करता है, जिससे इसकी रक्त एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है।

चयापचय परिवर्तन को कम करता है और अल्फांटानिल के खून में एकाग्रता को बढ़ाता है।

साइक्लोसेरिन और दंग्रता आइसोनियाज़िड के प्रतिकूल केंद्रीय प्रभावों को बढ़ाती है।

Rifampicin की हेपेटोटोक्सिसिटी को बढ़ाता है।

पाइरोडॉक्सिन के साथ संयोजन परिधीय न्यूरिट्स के विकास के जोखिम को कम कर देता है।

साइड इफेक्ट्स के जोखिम के कारण संभावित न्यूरो-, हेपेटो और नेफ्रोटॉक्सिक दवाओं के साथ सावधानी बरतनी चाहिए।

कमरिन और इंडियनियन डेरिवेटिव्स, बेंजोडायजेपाइन, कार्बामाज़ेपाइन, थियोफाइललाइन के प्रभाव को बढ़ाता है, क्योंकि यह साइटोक्रोम सिस्टम पी 450 को सक्रिय करके अपने चयापचय को कम करता है।

ग्लूकोर्टिकोस्टेरॉइड एजेंट यकृत में आइसोनियाजिड के चयापचय को तेज करते हैं और रक्त में सक्रिय सांद्रता को कम करते हैं।

Phenytoin चयापचय को दबाता है, जिससे इसकी रक्त एकाग्रता में वृद्धि होती है और जहरीले प्रभाव को बढ़ाने के लिए (फेनटिन खुराक के दबाव में सुधार को ठीक किया जा सकता है, खासकर आइसोनियाज़ाइड के धीमी एसिटिलेशन के रोगियों में)।

Enflurane के साथ एक साथ उपयोग के साथ, Isoniazide नेफ्रोटॉक्सिक प्रभाव के साथ एक अकार्बनिक फ्लोराइड मेटाबोलाइट के गठन में वृद्धि हो सकती है।

रक्त में केटोकोनाज़ोल की एकाग्रता को कम करता है।

रक्त में वालप्रोइक एसिड की एकाग्रता को बढ़ाता है (वालप्रोइक एसिड की एकाग्रता का नियंत्रण; खुराक मोड को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है)।

आवेदन की विशेषताएं

कुछ मामलों में, उपचार के दौरान, घातक औषधीय हेपेटाइटिस विकासशील हो रहा है, जो कई महीनों की समाप्ति के बाद भी हो सकता है। जोखिम उम्र के साथ बढ़ता है (35-64 साल के आयु वर्ग में उच्चतम आवृत्ति), खासकर इथेनॉल के दैनिक उपयोग के साथ। इसलिए, यकृत समारोह मासिक, 35 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों को नियंत्रित करना आवश्यक है, यकृत समारोह अतिरिक्त उपचार से पहले खोज कर रहा है। इथेनॉल खाने के अलावा, अतिरिक्त जोखिम कारक हैं जीर्ण रोग लिवर, एलएस और पोस्टपर्टम अवधि का माता-पिता का उपयोग; इन परिस्थितियों में, यकृत समारोह (प्रयोगशाला और नैदानिक) का नियंत्रण अधिक बार किया जाना चाहिए। रोगियों को यकृत क्षति (अकथनीय एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, मूत्र अंधेरे, पीलिया, दांत, ब्रश और पैर, कमजोरी, थकान या बुखार के 3 दिनों से अधिक की अवधि के साथ बुखार, पेटी, थकान या बुखार की किसी भी अभिव्यक्ति की रिपोर्ट करने की आवश्यकता के बारे में सूचित किया जाना चाहिए दर्द, विशेष रूप से दाहिने हाइपोकॉन्ड्रियम में)। इन मामलों में, Isoniazide तुरंत रद्द कर दिया गया है।

मरीजों ने पहले अंडरोनियाज़ाइड हेपेटाइटिस को कमजोर कर दिया है वैकल्पिक एंटी-तपेदिक एलएस निर्धारित किया गया है। यदि आपको चिकित्सा को फिर से शुरू करने की आवश्यकता है, तो यह हेपेटाइटिस के नैदानिक \u200b\u200bऔर प्रयोगशाला संकेतों के पूर्ण संकल्प के बाद शुरू किया जाता है, इसके बाद यकृत समारोह का निरंतर नियंत्रण होता है। पुनरावृत्ति के किसी भी संकेत के साथ, Isoniazide तुरंत रद्द कर दिया गया है। तीव्र यकृत रोग वाले मरीजों में, आइसोनियाज़िड का निवारक सेवन स्थगित किया जाना चाहिए।

माइक्रोबियल स्थिरता के विकास को धीमा करने के लिए, उन्हें अन्य एंटी-तपेदिक दवाओं के साथ एक साथ निर्धारित किया जाता है।

Isoniazid का उपयोग करने से पहले चयापचय की विभिन्न गति के कारण, इसकी निष्क्रियता की गति निर्धारित करने की सलाह दी जाती है (रक्त सामग्री और मूत्र की गतिशीलता के अनुसार)। जब जल्दी निष्क्रियता, उच्च खुराक में isoniazide का उपयोग किया जाता है।

परिधीय न्यूरिटिस (65 वर्ष से अधिक के मरीजों, मधुमेह के रोगियों, गर्भवती महिलाओं, पुरानी गुर्दे की विफलता वाले मरीजों, शराब के साथ रोगियों, खाद्य पदार्थों के रोगियों, संगत एंटीकॉनवल्सेंट थेरेपी) के जोखिम के जोखिम के साथ, यह अनुशंसा की जाती है कि 10-25 मिलीग्राम / दिन पाइरोडॉक्सिन की सिफारिश की जाती है।

उपचार के दौरान, पनीर (विशेष रूप से स्विस या चेशर) का उपयोग, मछली (विशेष रूप से ट्यूना, सरडिनेल, स्किपिंग), क्योंकि, उन्हें आइसोनियाज़िड के साथ उपयोग करते समय, प्रतिक्रियाओं के साथ होना संभव है (त्वचा hyperemia, खुजली, गर्मी की भावना या ठंड, दिल की धड़कन, बढ़ी हुई पसीना, ठंड, सिरदर्द, चक्कर आना) मोनोमामिनोक्सिडेज और व्यास की गतिविधि के दमन से जुड़ा हुआ है और मछली और पनीर में निहित तिरामीन और हिस्टामाइन के चयापचय का उल्लंघन करने के लिए अग्रणी है।

यह ध्यान में रखना चाहिए कि इसोनियाज़ाइड माध्यमिक ग्लूकोसुरिया के साथ हाइपरग्लेसेमिया का कारण बन सकता है; सीयू 2+ वसूली परीक्षण गलत सकारात्मक हो सकते हैं, और दवा ग्लूकोज पर एंजाइम परीक्षणों को प्रभावित नहीं करती है।

प्रयोगशाला संकेतक - alaninotransferase, aspartataminotransferase, सीरम बिलीरुबिन एकाग्रता नैतिक रूप से नैदानिक \u200b\u200bअभिव्यक्तियों के बिना बढ़ाया जा सकता है।

विरोधी तपेदिक दवाओं। हाइड्राज़ाइड्स। Isoniazid।

कोड एटीएक्स जे 04 ए सी 01

औषधीय गुण"टाइप \u003d" चेकबॉक्स "\u003e

औषधीय गुण

फ़ार्माकोकेनेटिक्स

जब माता-पिता प्रशासन जल्दी से शरीर के ऊतक, जैविक तरल पदार्थ में प्रवेश करता है। यह बीबीई के माध्यम से गुजरता है, खासकर जब मस्तिष्क के गोले की सूजन। हड्डियों में प्रवेश करता है। एक व्यक्ति की आनुवंशिक विशेषताओं के आधार पर यकृत में चयापचय, उच्च या निम्न गति के साथ। गुर्दे से उत्सर्जित। आइसोनियाजिड के चयापचय की उच्च दर वाले लोगों में आधा जीवन 0.5-1.5 घंटे है, जिसमें कम एक - 4-6 घंटे है। यह मुख्य रूप से पित्त के साथ उत्सर्जित होता है, मूत्र के साथ 30% खुराक उत्सर्जित होती है।

फार्माकोडायनामिक्स

Isoniazide डीएनए-निर्भर आरएनए polymerase को रोकता है और माइकोबैक्टीरियम तपेदिक की सेल दीवार की MyColes कोशिकाओं के संश्लेषण को रोकता है। दवा में तपेदिक माइकोबैक्टेरियम के संबंध में एक उच्च बैक्टीरियोस्टेटिक गतिविधि है, जो 0.03 μg / मिलीलीटर की एकाग्रता पर अपनी वृद्धि में देरी कर रही है। तेजी से प्रजनन सूक्ष्मजीवों के संबंध में विशेष रूप से सक्रिय। कमजोर रूप से अन्य संक्रामक रोगों के कारक एजेंटों को प्रभावित करता है।

उपयोग के संकेत

वयस्कों और बच्चों में सक्रिय तपेदिक के सभी रूपों और स्थानीयकरणों का इलाज (पहली पंक्ति के साधन के रूप में)।

आवेदन और खुराक की विधि

Isoniazid Darnitsa इनहेलेशंस के रूप में, अंतःशिरा, intramuscularly, intracrevonno का उपयोग किया जाता है।

एक मौखिक प्रशासन में अप्रभावीता की स्थिति में, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट, रोगियों से बचने वाले रोगियों से बचने वाले रोगियों के सेवन से बचने वाले मरीजों के साथ आम पल्मोनरी तपेदिक-डार्निट्सा को अंतःस्थापित रूप से आइसोनियाज़ाइड-डार्निट्सा पेश किया जाता है।

नसों में दैनिक खुराक 200-300 मिलीग्राम के लिए है, बच्चों के लिए - 100-300 मिलीग्राम (10-20 मिलीग्राम (10-20 मिलीग्राम / किलोग्राम शरीर का वजन), नवजात शिशुओं के लिए 3-5 मिलीग्राम / किग्रा, लेकिन प्रति दिन 10 मिलीग्राम / किलोग्राम शरीर के वजन से अधिक नहीं है । 2.5-10% समाधान के रूप में व्यवस्थित रूप से प्रशासित (यदि आवश्यक हो, तो इंजेक्शन या 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के लिए पानी के लिए दवा पैदा होती है) दिन में 30-60 सेकंड के लिए 1 बार। उपचार का कोर्स दवा की चिकित्सा और सहिष्णुता की प्रभावशीलता पर निर्भर करता है - 30-150 इंजेक्शन। दवा के अंतःशिरा प्रशासन में साइड इफेक्ट्स को रोकने के लिए, इसोनियाज़ाइड-डार्निका का उपयोग विटामिन बी 6 (पाइरोडॉक्सिन) और एसिड ग्लूटामाइन का उपयोग किया जाता है। पाइरिडोक्सिन को इंट्रामस्क्युलरली (100-125 मिलीग्राम) दवा के प्रशासन के 30 मिनट बाद आइसोनियाज़ाइड-डार्निट्सा या प्रत्येक के बाद 2 घंटे के अंदर (60-100 मिलीग्राम) के अंदर निर्धारित किया जाता है अंतःशिरा प्रशासन Isoniazid Darnitsa। ग्लूटामिक एसिड दैनिक खुराक में 1 से 1.5 ग्राम तक लिया जाता है। अंतःशिरा आवेदन दवा को 1-1.5 घंटे के लिए एक बिस्तर मोड देखा जाना चाहिए।

इंट्रामस्कुलर वयस्कों और बच्चों को 3-5 महीने के लिए प्रति दिन 5-12 मिलीग्राम / किग्रा, प्रति दिन 1 बार, प्रति दिन 1 बार, आइसोनियाज़िड-डार्निट्सा के तैयार किए गए 10% समाधान के रूप में पेश किया जाता है। साइड इफेक्ट्स को कम करने के लिए, इसोनियाज़ाइड-डार्निट्सी की शुरूआत के साथ एक साथ प्रशासन की विधि 60-100 मिलीग्राम की खुराक पर पाइरोडॉक्सिन निर्धारित की जाती है (इसके लिए समाधान में भी प्रशासित किया जा सकता है) इंट्रामस्क्युलर प्रशासन 100-125 मिलीग्राम / किलोग्राम की खुराक में Isoniazid Darnitsa के 30 मिनट बाद)।

साँस लेना Isoniazid Darnitsa एक तैयार undressed 10% समाधान के रूप में 1-2 रिसेप्शन में निर्धारित है। दैनिक खुराक - शरीर के वजन के 1 किलो प्रति 0.005-0.01 जी (5-10 मिलीग्राम)। श्वास 1-6 महीने के लिए दैनिक किया जाता है।

बैक्टीरियल उत्खनन में और पूर्ववर्ती अवधि में तम्बू-गुफाओं वाले और गुफाओं वाले मरीजों को 10-15 मिलीग्राम / किलोग्राम, 1 बार की दैनिक खुराक में दवा आइसोनियाज़ाइड डार्निट्सा के एक तैयार अपूर्ण 10% समाधान के रूप में निर्धारित किया जाता है प्रति दिन। मुख्य रूप से दर्ज करें इंट्राक्रेवरो intracheal जलसेक द्वारा।

दवा की अधिकतम दैनिक और अवधि की खुराक रोग की प्रकृति और आकार के आधार पर निर्धारित की जाती है, आइसोनियाज़ाइड की निष्क्रियता की डिग्री और आइसोनियाज़ाइड की व्यक्तिगत सहिष्णुता।

दुष्प्रभाव

- केंद्रीय और परिधीय तंत्रिका तंत्र के हिस्से में: चक्कर आना, सिरदर्द, चिड़चिड़ापन, उत्साह, नींद की हानि, पारेषण, परिधीय न्यूराइट्स, मनोविज्ञान, मिर्गी, आवेग, विषाक्त एन्सेफेलोपैथी, स्मृति विकार वाले मरीजों में हमलों में भागीदारी

- इंद्रियों से: ऑप्टिक तंत्रिका के nerrit, ऑप्टिक तंत्रिका के एट्रोफी

- गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से: एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी

- यकृत और पित्त की तरफ से: यकृत समारोह, हेपेटाइटिस का उल्लंघन, सीरम ट्रांसमिनेज (एएसटी, एएलटी), बिलीरुबिनिया, बिलीरुबिन्यूरिया बढ़ाना

- एंडोक्राइन सिस्टम और चयापचय से: पाइरोडॉक्सिन, पेलग्रा, हाइपरग्लाइसेमिया, चयापचय एसिडोसिस

- कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम के किनारे से:दिल की धड़कन की भावना, उरोस्थि के पीछे दर्द और दिल के क्षेत्र में, धमनी उच्च रक्तचाप, बुजुर्गों में मायोकार्डियल इस्किमिया

- रक्त प्रणाली से: Agranulocytosis, हेमोलिटिक एनीमिया, साइडरोब्लास्टिक एनीमिया, एप्लास्टिक एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ईसीनोफिलिया

- यौन प्रणाली के किनारे से: Gynecomastia और Menorrhagia

- एलर्जी: त्वचा खुजली, त्वचा रोग, शरीर का तापमान, लिम्फैडेनोपैथी, वास्कुलिटिस, त्वचा चकत्ते (exfoliative, maculopapulous, बैंगनी, multiform erythema, lupus सिंड्रोम)।

आमतौर पर दुष्प्रभाव दवा के उपयोग में खुराक या समय तोड़ने में कमी के साथ पारित किया गया।

मतभेद

Isoniazid के लिए संवेदनशीलता बढ़ी

मिर्गी और अन्य बीमारियों के साथ आवेगपूर्ण हमलों की प्रवृत्ति के साथ

भारी मनोविज्ञान

Poliomyelitis (इतिहास सहित)

इतिहास में विषाक्त हेपेटाइटिस आइसोनिकोटिन हाइड्राज़ाइड डेरिवेटिव्स (FIVAZID इत्यादि) के स्वागत के कारण

हेपेटिक और / या गुर्दे की विफलता

एथेरोस्क्लेरोसिस व्यक्त किया

फ्लेबाइट्स

छाती अवधि

स्वागत आइसोनियाज़िड एक खुराक में 10 से अधिक। एमजी / किग्रा प्रति दिन कॉन्ट्रेनडिका

गर्भावस्था के दौरान

कार्डियोफुलमोनरी विफलता में, धमनी उच्च रक्तचाप II-III चरण, कोरोनरी हृदय रोग

तंत्रिका तंत्र के रोग

दमा

चिरकालिक गुर्दा निष्क्रियता

उत्तेजना, लिवर सिरोसिस की अवधि में हेपेटाइटिस

एक्जिमा के उत्साह के साथ सोरायसिस

माइक्सेडेमा, हाइपोथायरायडिज्म

औषधीय बातचीत"टाइप \u003d" चेकबॉक्स "\u003e

औषधीय बातचीत

अप्रत्यक्ष anticoagulants, benzodiazepines, phenytoin, carbamazepine, थियोफाइललाइन, माओ अवरोधक -isoniazid इन दवाओं (विषाक्त समेत) के प्रभावों का निर्माण करता है।

ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स - एक साथ उपयोग के साथ, isoniazide के चयापचय और उन्मूलन बढ़ता है।

Phenitoin, Teophylline, Carbamazepine - आइसोनियाज़ाइड इन दवाओं के चयापचय को निराश करता है, जिससे उनके रक्त प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि होती है और जहरीले कार्रवाई में संभावित वृद्धि होती है।

डिपेनिन - Isoniazide diphenin के antiarrhithmic प्रभाव को बढ़ाता है।

संभावित रूप से हेपेटोटोक्सिक और न्यूरोटॉक्सिक उपकरण (अल्कोहल, रिफाम्पिसिन सहित) - विषाक्त हेपेटाइटिस और न्यूरोपैथी विकसित करने की संभावना बढ़ जाती है (पेरासिटामोल के साथ हेपेटोटोक्सिक कार्रवाई का खतरा बढ़ जाता है)।

Valproate - एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में रक्त प्रवाह की एकाग्रता बढ़ जाती है।

अध्ययन -दूरस्थ संवेदी न्यूरोपैथी विकसित करने का जोखिम बढ़ता है।

विटामिन बी 6 और ग्लूटामिक एसिड - संयोजन करते समय, आइसोनियाज़ाइड के साइड इफेक्ट्स की संभावना कम हो गई है।

विशेष निर्देश "टाइप \u003d" चेकबॉक्स "\u003e

विशेष निर्देश

उपचार के दौरान, चिकित्सा नियंत्रण की आवश्यकता होती है, नियमित रूप से कार्यात्मक लीवर और नेत्र संबंधी सर्वेक्षण आयोजित करते हैं। पहले महीने में, सर्वेक्षण महीने में कम से कम 2 बार किया जाना चाहिए, फिर महीने में एक बार -1।

उपचार के दौरान, मादक पेय पदार्थों का उपभोग नहीं किया जा सकता है।

उनकी घटना की स्थिति में दुष्प्रभावों को कम करने के लिए, पाइरोडॉक्सिन, थियामीन, ग्लूटामिक एसिड का उपयोग किया जाता है।

यकृत के लिए आइसोनियाज़ाइड के संभावित जहरीले प्रभाव को रोकने के लिए, यह हेपेटोप्रोटेक्टरों के संयोजन में निर्धारित किया गया है।

कुछ मामलों में, उपचार के दौरान, घातक औषधीय हेपेटाइटिस विकसित होता है, जो उपयोग के अंत के कई महीनों के बाद भी हो सकता है। जोखिम उम्र के साथ बढ़ता है (35-64 साल के आयु वर्ग में उच्चतम आवृत्ति), खासकर इथेनॉल के दैनिक उपयोग के साथ। इसलिए, यकृत समारोह मासिक, 35 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों को नियंत्रित करना आवश्यक है, यकृत समारोह अतिरिक्त उपचार से पहले खोज कर रहा है। इथेनॉल, क्रोनिक यकृत रोगों का उपयोग करने के अलावा, दवाइयों और पोस्टपर्टम अवधि का माता-पिता का उपयोग पूरक जोखिम कारक हैं; इन परिस्थितियों में, यकृत समारोह (प्रयोगशाला और नैदानिक) का नियंत्रण अधिक बार किया जाना चाहिए। रोगियों को यकृत क्षति (अकथनीय एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, मूत्र अंधेरे, पीलिया, दांत, ब्रश और पैर, कमजोरी, थकान या बुखार के 3 दिनों से अधिक की अवधि के साथ बुखार, पेटी, थकान या बुखार की किसी भी अभिव्यक्ति की रिपोर्ट करने की आवश्यकता के बारे में सूचित किया जाना चाहिए दर्द, विशेष रूप से दाहिने हाइपोकॉन्ड्रियम में)। इन मामलों में, Isoniazide तुरंत रद्द कर दिया गया है।

पहले आइसोनियाज़ाइड हेपेटाइटिस को कमजोर करने वाले मरीजों को वैकल्पिक एंटी-तपेदिक दवाएं निर्धारित की जाती हैं। यदि आपको चिकित्सा को फिर से शुरू करने की आवश्यकता है, तो यह हेपेटाइटिस के नैदानिक \u200b\u200bऔर प्रयोगशाला संकेतों के पूर्ण संकल्प के बाद शुरू किया जाता है, इसके बाद यकृत समारोह का निरंतर नियंत्रण होता है। पुनरावृत्ति के किसी भी संकेत के साथ, Isoniazide तुरंत रद्द कर दिया गया है।

इसके अलावा, न्यूरोपैथी के रोगियों में कुपोषण से पीड़ित एचआईवी संक्रमित लोगों में, न्यूरोपुट्रिशन से पीड़ित एचआईवी संक्रमित लोगों में, न्यूरोपुट्रिशन से पीड़ित एचआईवी संक्रमित लोगों में, 35 वर्षों से वृद्धावस्था, विशेष रूप से महिला, दवाओं के धीमे निष्क्रियता वाले व्यक्तियों में आइसोनियाजिडिंडेड हेपेटोटोक्सिसिटी का जोखिम बढ़ता है।

जिन रोगियों को न्यूरोपैथी या पाइरिडॉक्सिक अपर्याप्तता का खतरा है (मधुमेह रोगियों, पुरानी शराब, एक टर्मिनल गुर्दे की कमी के चरण, गर्भवती, एचआईवी-संक्रमित) के साथ, हाइपोट्रॉफी के रोगियों को पाइरोडॉक्सिन निर्धारित किया जाना चाहिए।

इस बात पर विचार करते हुए कि मोनोथेरेपी के दौरान, इस प्रक्रिया को धीमा करने के लिए रोगजनकों (70% मामलों में) की स्थिरता से आइसोनियाज़ाइड तेजी से विकसित किया जाता है, दवा केवल अन्य विरोधी तपेदिक दवाओं के साथ निर्धारित की जाती है। एक मिश्रित संक्रमण के साथ एक साथ आइसोनियाज़ाइड, एक विस्तृत श्रृंखला की एंटीबायोटिक्स, फ्लोरोक्विनोलोन, सल्फोनामाइड्स, और जैसे निर्धारित किए गए हैं।

Isoniazid का उपयोग करने से पहले चयापचय की विभिन्न गति के कारण, इसकी निष्क्रियता की गति निर्धारित करने की सलाह दी जाती है (रक्त सामग्री और मूत्र की गतिशीलता के अनुसार)। "फास्ट एसिटिलुओरिस" में उच्च खुराक में आइसोनियाज़ाइड का उपयोग किया जाता है।

परिधीय न्यूरिटिस विकसित करने के जोखिम के साथ (65 से अधिक रोगियों के साथ) मधुमेह, गर्भावस्था, पुरानी गुर्दे की विफलता, शराब, हाइपोविटामिनोसिस बी 6 दोषपूर्ण पोषण के कारण, संगत एंटीकॉनवल्सेंट थेरेपी) 10-25 मिलीग्राम / दिन पाइरिडोक्सिन के उद्देश्य के लिए अनुशंसा की जाती है।

उपचार के दौरान, पनीर (विशेष रूप से स्विस या चेशर) का उपयोग, मछली (विशेष रूप से ट्यूना, सरडिनेल, स्किपिंग), क्योंकि, उन्हें आइसोनियाज़िड के साथ उपयोग करते समय, प्रतिक्रियाओं के साथ होना संभव है (त्वचा hyperemia, खुजली, गर्मी की भावना या ठंड, दिल की धड़कन, बढ़ी हुई पसीना, ठंड, सिरदर्द, चक्कर आना) मोनोमीनोक्साइड गतिविधि और व्यास के दमन के साथ जुड़ा हुआ, जिससे मछली और पनीर में निहित हिस्टामाइन और हिस्टामाइन के चयापचय के उल्लंघन की ओर अग्रसर होता है।

यह ध्यान में रखना चाहिए कि इसोनियाज़ाइड माध्यमिक ग्लूकोसुरिया के साथ हाइपरग्लेसेमिया का कारण बन सकता है; सीयू 2 + वसूली परीक्षण गलत सकारात्मक हो सकते हैं; दवा एंजाइम ग्लूकोज परीक्षणों को प्रभावित नहीं करती है।

Isoniazide Darnica की प्रभावशीलता को बढ़ाने के लिए, अन्य एंटी-तपेदिक की तैयारी (उदाहरण के लिए, रिफाम्पिसिन, एथम्बुटोल, पाइराज़िनमाइड) के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, और मिश्रित संक्रमण के साथ - एक साथ कार्रवाई की एक विस्तृत श्रृंखला के एंटीबायोटिक्स के साथ: fluoroquinolones, sulfonamides , मैक्रोलाइड्स (और पसंद)।

गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि

10 मिलीग्राम / किग्रा से ऊपर की खुराक पर गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग प्रतिदिन contraindicated है। Isoniazide-darnitsa गर्भवती महिलाओं का उपयोग करते समय (10 मिलीग्राम / किलोग्राम शरीर के वजन की दैनिक खुराक में), यह ध्यान रखना आवश्यक है कि इसोनियाज़ाइड प्लेसेंटा के माध्यम से प्रवेश करता है और माइलहेनिंगोसेल और हाइपोस्पेडिया, रक्तस्राव (के कारण) के विकास का कारण बन सकता है हाइपोविटामिनोसिस के), साथ ही भ्रूण के मनोचिकित्सक विकास में देरी।

इसोनियाज़िड स्तन दूध में प्रवेश करता है, इसलिए, एक बच्चे में हेपेटाइटिस और परिधीय न्यूरिट्स के विकास की संभावना को देखते हुए, स्तनपान के समाप्ति के मुद्दे को हल करने या दवा के उपयोग को बंद करने के लिए आवश्यक है।

बच्चे

दवा को नवजात काल से बच्चों को नियुक्त किया जाता है।

वाहनों और अन्य संभावित खतरनाक तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर औषधीय उत्पाद के प्रभाव की विशेषताएं

जटिल तंत्र के ड्राइवरों और ऑपरेटरों को तंत्रिका तंत्र से साइड इफेक्ट्स के विकास की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए, जो ध्यान और प्रतिक्रिया दर पर ध्यान केंद्रित करने की क्षमता को प्रभावित कर सकता है।

आइसोनियाज़िड

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्वीय शीर्षक

आइसोनियाज़िड

खुराक की अवस्था

गोलियाँ 100 मिलीग्राम और 300 मिलीग्राम

संरचना

एक टैबलेट में शामिल हैं

सक्रिय पदार्थ - आइसोनियाज़ाइड 100 मिलीग्राम और 300 मिलीग्राम;

excipients:लैक्टोज, आलू स्टार्च, पिसिडोन, कैल्शियम स्टीयरेट।

विवरण

एक जोखिम और कक्ष के साथ एक विमान-बेलनाकार आकार के एक क्रीम-टोन रंग के साथ सफेद या सफेद गोलियाँ (दोनों खुराक के लिए)।

फार्माकोथेरेपीटिक समूह

विरोधी तपेदिक दवाओं। हाइड्राज़ाइड्स। आइसोनियाज़िड

एटीएच कोड J04AC01

औषधीय गुण

फ़ार्माकोकेनेटिक्स

दवा गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से अच्छी तरह से अवशोषित होती है। भोजन लेते समय, चूषण और जैव उपलब्धता कम हो जाती है। रक्त में दवा की अधिकतम एकाग्रता सेवन के बाद 1-4 घंटे के बाद पता चला है

एक खुराक प्राप्त करने के 6-24 घंटे बाद यह बैक्टीरियोस्टेटिक एकाग्रता में रक्त में होता है। दवा आसानी से रक्त हेमेटरecephalic बाधा के माध्यम से penetrates और विभिन्न ऊतकों और शरीर के तरल पदार्थ में पाया जाता है। प्लाज्मा प्रोटीन की बाध्यकारी बहुत कम (0-10%) है। जिगर में दवा को चयापचय किया जाता है, मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, आंतों के माध्यम से एक छोटी सी राशि। रैपिड एसिटिलेशन के साथ रक्त प्लाज्मा के आधे जीवन (टी 1/2) की अवधि 0.5-1.6 घंटे है, धीमी - 2-4 घंटे, गुर्दे की विफलता के साथ - 2-5 घंटे, गंभीर गुर्दे की विफलता के साथ - 5-7 घंटे।

फार्माकोडायनामिक्स

Isoniazide में माइकोबैक्टीरियम तपेदिक के संबंध में उच्च जीवाणुनाशक, बैक्टीरियोस्टैटिक गतिविधि है।

Isoniazid सक्रिय रूप से तपेदिक MyCobacteria पुन: उत्पन्न करने पर कार्य करता है और अकेले बैक्टीरिया के संबंध में कम प्रभावी है।

कार्रवाई का तंत्र माइकोबैक्टेरिया की सेल दीवार में शामिल माइक्रोलाइनिक एसिड के संश्लेषण के दमन से जुड़ा हुआ है। अन्य सूक्ष्मजीवों और सूक्ष्मजीव कोशिकाओं में isonicotine डेरिवेटिव की उच्च चयन की तुलना में mikolovic एसिड नहीं है समझाया गया है।

उपयोग के संकेत

    वयस्कों और बच्चों में सक्रिय तपेदिक के सभी रूप, जिनमें तपेदिक मेनिंगइटिस (संयुक्त चिकित्सा के हिस्से के रूप में)

    तपेदिक रोगियों के संपर्क में व्यक्तियों में क्षय रोग की रोकथाम

    गैर-प्रगतिशील तपेदिक का संकेत देने वाले ट्यूबरकुलिन और रेडियोग्राफिक डेटा पर सकारात्मक त्वचा प्रतिक्रिया (5 मिमी से अधिक) के साथ निकट संपर्क में व्यक्तियों में क्षय रोग की रोकथाम

    ट्यूबरकुलिन (10 मिमी से अधिक) के लिए सकारात्मक प्रतिक्रिया के साथ 4 साल से कम उम्र के बच्चों में तपेदिक की रोकथाम और प्रसार का जोखिम बढ़ गया

आवेदन और खुराक की विधि

वयस्कों 300 मिलीग्राम 1 समय प्रति दिन या 15 मिलीग्राम / किग्रा / दिन सप्ताह में 2-3 बार (जैसा कि थेरेपी योजना द्वारा परिभाषित) के भोजन के बाद। अधिकतम एक बार की खुराक 600 मिलीग्राम है।

बच्चे 10-20 मिलीग्राम / किलोग्राम 1 बार प्रति दिन या 20-40 मिलीग्राम / किग्रा 2-3 बार सप्ताह में 2-3 बार खाने के बाद मौखिक रूप से (जैसा कि थेरेपी योजना द्वारा परिभाषित)। अवधि स्थापित श्रेणी पर निर्भर करती है।

रोकथाम के लिए वयस्कों तथा बच्चे 2 महीने के लिए 2 रिसेप्शन में 5-10 मिलीग्राम / किग्रा / दिन खाने के बाद 5 साल से अधिक। अधिकतम दैनिक खुराक - 300 मिलीग्राम।

दैनिक खुराक और उपचार की अवधि रोग की प्रकृति और आकार, निष्क्रियता और सहिष्णुता की डिग्री के आधार पर व्यक्तिगत रूप से स्थापित की जाती है।

फुफ्फुसीय विफलता के गंभीर रूप के साथ, एथेरोस्क्लेरोसिस व्यक्त किया गया, आईएचडी और धमनी उच्च रक्तचाप 10 मिलीग्राम / किग्रा से अधिक खुराक में निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

एक डॉक्टर की नियुक्ति पर लागू करें।

दुष्प्रभाव

अक्सर

    सिरदर्द, चक्कर आना

    शुष्क मुंह, मतली, उल्टी, हाइपरबिलिरुबिनिया, विस्तारित हेपेटाइटिस के लक्षण (भूख, मतली या उल्टी, असामान्य थकान या कमजोरी का नुकसान), हेपेटिक ट्रांसमिनेज की बढ़ी हुई गतिविधि, विषाक्त हेपेटाइटिस

    चिड़चिड़ापन, अनिद्रा

    eosinophilia, त्वचा दाने

कभी कभी

    एन्सेफेलोपैथी, यूफोरिया, अमेनेसिया

    ऑप्टिक तंत्रिका, परिधीय न्यूरिटिस और पॉलीनेरिट, पैराटेसिया, चरम सीमाओं के पक्षाघात, आवेगों के पक्षाघात, सामान्यीकृत समेत, मिर्गी, नशा मनोविज्ञान के रोगियों में आवेगों की भागीदारी का एट्रोफी

    व्यवस्थित और फुफ्फुसीय रक्तचाप में वृद्धि, बुजुर्ग रोगियों, दिल का दर्द, एंजिना, Agranulocytosis, हेमोलिसिस (ग्लूकोज -6-फॉस्फेट dehydhrogenase की कमी के साथ), sideroblast या अप्लास्टिक एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया में मायोकार्डियम ischemia का प्रवर्धन

शायद ही कभी

    gynecomastia, मेनोरगिया, डिसमेनोरा

    औषधीय हेपेटाइटिस

अन्य: मांसपेशी twitching, मांसपेशी एट्रोफी, बुखार, "कुशिंगोइड", हाइपरग्लाइसेमिया, बुखार, फ्लेबिटिस (जब प्रशासन में / प्रशासन में)।

मतभेद

    एथोनामिडा, पाइरेज़िनमाइड, नियासिन समेत अतिसंवेदनशीलता

    मिर्गी और अन्य बीमारियों के साथ आवेगपूर्ण आपूर्ति की प्रवृत्ति के साथ

    इतिहास में विषाक्त हेपेटाइटिस आइसोनिकोटीन एसिड (Fivazide, आदि) के हाइड्राज़ाइड डेरिवेटिव के स्वागत के कारण

    फ्रक्टोज़, लैक्टोज, लैक्टेज की कमी और ग्लूकोसोग्लासिक मैलबॉस्पोशन सिंड्रोम का स्वास्थ्य का सेवन

    मानसिक रोग

    पहले स्थानांतरित poliomyelitis

    सारांश और परिधीय नसों

    यकृत और गुर्दे की क्रिया का उल्लंघन

    एथेरोस्क्लेरोसिस व्यक्त किया

    गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि

    बचपन 5 साल तक

इसे 10 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक में एक आइसोनियाज़ाइड निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए:

    उत्सर्जित दिल की विफलता III

    उच्च रक्तचाप रोग II- III चरण

    सामान्य एथेरोस्क्लेरोसिस, तंत्रिका तंत्र की बीमारियां

    दमा

    उत्तेजना, माइक्सेडेमा की अवधि के दौरान सोरायस, एक्जिमा

    चिरकालिक गुर्दा निष्क्रियता

    उत्तेजना अवधि के दौरान हेपेटाइटिस, लिवर सिरोसिस।

औषधीय बातचीत

यदि आवश्यक हो, तो Isoniazide अन्य एंटी-तपेदिक दवाओं के संयोजन में निर्धारित किया गया है: एंटीबायोटिक्स, सल्फोनामाइड्स (साइक्लोसरिन को छोड़कर)।

पैरासिटामोल या विस्तार के साथ आइसोनियाज़ाइड का संयोजन करते समय, एक नेफ्रोटॉक्सिक प्रभाव के साथ एक अकार्बनिक फ्लोराइड मेटाबोलाइट का गठन बढ़ता है, हेपेटोटोक्सिसिटी बढ़ जाती है।

इथेनॉल के साथ एक साथ उपयोग के साथ, आइसोनियाज़ाइड की हेपेटोटोक्सिसिटी बढ़ जाती है, इसकी चयापचय तेज हो जाता है।

थियोफाइललाइन के साथ-साथ उपयोग के साथ, बाद की चयापचय घटता है, जिससे इसकी रक्त एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है।

Isoniazide चयापचय परिवर्तन को कम करता है और अल्फांटैनिल के खून में एकाग्रता को बढ़ाता है, रिफैम्पिसिन की हेपेटोटोक्सिसिटी को बढ़ाता है, पाइरिडॉक्सिन के साथ संयोजन में परिधीय न्यूरिट्स के विकास के जोखिम को कम कर देता है। कमरिन और इंडियनियन डेरिवेटिव्स, बेंजोडायजेपाइन, कार्बामाज़ेपाइन, थियोफाइललाइन के प्रभाव को बढ़ाता है, क्योंकि यह साइटोक्रोम सिस्टम पी 450 को सक्रिय करके अपने चयापचय को कम करता है। Phenytoin चयापचय को दबाता है, जिससे इसकी रक्त एकाग्रता में वृद्धि होती है और जहरीले प्रभाव को बढ़ाने के लिए (फेनटिन खुराक के दबाव में सुधार को ठीक किया जा सकता है, खासकर आइसोनियाज़ाइड के धीमी एसिटिलेशन के रोगियों में)।

रक्त में केटोकोनाज़ोल की एकाग्रता को कम करता है।

साइक्लोसेरिन और दंग्रता आइसोनियाज़िड के प्रतिकूल केंद्रीय प्रभावों को बढ़ाती है।

एंटासिड एलएस सक्शन को धीमा कर देता है और रक्त में आइसोनियाज़ाइड की एकाग्रता को कम करता है (एंटासिड्स को आइसोनियाज़ाइड प्राप्त करने के 1 घंटे से पहले नहीं लिया जाना चाहिए)।

साइड इफेक्ट्स के जोखिम के कारण संभावित न्यूरो-, हेपेटो और नेफ्रोटॉक्सिक दवाओं के साथ सावधानी बरतनी चाहिए।

विशेष निर्देश

स्थिरता के तेजी से विकास से बचने के लिए माइकोबैक्टीरियम। यक्ष्मा isoniazide का उपयोग अन्य विरोधी तपेदिक के साथ संयोजन में किया जाता है।

कार्डियोफुलमोनरी विफलता और धमनी उच्च रक्तचाप के गंभीर रूपों के साथ 10 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक में आवेदन करने की सिफारिश नहीं की जाती है, हिव संक्रमण, कोरोनरी हृदय रोग, सामान्य एथेरोस्क्लेरोसिस, तंत्रिका तंत्र की बीमारियां, ब्रोन्कियल अस्थमा, सोरायसिस, बढ़ते चरण में एक्जिमा, माइक्सेडेमा।

Isoniazide को यकृत में एसीटाइलेशन द्वारा निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स में चयापचय किया जाता है। एसिटिलेशन की डिग्री अनुवांशिक कारकों द्वारा निर्धारित की जाती है। उपयोग से पहले चयापचय की असमान डिग्री के कारण, रक्त और मूत्र में सक्रिय पदार्थ की सामग्री पर इसकी निष्क्रियता की दर निर्धारित करने की सलाह दी जाती है। उन मरीजों में जिनके तेज निष्क्रियता देखी जाती है, उच्च खुराक में आइसोनियाज़ाइड का उपयोग किया जाता है।

उपचार के दौरान, शराब के उपयोग से बचा जाना चाहिए।

Isoniazid की विषाक्तता का जोखिम गंभीर गुर्दे की विफलता (10 मिलीलीटर / मिनट से कम उपयोग की मंजूरी) के साथ बढ़ता है।

उपचार के दौरान, नेत्रहीन सर्वेक्षणों का नियमित आचरण।

Isoniazid उपचार को विटामिन बी 6 लेने के साथ संयुक्त किया जाना चाहिए (आईसोनियाज़ाइड के इंजेक्शन के बाद 60-100 मिलीग्राम 2 एच, या इंजेक्शन के 30-150 मिलीग्राम / दिन के बाद), ग्लूटामिक एसिड (1-1.5 ग्राम / दिन) , विटामिन बी 1 (थियामिन क्लोराइड के 5% समाधान का वी / एम 1 मिलीलीटर या थियामिन ब्रोमाइड के 6% समाधान का 1 मिलीलीटर) और एक एटीपी सोडियम नमक और तंत्रिका तंत्र से अन्य दुष्प्रभावों को रोकने के लिए एक एटीपी सोडियम नमक।

एंटासिड्स के प्रवेश से कम से कम 1 घंटे पहले आइसोनियाज़ाइड और स्ट्रेप्टोमाइसिन के परिचय के बीच अधिकतम संभव अंतराल देखे जाने चाहिए।

Isoniazid के सेवन की पृष्ठभूमि के खिलाफ पनीर और मछली खाने से त्वचा, palpitations, पसीना, सिरदर्द, चक्कर आना, tiramine चयापचय और हिस्टामाइन के विच्छेदन के कारण चक्कर आना, palpitations, पसीना, सिरदर्द, चक्कर आना हो सकता है।

गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि

आवेदन केवल तभी संभव है जब मां के लिए कथित लाभ भ्रूण के संभावित जोखिम से अधिक हो। प्लेसेंटा के माध्यम से isoniazide penetrates, स्तन दूध के साथ खड़ा है। गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान, खुराक में 10 मिलीग्राम / किग्रा निर्धारित नहीं किया जाता है।

वाहन या संभावित खतरनाक तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव की विशेषताएं

संभावित खतरनाक गतिविधियों का अभ्यास करने की संभावना का सवाल ध्यान में बढ़ता है और मनोचिकित्सक प्रतिक्रियाओं की गति की आवश्यकता होती है, केवल दवा के लिए रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया का अनुमान लगाने के बाद हल किया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट, चक्कर आना, पेट दर्द, मूत्र पथ विकार, मूत्र के साथ प्रोटीन का चयन; गंभीर विषाक्तता के साथ: चेतना और श्वसन विकार के नुकसान के साथ, एपिलेप्टिफॉर्म प्रकार की ऐंठन।

उपचार: पेट धोने, एक मरीज को नमक रेचक देते हैं, मजबूर diuresis (मूत्र बीमारी), प्रारंभिक हेमोडायलिसिस लागू करें। एक एंटीडोट के रूप में, अंतःशिरा विटामिन बी 6 (5% समाधान का 10 मिलीलीटर) पेश किया जाता है। डायलिसिस निर्धारित किया जाता है यदि विटामिन बी 6, डायजेपाम और सोडियम हाइड्रोकार्बोनेट के साथ आवेग और एसिडोसिस तय नहीं किया गया था। मांसपेशी आराम करने वालों के साथ ईथर-ऑक्सीजन संज्ञाहरण, हार्डवेयर श्वास का उपयोग किया जाता है। लक्षणात्मक इलाज़।

प्रपत्र रिलीज

पॉलीविनाइल क्लोराइड या इसी तरह के आयात और पन्नी एल्यूमीनियम मुद्रित लापरवाही या इसी तरह के आयातित फिल्म से समोच्च सेलुलर पैकेज में 10 गोलियां।

तनावग्रस्त या खराब प्लास्टिक ढक्कन और उद्घाटन नियंत्रण के साथ दवाओं के लिए बहुलक सामग्री से कंटेनर या डिब्बे में 1000 टैबलेट। कंटेनर या बैंक पेपर लेबल या लेखन से लेबल चिपकते हैं।

सार्वजनिक और रूसी में चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देशों की संबंधित संख्या के साथ प्राथमिक पैकेज नालीदार गत्ता के एक बॉक्स में रखा जाता है।

जमा करने की स्थिति

एक शुष्क, हल्के संरक्षित स्थान में एक तापमान पर स्टोर 25 ºС से अधिक नहीं है।

बच्चों की पहुँच से दूर रक्खें!

भंडारण अवधि

समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से छुट्टी की शर्तें

पर्चे पर

उत्पादक

PAVLODAR फार्मास्युटिकल प्लांट एलएलपी

उल। कम्ज़िना, 33, पावलोहर, 140011, कज़ाखस्तान

पंजीकरण प्रमाण पत्र का मालिक

पावलर फार्मास्युटिकल प्लांट एलएलपी, कज़ाखस्तान

उत्पाद की गुणवत्ता (उत्पाद) के लिए उपभोक्ताओं से कज़ाखस्तान गणराज्य की शिकायतों के क्षेत्र में होस्टिंग संगठन का पता:

विरोधी तपेदिक दवाओं। हाइड्राज़ाइड्स। आइसोनियाज़िड

एटीएच कोड J04AC01

औषधीय गुण

फ़ार्माकोकेनेटिक्स

दवा गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से अच्छी तरह से अवशोषित होती है। भोजन लेते समय, चूषण और जैव उपलब्धता कम हो जाती है। रक्त में दवा की अधिकतम एकाग्रता सेवन के बाद 1-4 घंटे में पाया जाता है, एक खुराक प्राप्त करने के 6-24 घंटे बाद, यह बैक्टीरियोस्टेटिक एकाग्रता में रक्त में होता है। दवा आसानी से रक्त हेमेटरecephalic बाधा के माध्यम से penetrates और विभिन्न ऊतकों और शरीर के तरल पदार्थ में पाया जाता है। प्लाज्मा प्रोटीन की बाध्यकारी बहुत कम (0-10%) है। जिगर में दवा को चयापचय किया जाता है, मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, आंतों के माध्यम से एक छोटी सी राशि। रैपिड एसिटिलेशन के साथ रक्त प्लाज्मा में आधा जीवन (टी½) अवधि 0.5-1.5 घंटे है, धीमी - 2-4 घंटे, गुर्दे की विफलता के साथ - 2-5 घंटे, गंभीर गुर्दे की विफलता के साथ - 5-7 घंटे।

फार्माकोडायनामिक्स

Isoniazide में माइकोबैक्टीरियम तपेदिक के संबंध में उच्च जीवाणुनाशक, बैक्टीरियोस्टैटिक गतिविधि है।

Isoniazid सक्रिय रूप से तपेदिक MyCobacteria पुन: उत्पन्न करने पर कार्य करता है और अकेले बैक्टीरिया के संबंध में कम प्रभावी है।

कार्रवाई का तंत्र माइकोबैक्टेरिया की सेल दीवार में शामिल माइकोलोविचिक एसिड के संश्लेषण के दमन से जुड़ा हुआ है। मैक्रोनिज्म के अन्य सूक्ष्मजीवों और कोशिकाओं में आइसोनिकोटीन डेरिवेटिव की उच्च चुनिंदाता की तुलना में प्राणघातक एसिड नहीं होते हैं।

उपयोग के संकेत

वयस्कों और बच्चों में सक्रिय तपेदिक के सभी रूप, जिनमें तपेदिक मेनिंगइटिस (संयुक्त चिकित्सा के हिस्से के रूप में)

तपेदिक रोगियों के संपर्क में व्यक्तियों में क्षय रोग की रोकथाम

एक सकारात्मक त्वचा प्रतिक्रिया (5 मिमी से अधिक) के साथ व्यक्तियों में क्षय रोग की रोकथाम एक अनिवार्य तपेदिक का संकेत दर्शाता है

ट्यूबरकुलिन (10 मिमी से अधिक) के लिए सकारात्मक प्रतिक्रिया के साथ 4 साल से कम उम्र के बच्चों में तपेदिक की रोकथाम और प्रसार का जोखिम बढ़ गया

आवेदन और खुराक की विधि

वयस्कों के लिए आइसोनियाज़िड की दैनिक खुराक:

मोड I और II श्रेणी में बच्चों के लिए आइसोनियाज़ाइड की दैनिक खुराक 5-30 किलो वजन:

वजन (किग्रा)

गहन चरण - दैनिक स्वागत

सहायक चरण - दैनिक स्वागत

5 किलो तक वजन वाले बच्चों के लिए दवा का खुराक एमजी / किग्रा / दिन में गणना की जाती है।

भोजन के बाद अंदर ले लो।

अवधि स्थापित श्रेणी पर निर्भर करती है।

2 महीने के लिए 2 रिसेप्शन में 5-10 मिलीग्राम / किग्रा / दिन के भोजन के बाद 5-10 मिलीग्राम / किलोग्राम / दिन के भोजन के बाद 5 मौखिक रूप से वयस्कों और बच्चों को रोकने के लिए। अधिकतम दैनिक खुराक - 300 मिलीग्राम।

दैनिक खुराक और उपचार की अवधि रोग की प्रकृति और आकार, निष्क्रियता और सहिष्णुता की डिग्री के आधार पर व्यक्तिगत रूप से स्थापित की जाती है।

फुफ्फुसीय विफलता के गंभीर रूप के साथ, एथेरोस्क्लेरोसिस व्यक्त किया गया, आईएचडी और धमनी उच्च रक्तचाप 10 मिलीग्राम / किग्रा से अधिक खुराक में निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

एक डॉक्टर की नियुक्ति पर लागू करें।

दुष्प्रभाव

विषाक्त हेपेटाइटिस

विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिज़, ईसीनोफिलिया

ऑप्टिक तंत्रिका का एट्रोफी

अनजान

त्वचा प्रतिक्रियाओं सहित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।

मतभेद

एथोनामिडा, पाइरेज़िनमाइड, नियासिन समेत अतिसंवेदनशीलता

मिर्गी और अन्य बीमारियों के साथ आवेगपूर्ण आपूर्ति की प्रवृत्ति के साथ

इतिहास में विषाक्त हेपेटाइटिस आइसोनिकोटीन एसिड (Fivazide, आदि) के हाइड्राज़ाइड डेरिवेटिव के स्वागत के कारण

फ्रक्टोज़, लैक्टोज, लैक्टेज की कमी और ग्लूकोसोग्लासिक मैलबॉस्पोशन सिंड्रोम का स्वास्थ्य का सेवन

मानसिक रोग

पहले स्थानांतरित poliomyelitis

सारांश और परिधीय नसों

यकृत और गुर्दे की क्रिया का उल्लंघन

एथेरोस्क्लेरोसिस व्यक्त किया

पोरफायरी

गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि

बच्चों की उम्र 5 साल तक

इसे 10 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक में एक आइसोनियाज़ाइड निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए:

- III डिग्री की फुफ्फुसीय दिल की विफलता

- उच्च रक्तचाप II-III चरण

- सामान्य एथेरोस्क्लेरोसिस, तंत्रिका तंत्र की बीमारियां

- दमा

- उत्तेजना, मायक्सेडेमा की अवधि के दौरान सोरायसिस, एक्जिमा

- चिरकालिक गुर्दा निष्क्रियता

- उत्तेजना, लिवर सिरोसिस की अवधि के दौरान हेपेटाइटिस।

औषधीय बातचीत

यदि आवश्यक हो, तो Isoniazide अन्य एंटी-तपेदिक दवाओं के संयोजन में निर्धारित किया गया है: एंटीबायोटिक्स, सल्फोनामाइड्स (साइक्लोसरिन को छोड़कर)।

पैरासिटामोल या विस्तार के साथ आइसोनियाज़ाइड का संयोजन करते समय, एक नेफ्रोटॉक्सिक प्रभाव के साथ एक अकार्बनिक फ्लोराइड मेटाबोलाइट का गठन बढ़ता है, हेपेटोटोक्सिसिटी बढ़ जाती है।

जब आइसोनियाज़िड एक साथ पैरा-अमालिसिलिक एसिड प्राप्त करने वाले मरीजों के लिए निर्धारित किया जाता है, तो दवा की ऊतक एकाग्रता बढ़ सकती है, जिसके परिणामस्वरूप दुष्प्रभाव अधिक बार प्रकट हो सकते हैं। रिफाम्पिसिन और आइसोनियाज़िड प्राप्त करने वाले रोगियों में, जिगर की क्षति का खतरा, लेकिन यकृत एंजाइम संक्षेप में बढ़ते हैं।

इथेनॉल के साथ एक साथ उपयोग के साथ, आइसोनियाज़ाइड की हेपेटोटोक्सिसिटी बढ़ जाती है, इसकी चयापचय तेज हो जाता है। Isoniazide के खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है।

थियोफाइललाइन के साथ-साथ उपयोग के साथ, बाद की चयापचय घटता है, जिससे इसकी रक्त एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है।

Isoniazide चयापचय परिवर्तन को कम करता है और अल्फांटैनिल के खून में एकाग्रता को बढ़ाता है, रिफैम्पिसिन की हेपेटोटोक्सिसिटी को बढ़ाता है, पाइरिडॉक्सिन के साथ संयोजन में परिधीय न्यूरिट्स के विकास के जोखिम को कम कर देता है। Antighulating एजेंटों, cumarine और इंडियनियन डेरिवेटिव, Warfarin, Benzodiazepines, Carbamazepine, Theophylline के प्रभाव को बढ़ाता है, क्योंकि यह साइटोक्रोम सिस्टम पी 450 को सक्रिय करके अपने चयापचय को कम करता है।

Isoniazid के साथ अन्य हेपेटोटोक्सिक दवाओं का समानांतर उपयोग हेपेटोटोक्सिसिटी की संभावना में वृद्धि कर सकता है। इनमें एंटीपाइलेप्टिक एजेंट शामिल हैं, जैसे कार्बामाज़ेपिन, जेल, फेनीटोइन, बेंजोडायजेपाइन्स के डायजेपैम, ट्रायज़ोलस, क्लोरौक्सोन, डिसुल्फिरम।

Isoniazid रक्त सीरम में कार्बामाज़ेपाइन की एकाग्रता और 200 मिलीग्राम की खुराक की खुराक की विषाक्तता के लक्षणों की अभिव्यक्ति और प्रति दिन isoniazid की विषाक्तता के लक्षणों का कारण बनता है। Phenytoin चयापचय को दबाता है, जिससे इसकी रक्त एकाग्रता में वृद्धि होती है और जहरीले प्रभाव को बढ़ाने के लिए (फेनटिन खुराक के दबाव में सुधार को ठीक किया जा सकता है, खासकर आइसोनियाज़ाइड के धीमी एसिटिलेशन के रोगियों में)। संगत परिस्थिति, बेंजोडायजेपाइन (डायजेपैम) और इसोनियाज़िड के साथ चिकित्सा, जैसा कि रिपोर्ट किया गया है, ने बेंजोडायजेपाइन विषाक्तता (शामक प्रभाव, सांस लेने की रोकथाम) के बढ़ते जोखिम को जन्म दिया।

Isoniazid के साथ एसिटोमामिनोफेन का समानांतर उपयोग हेपेटोटोक्सिसिटी और संभवतः नेफ्रोटोक्सिसिटी की संभावना को बढ़ा सकता है।

आइसोनियाज़ाइड पाइरोडॉक्सिन के गुर्दे के विसर्जन में वृद्धि कर सकता है, पाइरोडॉक्सिन के लिए खुराक के लिए आवश्यकताओं को समानांतर में आइसोनियाज़ाइड प्राप्त करने वाले मरीजों में बढ़ाया जा सकता है।

रक्त में केटोकोनाज़ोल की एकाग्रता को कम करता है। इन दवाओं का समानांतर उपयोग नियंत्रण में होना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो केटोकोनाज़ोल की खुराक बढ़ाई जानी चाहिए।

Cycloserine और differs isoniazide के प्रतिकूल केंद्रीय प्रभावों को बढ़ाता है, जैसे चक्कर आना या उनींदापन, खुराक विनियमन आवश्यक हो सकता है।

Isoniazide लेवोडोपा के चिकित्सीय प्रभाव को कम कर सकता है।

ITRACONAZOLE के साथ isoniazide का एक साथ उपयोग सीरम और चिकित्सीय विफलता में itraconazole की एकाग्रता में महत्वपूर्ण कमी हो सकता है। इसलिए, उनके साझाकरण की सिफारिश नहीं की जाती है।

यह स्थापित किया गया है कि अगर एचआईवी संक्रमित रोगियों को ज़ोंबीटैबिन दिया गया था तो आइसोनियाजिड की मंजूरी दोगुना हो जाती है। Isoniazide और Zelvutamine के एक साथ उपयोग की निगरानी की जानी चाहिए ताकि आइसोनियाज़ाइड की प्रभावशीलता सुनिश्चित हो सके।

स्टाउडिन (डी 4 टी) लेने वाले मरीजों में, जब आइसोनियाज़ाइड निर्धारित किया जाता है, तो दूरस्थ संवेदी न्यूरोपैथी का खतरा बढ़ सकता है।

हिस्टामाइन या तिरामीन युक्त आइसोनियाज़ाइड और खाद्य उत्पादों के बीच बातचीत की संभावना हो सकती है।

मरीजों में जो तेजी से एसिटालीबल्स हैं, ग्लूकोकोर्टिकोइड्स का एक साथ उपयोग, विशेष रूप से prednisone, isoniazide के साथ यकृत चयापचय में वृद्धि कर सकते हैं, जो रक्त प्लाज्मा में isoniazide की एकाग्रता को कम करेगा। Isoniazide खुराक का सुधार आवश्यक है।

Isoniazid प्राप्त करते समय, लिवर क्षति सामान्य संज्ञाहरण द्वारा बढ़ाया जा सकता है। क्रोनिक प्रीऑपरेटिव या आइसोनियाज़ाइड का पोस्टोपरेटिव उपयोग, एक यकृत एंजाइम अवरोधक, प्लाज्मा निकासी को कम कर सकता है और अवधि बढ़ा सकता है।

Ethionamide के साथ Isoniazide का एक साथ उपयोग Isoniazide के साइड इफेक्ट्स को बढ़ा सकता है।

प्रोप्रानोलोल इस्तेमाल किए गए आइसोनियाज़ाइड के समानांतर निकासी में महत्वपूर्ण कमी का कारण बन सकता है।

एंटासिड एलएस सक्शन को धीमा कर देता है और रक्त में आइसोनियाज़ाइड की एकाग्रता को कम करता है (एंटासिड्स को आइसोनियाज़ाइड प्राप्त करने के 1 घंटे से पहले नहीं लिया जाना चाहिए)।

साइड इफेक्ट्स के जोखिम के कारण संभावित न्यूरो-, हेपेटो और नेफ्रोटॉक्सिक दवाओं के साथ सावधानी बरतनी चाहिए।

Isoniazide निकोटीनिदेनिंडिन्यूक्लियोटाइड में निकोटीन एसिड को रोककर निकोटिनिक एसिड की कमी का कारण बन सकता है।

चयापचय ethosuximide भी Isoniazide के साथ एक साथ उपयोग के परिणामस्वरूप अवरुद्ध है।

कार्रवाई की एक विस्तृत श्रृंखला के एंटीबायोटिक्स एस्ट्रोजेन के गर्भनिरोधक प्रभाव में कमी आ सकते हैं, हालांकि जोखिम छोटा है।

विशेष निर्देश

माइक्रोबैक्टेरियम तपेदिक की स्थिरता के तेज़ी से विकास से बचने के लिए, इसोनियाज़ाइड का उपयोग अन्य विरोधी तपेदिक के साथ संयोजन में किया जाता है।

कार्डियोवैस्कुलर विफलता और धमनी उच्च रक्तचाप, एचआईवी संक्रमण, कोरोनरी हृदय रोग, सामान्य एथेरोस्क्लेरोसिस, तंत्रिका तंत्र की बीमारियों, ब्रोन्कियल अस्थमा, सोरायसिस, एक्जिमा के रोगों के रोगों के साथ 10 मिलीग्राम / किलोग्राम से अधिक की खुराक में आवेदन करने की अनुशंसा नहीं की जाती है Aggravation चरण, Myxedema।

Isoniazide को यकृत में यकृत में निष्क्रिय रूप से क्षेत्रीयता के लिए चयापचय किया जाता है। एसिटिलेशन की डिग्री अनुवांशिक कारकों द्वारा निर्धारित की जाती है। उपयोग से पहले चयापचय की असमान डिग्री के कारण, रक्त और मूत्र में सक्रिय पदार्थ की सामग्री पर इसकी निष्क्रियता की दर निर्धारित करने की सलाह दी जाती है। उन मरीजों में जिनके तेज निष्क्रियता देखी जाती है, उच्च खुराक में आइसोनियाज़ाइड का उपयोग किया जाता है।

सभी रोगियों को उपचार के दौरान यकृत समारोह को नियंत्रित करने की आवश्यकता होती है।

यदि रक्त सीरम में एक एएसटी 3 गुना से अधिक या बिलीरुबिन में वृद्धि बढ़ जाती है, तो उपचार रद्द किया जाना चाहिए। देखभाल की जानी चाहिए जब आइसोनियाज़ाइड को आवेगिव विकारों, कुपोषण, मधुमेह मेलिटस, पुरानी शराब और मनोविज्ञान, यकृत और गुर्दे के कार्यों के विकार, और अन्य संभावित हेपेटोटोक्सिक दवाओं को लेने वाले मरीजों से पीड़ित मरीजों के लिए निर्धारित किया जाना चाहिए। यदि हेपेटाइटिस के लक्षण विकसित होने लग रहे हैं, जैसे समग्र मलिनता, थकान, भूख की कमी और मतली, आइसोनियाज़ाइड को तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए।

उपचार के दौरान, शराब के उपयोग से बचा जाना चाहिए।

आइसोनियाज़ाइड और रिफैम्पिसिन का उत्पादन करते समय आइसोनियाज़ाइड विषाक्तता का खतरा गंभीर गुर्दे की विफलता (10 मिलीलीटर / मिनट से कम उपयोग की मंजूरी) में बढ़ता है।

उपचार के दौरान, नेत्रहीन सर्वेक्षणों का नियमित आचरण।

मेटाबोलिक हड्डी रोग के विकास के जोखिम वाले मरीजों को विटामिन डी पेश किया जा सकता है। एथिओमाइड, पाइराज़िनमाइड, नियासिन (निकोटीन एसिड) या अन्य रासायनिक रूप से संबंधित दवाओं के असहिष्णुता वाले मरीजों में भी इस दवा के लिए असहिष्णुता हो सकती है। हिव, अपर्याप्त पोषण, न्यूरोपैथी वाले मरीजों में, 35 साल की उम्र में 35 साल की उम्र में मरीजों में आइसोनियाज़ाइड प्रेरित हेपेटोटोक्सिसिटी का जोखिम बढ़ता है। न्यूरोपैथी या पाइरिडॉक्सिक अपर्याप्तता के जोखिम वाले रोगियों (मधुमेह मेलिटस, पुरानी शराब, हाइपोट्रॉफी, गुर्दे की विफलता का टर्मिनल चरण, गर्भावस्था अवधि, एचआईवी के रोगियों) में पाइरोडॉक्सिन असाइन करना आवश्यक है।

Isoniazid के साथ इलाज Isoniazide, या Isoniazide, ग्लूटामिक एसिड (1-1.5) प्राप्त करने के 30 मिनट बाद Isoniazide, या / मीटर (100-150 मिलीग्राम / दिन) के 2 घंटे बाद विटामिन बी 6 (आवक 60-100 मिलीग्राम) के सेवन के साथ जोड़ा जाना चाहिए जी / दिन), विटामिन बी 1 (थियामिन क्लोराइड के 5% समाधान के 1 मिलीलीटर या 6% थियामिन ब्रोमाइड समाधान के 1 मिलीलीटर) और एक एटीपी सोडियम नमक परिधीय न्यूरोपैथी और तंत्रिका से अन्य दुष्प्रभावों को रोकने के लिए प्रणाली।

एंटासिड्स के प्रवेश से कम से कम 1 घंटे पहले आइसोनियाज़ाइड और स्ट्रेप्टोमाइसिन के परिचय के बीच अधिकतम संभव अंतराल देखे जाने चाहिए।

Isoniazid के सेवन की पृष्ठभूमि के खिलाफ पनीर और मछली खाने से त्वचा, palpitations, पसीना, सिरदर्द, चक्कर आना, tiramine चयापचय और हिस्टामाइन के विच्छेदन के कारण चक्कर आना, palpitations, पसीना, सिरदर्द, चक्कर आना हो सकता है।

गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि

आवेदन केवल तभी संभव है जब मां के लिए कथित लाभ भ्रूण के संभावित जोखिम से अधिक हो। प्लेसेंटा के माध्यम से isoniazide penetrates, स्तन दूध के साथ खड़ा है। गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान, खुराक में 10 मिलीग्राम / किग्रा निर्धारित नहीं किया जाता है। गर्भवती महिला में तपेदिक के उपचार की कमी बीमारी के इलाज की तुलना में बहुत अधिक नुकसान और एक महिला और भ्रूण लाएगी। उपचार की प्रक्रिया में, पाइरोडॉक्सिन निर्धारित किया जाता है। साथ ही, यह ध्यान रखना आवश्यक है कि इसोनियाज़ाइड प्लेसेंटा के माध्यम से प्रवेश करता है और भ्रूण के मनोचिकित्सक विकास में देरी कर सकता है। Isoniazid रक्त प्लाज्मा में सांद्रता की तुलना में सांद्रता की उपलब्धि के साथ स्तन दूध में प्रवेश करता है, जो बच्चे में हेपेटाइटिस और परिधीय न्यूरिट्स के विकास का कारण बन सकता है, इसलिए स्तनपान या समाप्ति के समाप्ति के मुद्दे को हल करना आवश्यक है दवा का।

वाहन या संभावित खतरनाक तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर औषधीय उत्पाद के प्रभाव की विशेषताएं

संभावित खतरनाक गतिविधियों का अभ्यास करने की संभावना का सवाल ध्यान में बढ़ता है और मनोचिकित्सक प्रतिक्रियाओं की गति की आवश्यकता होती है, केवल दवा के लिए रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया का अनुमान लगाने के बाद हल किया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट, चक्कर आना, पेट दर्द, मूत्र पथ विकार, मूत्र के साथ प्रोटीन का चयन; गंभीर विषाक्तता के साथ: चेतना और श्वसन विकार के नुकसान के साथ, एपिलेप्टिफॉर्म प्रकार की ऐंठन।

उपचार: पेट धोने, एक मरीज को नमक रेचक देते हैं, मजबूर डायरेरिस (मूत्र निचोड़ने), प्रारंभिक हेमोडायलिसिस लागू करें। एक एंटीडोट के रूप में, अंतःशिरा विटामिन बी 6 (5% समाधान का 10 मिलीलीटर) पेश किया जाता है। डायलिसिस निर्धारित किया जाता है यदि विटामिन बी 6, डायजेपाम और सोडियम हाइड्रोकार्बोनेट के साथ आवेग और एसिडोसिस तय नहीं किया गया था। मांसपेशी आराम करने वालों के साथ ईथर-ऑक्सीजन संज्ञाहरण, हार्डवेयर श्वास का उपयोग किया जाता है।

भंडारण अवधि

समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से छुट्टी की शर्तें

पर्चे पर

उत्पादक

PAVLODAR फार्मास्युटिकल प्लांट एलएलपी

कज़ाखस्तान, पावलोहर, 140011, उल। Kamzina, 33।