टैबलेट वयस्कों को लागू करने के लिए itraconazole निर्देश। Itraconazole निर्देश निर्देश

कैप्सूल - 1 कैप्स।: Itraconazole (माइक्रो कोशिकाओं में) 100 मिलीग्राम।

4 बातें। - पैकेजिंग सेल कंटूर (1) - पैक कार्डबोर्ड।

फार्माचोलॉजिकल प्रभाव

कार्रवाई की एक विस्तृत श्रृंखला के सिंथेटिक एंटीफंगल एजेंट। Triazole व्युत्पन्न। मशरूम के ergosterol सेल झिल्ली के संश्लेषण को दबाता है। Trichophyton एसपीपी, माइक्रोस्पोरम एसपीपी, एपिडर्मोफीटन फ्लोकोसम), कैंडीडा एसपीपी खमीर मशरूम। (सहित कैंडिडा एल्बीकैंस, कैंडिडा parapsilosis), कवक (क्रिप्टोकोकस neoformans, एस्परजिलस एसपीपी।, Trichosporon एसपीपी।, Geotrichum एसपीपी।, पेनिसिलियम marneffei, Pseudallescheria boydii, Histoplasma एसपीपी।, Coccidioides immitis, Paracoccidioides braziliensis। Sporothrix schenckii, Fonsecaea एसपीपी .. Cladosporium एसपीपी।, ब्लास्टोमाइसेस डर्माटिडिस), स्टालासेज़िया एसपीपी।

कुछ उपभेदों स्थिर हो सकता है:। कैंडिडा Glabrata, कैंडिडा Krusei, कैंडिडा tropicalis, Absidia एसपीपी, Fusarium एसपीपी, म्यूकर एसपीपी, Rhizomucor एसपीपी, Rhizopus एसपीपी, Scedoscorium Proliferans, Scopulariopsis एसपीपी।।।।।

उपचार की प्रभावशीलता का अनुमान लगाया जाता है कि चिकित्सा के समाप्ति के 2-4 सप्ताह के बाद (मिकोसाख के नीचे), 6-9 महीने के बाद - onchomicosis (नाखून बदलाव के रूप में) के दौरान।

फ़ार्माकोकेनेटिक्स

यह गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट) से अवशोषित होता है। खाने के तुरंत बाद कैप्सूल में itraconazole की स्वीकृति जैव उपलब्धता बढ़ जाती है। एक खाली पेट के समाधान के रूप में इसका स्वागत सीएमएक्स तक पहुंचने की उच्च दर और भोजन के बाद रिसेप्शन की तुलना में समतोल चरण (सीएसएस) की एकाग्रता की अधिक परिमाण की ओर जाता है (25% तक)।

CMAX समय को प्राप्त जब कैप्सूल लेने - 3-4 घंटे सीएसएस के बारे में जब प्रतिदिन दवा 1 समय की 100 मिलीग्राम लेने - 0.4 माइक्रोग्राम / एमएल; SUT -1.1 μg / मिलीग्राम में 200 मिलीग्राम 1 बार समय लेते समय, 200 मिलीग्राम 2 बार - 2 μg / मिलीलीटर।

समाधान प्राप्त करते समय सीएमएक्स उपलब्धि समय - खाली पेट लेने और भोजन के 5 घंटे बाद लगभग 2 घंटे। दीर्घकालिक उपयोग के दौरान प्लाज्मा पर सीएसएस का समय 1-2 सप्ताह है। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - 99.8%।

खैर कपड़े और अंगों (योनि की श्लेष्मा झिल्ली में सहित) प्रवेश, यह वसामय और पसीने की ग्रंथियों का राज में निहित है। फेफड़ों, गुर्दे, यकृत, हड्डियों, पेट, प्लीहा, कंकाल की मांसपेशियों में इट्राकोनाज़ोल की एकाग्रता 2-3 गुना इसकी प्लाज्मा एकाग्रता से अधिक है; केराटिन युक्त ऊतकों में - 4 गुना। त्वचा में itraconazole की उपचारात्मक एकाग्रता उपचार के 4 सप्ताह के समापन के 2-4 सप्ताह के भीतर संरक्षित है। केराटाइन नाखूनों में चिकित्सीय एकाग्रता उपचार की शुरुआत के 1 सप्ताह बाद हासिल की जाती है और 3 मासिक उपचार पूरा करने के 6 महीने के भीतर संरक्षित होती है। कम सांद्रता त्वचा के मोटे और पसीने ग्रंथियों में निर्धारित की जाती है। हाइड्रोक्साइट्सोल सहित सक्रिय मेटाबोलाइट्स के गठन के साथ यकृत में चयापचय। यह सीवाईपी 3 ए 4, सीवाईपी 3 ए 5 और सीवाईपी 3 ए 7 isoenzymes का अवरोधक है।

प्लाज्मा को हटाने दो चरण है: 1 सप्ताह के लिए गुर्दे (मेटाबोलाइट्स के रूप में 35%, 0.03% - अपरिवर्तित) और आंत के माध्यम से (3-18% अपरिवर्तित)। टी 1/2 - 1-1.5 दिन। डायलिसिस का संचालन करते समय हटाया नहीं गया।

नैदानिक \u200b\u200bऔषध विज्ञान

एंटीफंगल दवा।

UserAhonazole के लिए संकेत

वल्वोवागिनल कैंडिडिआसिस; डर्माटोमाइकोसिस, मल्टीकोरर वंचित, मौखिक श्लेष्मा के कैंडिडिआसिस, केराटोम्यूनोसिस; डर्माटोफाइट्स या खमीर जैसी मशरूम के कारण onychomicosis; सिस्टमिक मायोस - सिस्टमिक एस्परगिलोसिस या कैंडिडिआसिस, क्रिप्टोकोकोसिस (क्रिप्टोकोकल मेनिंगइटिस सहित) इम्यूनोकोमप्रोमेटेड व्यक्तियों और सेंट्रल के क्रिप्टोकोजोसिस में तंत्रिका प्रणाली पहली पंक्ति के उपचार की अप्रभावीता में प्रतिरक्षा स्थिति की परवाह किए बिना; हिस्टोप्लाज्मोसिस, ब्लास्टोमिकोसिस, स्पोरिरिचोज, पैरासिडियोइडियोइडोसिस; अन्य शायद ही कभी व्यवस्थित और उष्णकटिबंधीय myoses का सामना किया।

ITRACONAZOLE के उपयोग के लिए contraindications

अतिसंवेदनशीलता, पुरानी दिल की विफलता, सहित। इतिहास में (जीवन-अपमानजनक राज्यों के उपचार के अपवाद के साथ); CYP3A4 isoenzyme का substrates, क्यूटी अंतराल (asthymizol, buredil, सिसाप्राइड, dfethylide, levacetylmetadol, misolastine, pimozide, chinidine, sintrydol, terpheneenadine) विस्तार के साथ-साथ स्वागत; जीएमजी-कोआ रेडक्टेज के अवरोधक, सीवाईपी 3 ए 4 Isoenzyme (Lovastatin, Symbulation) द्वारा चयापचय; ट्रायज़ोलम और मिडज़ोलम के एक साथ मौखिक प्रशासन, आर्डिन के क्षारीय (डायहाइड्रोररगोटामाइन, एर्गोमेट्रिन, एर्गोटामाइन, मेथिलरगोटामाइन), निसोल्डपाइन, एलेट्रिप्टन; गर्भावस्था, स्तनपान की अवधि।

सावधानी से। गुर्दे और जिगर की विफलता, परिधीय न्यूरोपैथी, जोखिम कारक: पुरानी हृदय विफलता (इस्किमिक हृदय रोग, दिल वाल्व क्षति, भारी रोग फेफड़े, सहित। पुरानी अवरोधक फुफ्फुसीय बीमारी, किन्मा सिंड्रोम के साथ राज्य), सुनवाई हानि, धीमी कैल्शियम चैनलों, बच्चों और बुजुर्ग आयु के अवरोधकों के एक साथ स्वागत।

गर्भावस्था और बच्चों के लिए itraconazole आवेदन

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान contraindicated।

बच्चों में आवेदन

सावधानी के साथ: बच्चों की उम्र। बच्चों को निर्धारित किया जाता है यदि अपेक्षित लाभ संभावित जोखिम से अधिक हो।

Iratenazol साइड इफेक्ट्स

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से: डिस्प्सीसिया (मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज, भूख में गिरावट), पेट दर्द।

हेपेटो-पित्त प्रणाली से: "जिगर" एंजाइमों, हेपेटाइटिस में एक प्रतिवर्ती वृद्धि, बहुत दुर्लभ मामलों में, इट्राकोनाज़ोल के उपयोग के साथ, गंभीर विषाक्त यकृत क्षति विकसित हुई, जिसमें मौत के साथ तीव्र हेपेटिक अपर्याप्तता के मामलों सहित।

तंत्रिका तंत्र के किनारे से: सिरदर्द, चक्कर आना, परिधीय न्यूरोपैथी।

प्रतिरक्षा प्रणाली से: एनाफिलेक्टिक, एनाटिपैक्टोइड और एलर्जी प्रतिक्रियाएं।

त्वचा के किनारे से: बहुत दुर्लभ मामलों में - मल्टीफॉर्म एक्सीडेटिव एरिथेमा (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम) त्वचा की धड़कन, त्वचा खुजली, Urticaria, Angioedema Edema, Alopecia, प्रकाश संवेदनशीलता।

अन्य: उल्लंघन मासिक धर्म, हाइपोकैलेमिया, स्वीपिंग सिंड्रोम, क्रोनिक हार्ट विफलता और फेफड़े एडीमा।

औषधीय बातचीत

दवाएं जो इट्राकोनाज़ोल दवाओं के अवशोषण को प्रभावित करती हैं जो पेट की अम्लता को कम करती हैं जो पेट्रोनज़ोल के अवशोषण को कम करती हैं, जो कैप्सूल के गोले की घुलनशीलता से जुड़ी होती है।

2. औषधीय उत्पाद ITRACONAZOLE के चयापचय को प्रभावित करते हैं। ITRACONAZOLE मुख्य रूप से CYP3A4 ISOENZYME द्वारा चयापचय है। Rifampicin, Rifabutin और Phenythine के साथ itraconazole की बातचीत, जो सीवाईपी 3 ए 4 Isoenzyme के शक्तिशाली inductors का अध्ययन किया जाता है। अध्ययन में पाया गया कि इन मामलों में, iTraconazole और Pyroxinases की bonomateness काफी कम हो गया है, जिससे दवा की दक्षता में उल्लेखनीय कमी आती है। इन दवाओं के साथ itraconazole का एक साथ उपयोग, जो माइक्रोस्कल यकृत एंजाइमों के संभावित इंडक्टर्स हैं, की सिफारिश नहीं की जाती है। कार्बामाज़ेपाइन, फेनोबारबिटल और आइसोनियाज़ाइड जैसे यकृत माइक्रोस्कोमल एंजाइमों के अन्य indubers के साथ बातचीत का अध्ययन किया गया था, हालांकि, इसी तरह के परिणामों को माना जा सकता है।

CYP3A4 Isoenzyme के शक्तिशाली अवरोधक, जैसे रिथोनावायर, इंडिनवायर, क्लैरिथ्रोमाइसिन और एरिथ्रोमाइसिन, इट्राकोनाज़ोल की जैव उपलब्धता में वृद्धि कर सकते हैं।

3. अन्य दवाओं के चयापचय पर itraconazole का प्रभाव। ITRACONAZOLE CYP3A4 ISOENZYME द्वारा cleaved दवाओं के चयापचय को रोक सकता है। इसका नतीजा दुष्प्रभावों सहित उनकी कार्रवाई को मजबूत या लंबे समय तक बढ़ा सकता है। साथ की दवाओं की प्राप्ति से पहले, चिकित्सा निर्देशों में निर्दिष्ट इस दवा के चयापचय के तरीकों के बारे में उपस्थित चिकित्सक से परामर्श करना आवश्यक है। प्लाज्मा में इट्राकोनाज़ोल की एकाग्रता के इलाज को रोकने के बाद, खुराक और अवधि के आधार पर धीरे-धीरे घटता है। संबंधित पर itraconazole के प्रवासी प्रभाव पर चर्चा करते समय ध्यान रखना आवश्यक है औषधीय उत्पाद.

ऐसी दवाओं के उदाहरण हैं:

तैयारी जो इसे इट्राकोनाज़ोल के साथ एक साथ नियुक्त नहीं किया जा सकता है:

  • terpenadin, Astemizol, Mizolastin, Cisprid, Dfetilid, Chinidin, Pimimid, Levacetylmetadol, Sergindol - Itraconazole के साथ डेटा डेटा साझा करना प्लाज्मा में इन पदार्थों की एकाग्रता में वृद्धि हो सकता है और क्यूटी अंतराल के समायोजन का जोखिम बढ़ सकता है और दुर्लभ मामलों में - वेंट्रिकुलर एरिथमियास (टोरडेस डेस पॉइंट) की घटना;
  • जीएमजी-कोआ रेडक्टेज के सीवाईपी 3 ए 4 अवरोधकों द्वारा मेटाबोलाइज्ड जैसे सिमवास्टैटिन और लोस्टैटैटिन;
  • रिसेप्शन के लिए मिडज़ोलस और ट्रायोजोला;
  • ardines के alkaloids dihydroeergotamine, ergometrine, ergotamine और मिथाइल ergometrin जैसे हैं;
  • "धीमी" कैल्शियम चैनल के ब्लॉक पौधों - संभव फार्माकोकाइनेटिक CYP3A4 isoenzyme की भागीदारी के साथ चयापचय के सामान्य विधि से संबद्ध बातचीत के अलावा, "धीमी" कैल्शियम चैनल एक नकारात्मक इनो ट्रॉपिक प्रभाव है, जो एक साथ के साथ प्राप्त करने से बढ़ जाती है हो सकता है itraconazole।

तैयारी, जब प्लाज्मा, कार्रवाई, साइड इफेक्ट्स में उनकी सांद्रता की निगरानी करना आवश्यक है। यदि आवश्यक हो तो इन दवाओं की विधि के साथ एक साथ उद्देश्यों के मामले में, कम किया जाना चाहिए।

  • अप्रत्यक्ष anticoagulants;
  • एचआईवी प्रोटीज़ इनहिबिटर, जैसे कि रिटोनवीर, इंदिनावीर, सियिसिविवार;
  • कुछ एंटीट्यूमर दवाएं, जैसे बरविंका गुलाबी, बसुल्फान, डॉकेटेक्सेल, ट्रिमेट्रेक्सेट के अल्कालोइड;
  • इस तरह के वेरापामिल और dihydropyridine डेरिवेटिव के रूप में CYP3A4 isoenzyme ब्लॉकर्स "धीमी" कैल्शियम चैनल, द्वारा metabolized;
  • कुछ immunosuppressive का मतलब है: साइक्लोस्पोरिन, थारोलिमस, सिरोलिमस (जिसे रैपामाइसिन भी कहा जाता है);
  • सीवाईपी 3 ए 4 एचएमजी-कोआ रेडक्टेज के कुछ चयापचय सीवाईपी 3 ए 4 अवरोधक जैसे एटोरवास्टैटिन;
  • कुछ ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स, जैसे बुडसोनाइड, डेक्सैमेथेसोन और मेथिलप्रेडनिसोलोन;
  • अन्य तैयारी: Digoxin, Carbamazepine, Buspiron Awetanyl, Alprazolam, ब्रोचोलम, मिडज़ोलम के लिए अंतःशिरा प्रशासन, रिफाबुटिन, ईबास्टिन, रिब्यूसेटिन, सिलोस्टाज़ोल, डिज़ोल्यामॉन्ड, एलेट्रन, गैलाफेट्रिन, रिपैग्लिनड।

ITRACONAZOLE और ZIDOVUDINE और FLUVASTATIN के बीच की बातचीत का पता नहीं लगाया गया है। एथिनिल ईस्ट्रैडियोल और नोरेथिसोन के चयापचय पर इट्राकोनाज़ोल के प्रभावों को नोट किया नहीं गया था।

4. प्लाज्मा प्रोटीन के कनेक्शन पर प्रभाव।

इन विट्रो में पढ़ाई itraconazole और इस तरह के imipramine, propranolol, डायजेपाम, सिमेटिडाइन, इंडोमेथासिन, tolbatamide और sulfamethazine जब प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य के रूप में तैयारियों के बीच बातचीत की कमी का प्रदर्शन किया है।

खुराक iratenzol

के भीतर। खाने के तुरंत बाद। कैप्सूल पूरी तरह से निगलते हैं।

चमड़े और नाखून ऊतक से itraconazole की दवा को हटाने प्लाज्मा से धीमी है। इस प्रकार, इष्टतम नैदानिक \u200b\u200bऔर micrical प्रभाव त्वचा संक्रमण में उपचार और 6-9 महीने के अंत नाखून संक्रमण के उपचार के अंत के बाद के बाद 2-4 सप्ताह में प्राप्त कर रहे हैं। उपचार की अवधि के आधार पर समायोजित किया जा सकता है नैदानिक \u200b\u200bतस्वीर उपचार:

  • vulvovaginal Candidiasis के साथ - 3 दिनों के लिए 1 दिन या 200 मिलीग्राम 1 बार प्रति दिन 200 मिलीग्राम 2 बार;
  • डर्माटोमाइकोसिस के साथ - 15 दिनों के लिए 7 दिनों या 100 मिलीग्राम 1 बार प्रति दिन 200 मिलीग्राम 1 बार प्रति दिन;
  • अत्यधिक हेरातिनाकृत त्वचा अनुभागों (पैल्फेटियम स्टॉप और ब्रश) के घावों को -200 मिलीग्राम 2 बार प्रति दिन 7 दिन या 100 मिलीग्राम 1 प्रति दिन 30 दिनों के लिए;
  • एक बबुग्यून के साथ - 7 दिनों के लिए दिन का 200 मिलीग्राम 1 समय;
  • जब मुंह के श्लेषक की कैंडिडिआसिस - 100 मिलीग्राम 15 दिनों के लिए प्रति दिन 1 समय (कुछ मामलों में, immunocompromated व्यक्तियों, itraconazole की जैव उपलब्धता है कि कभी कभी दोहरीकरण खुराक की आवश्यकता कम हो सकती है);
  • केराटोमिकोसिस के तहत - 21 दिनों के लिए प्रति दिन 200 मिलीग्राम 1 बार (उपचार की अवधि नैदानिक \u200b\u200bप्रतिक्रिया पर निर्भर करती है);
  • onchomicosis के साथ - प्रति दिन 200 मिलीग्राम 1 बार प्रति दिन 3 महीने या 200 मिलीग्राम 2 बार प्रति पाठ्यक्रम के भीतर;
  • पैरों पर नाखूनों की हार के साथ (हाथों में नाखून घाव की उपस्थिति के बावजूद), 3 सप्ताह के अंतराल के साथ 3 पाठ्यक्रम हैं। 3 सप्ताह के अंतराल के साथ 2 पाठ्यक्रमों के हाथों पर नाखूनों की हार के साथ;
  • चमड़े और नाखून धीमा से itraconazole का उन्मूलन; डर्माटोमिसोसिस में इष्टतम नैदानिक \u200b\u200bप्रतिक्रिया उपचार के पूरा होने के 2-4 महीने में हासिल की जाती है, ऑन्कोमिकोसिस के दौरान - 6-9 महीने;
  • सिस्टम एस्परगिलोसिस के साथ - 2-5 महीने के लिए 200 मिलीग्राम / दिन; बीमारी की प्रगति और प्रसार में, खुराक प्रति दिन 200 मिलीग्राम 2 बार बढ़ जाती है;
  • 100-200 मिलीग्राम 3 सप्ताह के लिए प्रति दिन 1 समय - - प्रणाली कैंडिडिआसिस के तहत 7 महीने, प्रगति और 200 मिलीग्राम रोग DZ वृद्धि दिनों में 2 बार के प्रचार-प्रसार के दौरान;
  • मेनिंगजाइटिस के संकेतों के बिना सिस्टमिक क्रिप्टोकोजोसिस के साथ - 2-12 महीने के लिए प्रति दिन 200 मिलीग्राम 1 बार। क्रिप्टोकोकल मेनिनजाइटिस के साथ - 2-12 महीने के लिए प्रति दिन 200 मिलीग्राम 2 बार;
  • हिस्टोप्लाज्मोसिस का उपचार प्रति दिन 200 मिलीग्राम 1 बार शुरू हो रहा है, एक खुराक को बनाए रखना - 8 महीने के लिए दिनों में 200 मिलीग्राम 2 बार;
  • ब्लास्टोमाइकोसिस के साथ - प्रति दिन 100 मिलीग्राम 1 बार, खुराक का समर्थन - 6 महीने के लिए दिन में 200 मिलीग्राम 2 बार;
  • डिस्पोजेंट में - 3 महीने के लिए प्रति दिन 100 मिलीग्राम 1 बार;
  • parakoccidioidosis के तहत - 6 महीने के लिए प्रति दिन 100 मिलीग्राम 1 बार;
  • 6 महीने के लिए क्रोमोमिकोसिस -100-200 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार;
  • बच्चों को निर्धारित किया जाता है यदि अपेक्षित लाभ संभावित जोखिम से अधिक हो।

जरूरत से ज्यादा

कोई आकड़ा उपलब्ध नहीं है। आकस्मिक ओवरडोज के मामले में, समर्थन उपायों को लागू किया जाना चाहिए। पेट धोने के लिए पहले घंटे के दौरान, यदि आवश्यक हो, तो सक्रिय कार्बन असाइन करें। HemodiaLysis के दौरान itraconazole उत्सर्जित नहीं है। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।

एहतियात

  • प्रसव की उम्र की महिलाएं, इसे प्राप्त करने के बाद पहले मासिक धर्म की शुरुआत तक उपचार के दौरान गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करना आवश्यक है।
  • यह पाया गया कि itraconazole का नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव है। ITRACONAZOLE और कैल्शियम चैनल अवरोधकों के साथ-साथ सेवन के साथ जो समान प्रभाव डाल सकते हैं, सावधानी बरतनी चाहिए। यह itraconazole के स्वागत से जुड़े पुराने दिल की विफलता के मामलों पर रिपोर्ट किया गया है। इट्राकोनाज़ोल को पुरानी हृदय विफलता वाले मरीजों या इतिहास में इस बीमारी की उपस्थिति के साथ नहीं लिया जाना चाहिए, सिवाय इसके कि जब संभावित लाभ संभावित जोखिम से अधिक हैं। लाभ और जोखिम के अनुपात के व्यक्तिगत मूल्यांकन के साथ, संकेतों की गंभीरता के रूप में इस तरह के कारकों को पुरानी हृदय विफलता के लिए खुराक, खुराक के नियम और व्यक्तिगत जोखिम कारकों को ध्यान में रखा जाना चाहिए। जोखिम कारकों में दिल की बीमारियों की उपस्थिति, जैसे कि इस्केमिक हृदय रोग या वाल्व क्षति; गंभीर फेफड़ों की बीमारियां, जैसे अवरोधक फेफड़े की क्षति; Edema के साथ गुर्दे की विफलता या अन्य बीमारियों। ऐसे रोगियों को स्थिर हृदय विफलता के संकेतों और लक्षणों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए। उपचार सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जबकि स्थिर हृदय विफलता के लक्षणों की घटना के लिए रोगी की निगरानी करना आवश्यक है। जब वे दिखाई देते हैं, तो तकनीकों को बंद कर दिया जा सकता है।
  • के लिये कम अम्लता पेट: साथ ही, कैप्सूल से itraconazole का अवशोषण टूट गया है। एंटासिड ड्रग्स प्राप्त करने वाले मरीजों (उदाहरण के लिए, एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड), इसे itraconazole के capposle प्राप्त करने के 2 घंटे से पहले उन्हें उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है। Ahlorohydria के रोगियों या एच 1 हिस्टामाइन रिसेप्टर्स और प्रोटॉन पंप अवरोधक का उपयोग, यह कोला युक्त पेय पदार्थों के साथ Anthraconazole कैप्सूल लेने की सिफारिश की जाती है।
  • बहुत दुर्लभ मामलों में, एक गंभीर विषाक्त यकृत क्षति विकसित हुई, जिसमें मौत के साथ तीव्र हेपेटिक अपर्याप्तता के मामलों सहित। ज्यादातर मामलों में, यह उन मरीजों में उल्लेख किया गया था, जिनके पास पहले से ही जिगर की बीमारियां थीं, रोगियों में, अन्य गंभीर बीमारियों के साथ जो सिस्टम संकेतों में एट्रेटेनाज़ोल के साथ चिकित्सा प्राप्त कर चुके हैं, साथ ही साथ उन रोगियों में जो हेपेटोटोक्सिक प्रभाव वाले अन्य दवाएं प्राप्त करते हैं। कुछ रोगियों के पास जिगर की क्षति के लिए स्पष्ट जोखिम कारक नहीं थे। ऐसे कई मामले थेरेपी के पहले महीने में और उपचार के पहले सप्ताह में कुछ। इस संबंध में, इट्राकोनाज़ोल द्वारा चिकित्सा के साथ चिकित्सा प्राप्त करने वाले मरीजों में यकृत के कार्य को नियमित रूप से निगरानी करने की अनुशंसा की जाती है। anorexin, मतली, उल्टी, कमजोरी, पेट दर्द और मूत्र काला: मरीजों की जरूरत तुरंत हेपेटाइटिस, अर्थात् से जुड़े लक्षण होने की स्थिति में अपने डॉक्टर से संपर्क करने के बारे में रोका जाना चाहिए। ऐसे लक्षणों की स्थिति में, तुरंत चिकित्सा को रोकना और यकृत समारोह का अध्ययन करना आवश्यक है। "जिगर" एंजाइमों या जिगर की बीमारी सक्रिय चरण में, या अन्य दवाओं के स्वागत समारोह के दौरान विषाक्त जिगर की क्षति के तहत की एक वृद्धि की एकाग्रता के साथ मरीजों को उन मामलों को छोड़कर जहां उम्मीद लाभ को सही ठहराते जोखिम के साथ, itraconazole द्वारा निर्धारित नहीं की जानी चाहिए जिगर की क्षति। इन मामलों में, "लिवर" एंजाइमों की एकाग्रता को नियंत्रित करने के लिए उपचार के दौरान आवश्यक है।
  • यकृत समारोह का उल्लंघन: itraconazole मुख्य रूप से यकृत में चयापचय किया जाता है। के बाद से बिगड़ा जिगर समारोह, itraconazole का आधा जीवन से भरा अवधि के साथ रोगियों में थोड़ी वृद्धि हुई है, यह प्लाज्मा में mineraconazole की एकाग्रता को नियंत्रित करने की सिफारिश की और यदि आवश्यक हो, दवा की खुराक को समायोजित किया गया है।
  • गुर्दे के विकार समारोह: क्योंकि रोगियों के साथ वृक्कीय विफलता itraconazole का आधा जीवन से भरा अवधि कुछ हद तक बढ़ जाती है, यह प्लाज्मा में itraconazole की एकाग्रता पर नजर रखने और यदि आवश्यक हो, की सिफारिश की है, दवा की खुराक को समायोजित करें।
  • इम्यूनो के साथ मरीजों को: मौखिक प्रशासन के साथ mineraconal की जैव उपलब्धता neutropenia के साथ, बिगड़ा उन्मुक्ति के कुछ रोगियों में कम किया जा सकता उदाहरण के लिए, रोगियों में, एड्स या दौर से गुजर प्रत्यारोपण आपरेशन के साथ रोगियों।
  • व्यवस्थित फंगल संक्रमण वाले मरीजों ने जीवन के लिए खतरा पैदा किया: कैप्सूल के रूप में itraconazole की फार्माकोकिनेटिक विशेषताओं के कारण उपचार शुरू करने की सिफारिश नहीं की जाती है सिस्टमिक मिकोसोवरोगियों के जीवन के लिए खतरे का प्रतिनिधित्व करना।
  • एड्स के साथ मरीजों।
  • उपस्थित चिकित्सक को एड्स के साथ एड्स के साथ सहायक चिकित्सा नियुक्त करने की आवश्यकता की सराहना करनी चाहिए, पहले सिस्टमिक फंगल संक्रमण के लिए उपचार प्राप्त किया गया था, उदाहरण के लिए, स्पाइडरहोस्ट, ब्लैस्टोमिकोसिस, हिस्टोप्लाज्मोसिस या क्रिप्टोकोजोसिस (दोनों मेनिंगियल और गैर-डेमिंगोअल), जो पुनरावृत्ति का खतरा है।
  • बाल चिकित्सा अभ्यास में caphoshonazole कैप्सूल के उपयोग पर नैदानिक \u200b\u200bडेटा सीमित है। कैप्सूल Iratenazole बच्चों को निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए, उन मामलों के अपवाद के साथ जहां अपेक्षित लाभ एक संभावित जोखिम से अधिक हो।
  • परिधीय न्यूरोपैथी की घटना में उपचार को बंद कर दिया जाना चाहिए, जो कैवलो की गर्लिंग के स्वागत के साथ जुड़ा हो सकता है।
  • Itraconazole और अन्य Azole Antifungal दवाओं के लिए क्रॉस-अतिसंवेदनशीलता पर कोई डेटा नहीं है।

एक कार चलाने और उपकरणों के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव। Itraconazole चक्कर आना और दूसरों का कारण बन सकता है दुष्प्रभावजो वाहनों और अन्य तकनीकों को प्रबंधित करने की क्षमता को प्रभावित कर सकता है जिन्हें काम करते समय ध्यान देने की आवश्यकता होती है।

रोगजनक कवक के कारण कई बीमारियां हैं। उनके उपचार के लिए, बड़ी संख्या में दवाएं विकसित की गई हैं। एंटीमिसिक सुविधाओं का उपयोग etiotropic प्रभाव के लिए किया जाता है। Itraconazole सबसे कुशल में से एक है आधुनिक दवाएं, इसके पास कई हैं सकारात्मक प्रतिक्रिया उपभोक्ताओं के बीच। इसका उपयोग किसी भी स्थानीयकरण (त्वचा कवर, उपकला गोले, आंतरिक अंगों) के विभिन्न प्रकार के फंगल संक्रमण के उपचार के लिए किया जाता है।

संरचना

दवा का सक्रिय पदार्थ और उसके अनुरूप 100 मिलीग्राम इट्राकोनाज़ोल है। रासायनिक संरचना पर यह सिंथेटिक यौगिक Triazole व्युत्पन्न को संदर्भित करता है।

सक्रिय पदार्थ के अलावा, संरचना में सहायक घटक शामिल हैं:

  • जेलाटीन;
  • सुक्रोज;
  • रंजातु डाइऑक्साइड;
  • डाई।

क्या फॉर्म जारी किया जाता है

रिलीज फॉर्म कैप्सूल है जिसमें छोटे गोल छर्रों होते हैं (अतिरिक्त अवयवों के साथ सक्रिय घटक के granules)। पैकेज में गोली की मात्रा दवा के व्यापार शीर्षक पर निर्भर करती है। इसके अलावा, दवा के रूप में होती है योनि suppositories एक मोमबत्ती में 200 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ के साथ, स्थानीय अनुप्रयोगों के लिए मलम।

टैबलेट में, iratenazole जारी नहीं किया गया है.

फार्माचोलॉजिकल प्रभाव

Itraconazole एक एंटीमिकिक तरल स्पेक्ट्रम है। यह रोगजनक कवक की महत्वपूर्ण गतिविधि को दबाता है, सूक्ष्मजीव कोशिका झिल्ली (एर्गोस्टेरॉल) बनाने वाले यौगिकों के संश्लेषण का उल्लंघन करके अपने प्रजनन को रोकता है।

दवा रोगजनक कवक के अधिकांश प्रतिनिधियों पर असर डालती है, जैसे कि:

  • micropores;
  • triophies;
  • डर्माटोफाइट्स;
  • कैंडिडा;
  • अन्य खमीर की तरह, मोल्ड कवक।

उपयोग के संकेत

उपयोग के निर्देशों के अनुसार, iTraconazole के साथ दवाएं, विभिन्न फंगल संक्रमण के उपचार के लिए उपयोग की जाती हैं:

मतभेद

अवांछनीय घटनाओं के विकास से बचने के लिए, कुछ रोगजनक, साथ ही शारीरिक स्थितियों के साथ, itraconazole का उपयोग contraindicated या सावधानी के साथ निर्धारित है। ये राज्य हैं:

  • दिल की बीमारी, कोरोनरी (दिल पुरानी) संवहनी पैथोलॉजीज (आईएचडी, वाल्व हार्ट दोष) डिकंपेंस चरण में;
  • मधुमेह, शराब प्रकृति के परिधीय नसों (न्यूरोपैथी) को नुकसान;
  • इन अंगों के कामकाज की कमी के विकास के साथ गर्भवती जिगर की बीमारियां, गुर्दे;
  • गर्भावस्था का पहला तिमाही;
  • स्तनपान अवस्था;
  • शुरुआती बच्चों की उम्र (बच्चों के इलाज पर कोई प्रासंगिक विश्वसनीय शोध नहीं);
  • अतिसंवेदनशीलता की व्यक्तिगत रूप से विकासशील प्रतिक्रिया (itraconazole के लिए एलर्जी)।

डॉक्टर को आईट्रैकोनाज़ोल की नियुक्ति से पहले सभी साथ-साथ पैथोलॉजी की पहचान करने के लिए रोग रोगी की जीवनशैली की बीमारी की बीमारी का पता लगाना चाहिए।

निर्देश: आवेदन विधियों, खुराक

दवा का उपयोग कैप्सूल, मोमबत्तियों और मलम के रूप में किया जाता है।

इस दवा के उपयोग पर निर्देश बताता है कि अंदर, पीने के पानी के अंदर भोजन के बाद कैप्सूल के रूप में इसका उपयोग करना आवश्यक है। मोमबत्तियों को योनि में गहराई से पेश किया जाता है। मरहम क्षतिग्रस्त त्वचा क्षेत्रों को संभालते हैं।

वयस्कों के लिए

थेरेपी की अवधि विधियों की विविधता, इसकी गंभीरता, संबंधित रोगों की उपस्थिति पर निर्भर करती है। जब क्षतिग्रस्त त्वचा सकारात्मक प्रभाव यह दवा प्राप्त करने के अंत के बाद लगभग आधे महीने बाद मनाया जाता है। नाखून कपड़े को नुकसान के मामले में, जहां सक्रिय पदार्थ बहुत अधिक बचाया जाता है, चिकित्सा पाठ्यक्रम पारित होने के बाद केवल छह महीने बाद वसूली शुरू होती है।

निदान के आधार पर डॉक्टर द्वारा खुराक नियुक्त किया जाता है:

चिकित्सा के दौरान, उपस्थित चिकित्सक का निरीक्षण करना आवश्यक है, जो प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की उपस्थिति की निगरानी के लिए रोगी की समग्र स्थिति को नियंत्रित करेगा, चिकित्सा के प्रभाव का मूल्यांकन करेगा।

माध्यमिक में शामिल होने पर जीवाणु संक्रमण एंटीबायोटिक दवाओं की नियुक्ति के साथ आवश्यक हो सकता है।

बच्चों के लिए

माइनराकोनाज़ोल का बच्चा सख्त संकेतों द्वारा निर्धारित किया जाता है यदि जटिलताओं को विकसित करने के जोखिम से अधिक दवा लेने से सकारात्मक प्रभाव अपेक्षित होता है।

गर्भावस्था के दौरान, स्तनपान

विशेष रूप से गर्भवती महिलाएं प्रारंभिक समय, और बच्चे को खिलाने वाले फीडर में महिलाएं इसे itraconazole नहीं पी सकते हैं।

जरूरत से ज्यादा

ITRACONAZOLE के ओवरडोज के मामलों पर आधिकारिक डेटा। यदि रोगी ने गलती से दवा की एक बड़ी खुराक स्वीकार की, और उन्होंने गंभीर दुष्प्रभाव विकसित किए, तो तुरंत पेट को कुल्लाएं। हेमोडायलिसिस का उपयोग इस मामले में इसकी अक्षमता के कारण नहीं किया जाता है। इस दवा के लिए एंटीडोट्स विकसित नहीं हुए हैं।

अन्य साधनों के साथ बातचीत

आपको उन मरीजों को देखने की ज़रूरत है, जो इरेटेनाज़ोल के साथ, निम्नलिखित दवाओं को लेने के लिए मजबूर हैं:

निम्नलिखित दवाओं के साथ एक साथ itraconazole निर्धारित न करें:

विपरित प्रतिक्रियाएं

चिकित्सीय के उपयोग के साथ भी, ITRACONAZOLE के सहायक तरीकों के साथ, पूरे जीव को प्रभावित करने वाले दुष्प्रभावों को विकसित करना संभव है:

एनालॉग

Itraconazole है सक्रिय पदार्थ डॉक्टर के पर्चे के अनुसार फार्मेसी में अधिग्रहित किए गए कई एंटीफंगल दवाओं, इरुनुन, मनंगल, लियेम्बासिन, इटज़ोल, ओमानीमिन और अन्य अनुरूपताएं शामिल हैं।

मूल तैयारी बेल्जियम उत्पादन टैबलेट का नींगाल है, जो अधिक कुशल और सुरक्षित पढ़ी जाती है, क्योंकि इसे बेहतर अध्ययन किया जाता है, कई अध्ययनों के दौरान परीक्षण किया जाता है।

छोटी लागत के बावजूद, इट्राकोनाज़ोल (जेनेरिक) के कई अनुरूप, संरचना, उत्पादन तकनीक में मतभेदों के कारण कम प्रभावी हो सकते हैं।

Iratenazole: उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश

Itraconazole - एंटीफंगल मौखिक कार्रवाई का विस्तृत स्पेक्ट्रम।

रिलीज फॉर्म और रचना

खुराक फार्म - कैप्सूल: आकार संख्या 2.0, ठोस जिलेटिन, निर्माता के आधार पर - एक सफेद आवास और एक लाल टोपी, या एक शरीर के साथ, या नारंगी के ढक्कन, या जिलेटिन के पारदर्शी प्राकृतिक रंग के मामले के साथ, या एक अपारदर्शी के साथ नीली टोपी (1, 3, 4, 5, 6 या 7 पीसी। समोच्च सेलुलर पैक में, कार्डबोर्ड पैक में 1-5 पैक; 5 या 10 पीसी। समोच्च सेलुलर पैकेज में, कार्डबोर्ड पैक 1-6 या 10 पैक में ; 15 पीसी। फफोले में, कार्डबोर्ड पैक 1 ब्लिस्टर में; 5, 10, 15, 20, 30, 50 या 100 पीसी। पॉलिमरिक बैंकों में, कार्डबोर्ड पैक 1 बैंक में)।

सक्रिय पदार्थ: Itraconazole, 1 कैप्सूल में - 100 मिलीग्राम।

अतिरिक्त पदार्थों की संरचना दवा के निर्माता के आधार पर अलग होती है।

सफेद आवास और लाल ढक्कन के साथ कैप्सूल:

  • सहायक घटक: तटस्थ छर्रों (चीनी गेंदों), प्रोपेलीन ग्लाइकोल 20000, पोविडोन के -30, हाइपिमोसेलोसा-ई 5 (एनआरएमई-ई 5), सुक्रोज, एड्रागिट ई -100 (मिथाइल, डिमेथिलामिनोएथिल कोपोलिमर और ब्यूटिल मेथाक्राइलेट);
  • कैप्सूल: जेलाटिन, मेथिलपैगिड्रोक्सिबेंज़ोएट, प्रोपिल अप्रैलिचप्रॉक्सीबेनज़ोएट; केस डाई - टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171); ढक्कन की रंग - टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), 4 आर (ई 124) और सौर सूर्यास्त पीले (ई 110) पंचिंग।

आवास और नारंगी ढक्कन के साथ कैप्सूल:

  • सहायक घटक: चीनी छर्रों, पोलोक्सैमर 188 (लटरोल) माइक्रोनाइज्ड, हाइप्रोमेलोस, पोलॉक्सैमर 188 (लूनटर);
  • कैप्सूल: जिलेटिन, शुद्ध पानी, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, डाई सनी सूर्यास्त पीला।

जेलाटिन और अपारदर्शी नीले कैप्स के पारदर्शी प्राकृतिक रंग के मामले के साथ कैप्सूल:

  • सहायक घटक: चीनी फार्म (sucrose, स्टार्च), sucrose, methyl aprochedroxybenzoate सोडियम, propyl aprichaproxybenzoate सोडियम, hypimonelosis, butyl methacrylate, dimethylaminoethyl methacrylate, dimethylaminoethyl methacrylate और methyl methacrylate copolymer (Eudragit ई 100);
  • कैप्सूल: केस - जिलेटिन; शेर - जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड और इंडिगोकोर्मिन डाई।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

ITRACONAZOLE एक त्रिकोणीय व्युत्पन्न, एक सिंथेटिक एंटीफंगल एजेंट है, जिसकी तंत्र कोशिका झिल्ली के मुख्य घटक के बायोसिंथिस्ट्सिस को रोकता है - एर्गोस्टेरॉल, जो झिल्ली की संरचनात्मक अखंडता को बनाए रखने में भाग लेता है। इस प्रकार, एक संश्लेषण उल्लंघन के कारण, कोशिका परिवर्तनों के झिल्ली और lysis की पारगम्यता।

दवा के संबंध में सक्रिय है संक्रामक रोगनिम्नलिखित मशरूम द्वारा फसल: डर्माटोफीफिफ़ीटन एसपीपी।, ट्राइकोफटन एसपीपी।, एपिडर्मफिन फ्लोकोसम), खमीर की तरह मशरूम (कैंडिडा एसपीपी।, सी। क्रुसी, सी। ट्रोपिकलिस, सी अल्बिकांस और सी। पैरापिलोसिस, और मालाज़िया एसपीपी, Crptccus सहित Neoformans, Geotrichum एसपीपी, Trichosporon एसपीपी।), Coccidioides Impitis, Sporothrix Schenckii, Sporothriaria Boydii, हिस्टोप्लाज्मा एसपीपी। (एच कैप्सूलटम सहित), ब्लास्टोमाइसेस डर्माटिटिसिस, फोंसेकाई एसपीपी।, पेनिसिलियम मार्नेफेई, एस्परगिलस एसपीपी, क्लैडोस्पोरियम एसपीपी।, पैराकोक्सिडियोस ब्रासिलियंसिस और कई अन्य।

Itraconazole की कार्रवाई के लिए कम से कम संवेदनशील Candida के प्रकार Candida Glabrata, Candida Tropicalis और Candida Krusei के रूप में हैं।

ITRACONAZOLE निम्नलिखित मशरूम के संबंध में सक्रिय नहीं है: Scopulariopsis एसपीपी, स्केडोस्पोरियम एसपीपी।, फ्यूसरियम एसपीपी।, ज़ीगोमाइसेट्स (राइज़ोम्यूकोर एसपीपी, राइजोपस एसपीपी, एब्सिडिया एसपीपी।, म्यूकर एसपीपी।)।

Itraconazole समेत Azoles के प्रतिरोध, धीरे-धीरे विकसित हो रहा है और आमतौर पर कई अनुवांशिक उत्परिवर्तन का परिणाम है। स्थिरता तंत्र में erg11 जीन का hyperexpression शामिल है, जो एंजाइम 14α-demethylase एन्कोड करता है, जो azoles का मुख्य लक्ष्य है, और erg11 के बिंदु उत्परिवर्तन, परिवहन प्रणाली की सक्रियता और / या azoles के साथ एंजाइमों के बाध्यकारी को कम करने के लिए, जिसके परिणामस्वरूप दवा बढ़ रही है।

Aspergillus fumigates के उपभेदों के प्रतिरोधी उपभेदों की रिपोर्ट हैं।

अध्ययनों ने कैंडिडा एसपीपी मशरूम की क्रॉस-स्थिरता का उल्लेख किया है। अज़ोल समूह की तैयारी के लिए, हालांकि, इस समूह की दवाओं में से एक के प्रतिरोध का मतलब एक ही समूह से अन्य दवाओं के प्रतिरोध की उपस्थिति का मतलब नहीं है।

फ़ार्माकोकेनेटिक्स

बार-बार सेवन के साथ, इट्राकोनाज़ोल रक्त प्लाज्मा में जमा होता है। अधिकतम एकाग्रता (सीएमएक्स) और एक बार रिसेप्शन की तुलना में 4-7 गुना से ऊपर एक लंबी रिसेप्शन के साथ एकाग्रता-समय वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र। दवा की संतुलन एकाग्रता आमतौर पर 15 दिनों के भीतर हासिल की जाती है। Itraconazole के रिसेप्शन के मामले में प्रति दिन 1 बार, अधिकतम संतुलन प्लाज्मा एकाग्रता लगभग 2 μg / मिलीलीटर है।

दवा को बंद करने के बाद, रक्त प्लाज्मा में पदार्थ की एकाग्रता खुराक के आधार पर 7-14 दिनों के लिए लगभग एक अनिश्चित मूल्य घट जाती है, जो उपयोग की गई थी, और चिकित्सा की लंबाई।

अंतिम आधा जीवन: एक बार रिसेप्शन में - 16-28 घंटे, बार-बार रिसेप्शन के साथ - 34-42 घंटे।

मौखिक प्रशासन के बाद, itraconazole जल्दी से अवशोषित हो गया है। सीएमएक्स प्लाज्मा 2-5 घंटे में हासिल किया जाता है। पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 55% है। खाने के तुरंत बाद दवा सेवन के मामले में अधिकतम जैव उपलब्धता का उल्लेख किया गया है।

प्लाज्मा प्रोटीन (मुख्य रूप से एल्बमिनिन) के साथ संचार 99.8% है। लिपिड के पदार्थ के संबंध के संबंध में भी उल्लेख किया। वितरण मात्रा 700 लीटर से अधिक है। पेट, गुर्दे, प्लीहा, मांसपेशियों, हड्डियों और फेफड़ों में सांद्रता प्लाज्मा की तुलना में 2-3 गुना अधिक है। साथ ही, केराटिन (विशेष रूप से त्वचा में) युक्त ऊतकों में इट्राकोनाज़ोल की एकाग्रता लगभग 4 गुना अधिक प्लाज्मा सांद्रता है।

इस तथ्य के बावजूद कि रीढ़ की हड्डी में, प्लाज्मा की तुलना में इट्राकोनाज़ोल का स्तर काफी कम है, दवा ने सेरेब्रोस्पाइनल तरल पदार्थ में मौजूद संक्रमण के कार्यक तत्वों के खिलाफ प्रभावशीलता का प्रदर्शन किया है।

Itbrazol यकृत में सीवाईपी 3 ए 4 की भागीदारी के साथ मुख्य रूप से मेटाबोलाइट्स के गठन में चयापचय करता है, जिनमें से मुख्य हाइड्रोलिक ट्रांसमिशन है - विट्रो में यह एंटीफंगल गतिविधि के साथ तुलनीय है, इसकी प्लाज्मा एकाग्रता हेट्राज़ोल के स्तर से अधिक है लगभग दो बार।

लगभग 35% पदार्थ निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में गुर्दे द्वारा प्राप्त होता है, लगभग 54% - आंतों।

केराटिन युक्त ऊतकों से दवा का पुनर्वितरण महत्वहीन है, इसलिए इन ऊतकों को हटाने से एपिडर्मिस के पुनर्जन्म से जुड़ा हुआ है। त्वचा में, रक्त प्लाज्मा के विपरीत, इट्राकोनाज़ोल की एकाग्रता उपचार के 4 सप्ताह के पाठ्यक्रम के अंत के 2-4 सप्ताह के भीतर और क्रेटिन कील में - 3 महीने के पाठ्यक्रम के अंत के बाद 6 महीने के भीतर संरक्षित है थेरेपी की।

चूंकि iTtraconazole मुख्य रूप से यकृत में चयापचय होता है, 100 मिलीग्राम के एक बार रिसेप्शन के बाद, लिवर सिरोसिस वाले मरीजों में औसत अधिकतम एकाग्रता स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में काफी कम है। संकुचित सिरोसिस वाले मरीजों में एंटीफंगल थेरेपी के लिए दवा के दीर्घकालिक उपयोग के बारे में कोई जानकारी नहीं है, कोई जिगर नहीं है।

मौखिक में itraconazole के उपयोग पर जानकारी खुराक की अवस्था संगत किडनी विकार वाले मरीजों के उपचार के लिए सीमित है। डायलिसिस निकासी और आधा जीवन ITRACONAZOLE या HIDRACEANZOLE को प्रभावित नहीं करता है।

उपयोग के संकेत

ITRACONAZOLE संवेदनशील रोगजनकों के कारण संक्रमण के इलाज के लिए एक दवा है:

  • डर्माटोफाइट्स और / या खमीर जैसी मशरूम के कारण onichomicoses;
  • त्वचा और श्लेष्म झिल्ली के घाव: मौखिक श्लेष्मा के कैंडिडिआसिस; वल्वोवागिनल कैंडिडिआसिस; Dermatomyque; फंगल केराटाइटिस; बहुआयामी वंचित;
  • सिस्टम mikoses: Approgrichoz; हिस्टोप्लाज्मोसिस; सिस्टम एस्परगिलोसिस और कैंडिडिआसिस; Paracocciodioidomycosis; ब्लास्टोमाइकोसिस; क्रिप्टोक्कोसिस (क्रिप्टोक्कल मेनिंगइटिस सहित); अन्य शायद ही कभी व्यवस्थित या उष्णकटिबंधीय myoses का सामना किया।

मतभेद

  • फ्रक्टोज़ के लिए असहिष्णुता, चीनी / आइसोमाल्टोसिस की कमी, ग्लूकोज और गैलेक्टोज मैलाबॉस्पोशन;
  • इतिहास में पुरानी दिल की विफलता (बेहद खतरनाक या संक्रमण के खतरनाक जीवन को छोड़कर);
  • गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि;
  • बच्चों की उम्र 3 साल तक;
  • मिडज़ोलम (मौखिक), ट्रायज़ोलम, निसोल्डपाइन, एलेट्रिप्टन, सीवाईपी 3 ए 4 इसोएन्ज़िम सब्सट्रेट्स, उत्साही अल्कालोइड्स (एर्गोटामाइन, डायहाइड्रोरगोटामाइन, एर्गोमेट्रिन, मिथाइल एर्गोमेट्रिन) का एक साथ उपयोग;
  • दवा के किसी भी घटक के लिए संवेदनशीलता बढ़ी।

सापेक्ष contraindications (राज्यों / स्थितियों को सावधानी की आवश्यकता है):

  • यकृत और गुर्दे की क्रिया के गंभीर विकार;
  • azol के समूह से अन्य दवाओं के लिए बढ़ी संवेदनशीलता;
  • बच्चे और बुजुर्ग आयु;
  • दवाओं का एक साथ उपयोग जो रक्त की प्लाज्मा में इट्राकोनाज़ोल की एकाग्रता को बदल सकता है, और साधनों, जिसकी एकाग्रता इट्राकोनाज़ोल की कार्रवाई के तहत प्लाज्मा में भिन्न हो सकती है।

ITRACONAZOLE के उपयोग के लिए निर्देश: विधि और खुराक

कैप्सूल को अंदर ले जाना चाहिए, पूरी तरह से भोजन के तुरंत बाद निगलना चाहिए।

डर्मेटोफाइट्स और / या मोल्ड और खमीर जैसी मशरूम के कारण onchomicoses का उपचार दो योजनाओं में से एक के अनुसार किया जा सकता है:

  1. क्षति के साथ निरंतर चिकित्सा नाखून प्लेटेंओके स्टॉप, हाथों पर नाखूनों के घाव के साथ: 3 महीने के लिए प्रति दिन 200 मिलीग्राम।
  2. पल्स थेरेपी: 1 सप्ताह के लिए दिन में 200 मिलीग्राम 2 बार, इसके बाद 3 सप्ताह के ब्रेक। नाखून प्लेटों को नुकसान की स्थिति में, 2 ऐसे पाठ्यक्रम हाथों में किए जाते हैं, पैरों पर नाखूनों की हार (हाथों में नाखूनों के साथ या बिना) - 3 पाठ्यक्रम।

चिकित्सीय पाठ्यक्रम के अंत के 6-9 महीने बाद उपचार के परिणाम का अनुमान लगाना संभव है, जो प्लाज्मा की तुलना में धीमी से जुड़ा हुआ है, नाखून प्लेट से इट्राकोनाज़ोल को हटाने।

त्वचा और श्लेष्म झिल्ली के घावों के साथ खुराक मोड के लिए निर्देश:

  • मौखिक श्लेष्मा का कैंडिडिआसिस: 100 मिलीग्राम 1 प्रति दिन 15 दिनों के लिए;
  • vulvovaginal Candidiasis: क्रमशः 1 या 3 दिनों के लिए दिन में 200 मिलीग्राम 2 या 1 बार;
  • चिकनी त्वचा का त्वचीयता: 100 या 200 मिलीग्राम 1 प्रति दिन, क्रमशः, 15 या 7 दिन;
  • मशरूम केराटाइटिस: 21 दिनों के लिए प्रति दिन 200 मिलीग्राम 1 बार, सकारात्मक उपचार गतिशीलता के विकास के आधार पर, चिकित्सा का समय समायोजित किया जा सकता है;
  • बहुआयामी लिशा: 7 दिनों के लिए प्रति दिन 200 मिलीग्राम 1 बार;
  • अत्यधिक हरायाकृत क्षेत्रों की हार त्वचा कवर (हाथ और बंद ब्रश): 7 या 30 दिनों के पाठ्यक्रम के साथ प्रति दिन 200 मिलीग्राम 2 बार या 100 मिलीग्राम 1 बार।

प्रतिरक्षा की हानि के मामले में (प्रत्यारोपित अंगों, न्यूट्रोपेनिया या एड्स के मामले में, इट्राकोनाज़ोल की जैव उपलब्धता कम हो सकती है, जिसके लिए खुराक में दो बार की वृद्धि की आवश्यकता होती है।

चिकित्सीय पाठ्यक्रम के अंत के बाद 2-4 सप्ताह में उपचार के परिणाम का अनुमान लगाना संभव है, जो प्लाज्मा की तुलना में धीमी से जुड़ा हुआ है, त्वचा से इट्राकोनाज़ोल को हटाने।

प्रणालीगत तरीकों के साथ दवा की खुराक और मध्यम अवधि उपचार (चिकित्सा की प्रभावशीलता के आधार पर इसे समायोजित किया जा सकता है):

  • एस्परगिलोसिस: 200 मिलीग्राम 1 बार प्रति दिन 2-5 महीने के लिए। यदि संक्रमण आक्रामक या प्रसारित है, तो खुराक दिन में 200 मिलीग्राम 2 बार बढ़ जाती है;
  • कैंडिडिआसिस: 3 सप्ताह से 7 महीने के पाठ्यक्रम के साथ प्रति दिन 100 या 200 मिलीग्राम 1 बार। यदि बीमारी आक्रामक या प्रसारित है, तो खुराक दिन में 200 मिलीग्राम 2 बार बढ़ जाती है;
  • ब्लास्टोमिकोसिस: खुराक व्यक्तिगत रूप से निर्धारित करता है और दिन में 100 मिलीग्राम 1 बार प्रति दिन 200 मिलीग्राम 2 बार हो सकता है, उपचार की अवधि 6 महीने है;
  • क्रोमोमिकोसिस: 6 महीने के लिए प्रति दिन 100 या 200 मिलीग्राम 1 बार;
  • हिस्टोप्लाज्मोसिस: 8 महीने के लिए दिन में 200 मिलीग्राम 1 या 2 बार;
  • parakocciodioidomycosis: 6 महीने के साथ प्रति दिन 100 मिलीग्राम 1 बार *;
  • approgrichoz: 3 महीने के लिए प्रति दिन 100 मिलीग्राम 1 बार;
  • क्रिप्टोकोकल मेनिंगिट **: दिन में 200 मिलीग्राम 2 बार, उपचार की अवधि 2-12 महीने है;
  • क्रिप्टोकोजोसिस **: 200 मिलीग्राम 1 प्रति दिन, चिकित्सा का कोर्स - 2 से 12 महीने तक।

* एड्स के रोगियों में पैराकोस्किडियोइडोमाइकोसिस के इलाज के लिए इस खुराक की प्रभावशीलता पर कोई डेटा नहीं है।

** सभी रोगियों में केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के क्रिप्टोकोसिस में, इम्यूनोडेफिशियेंसी वाले मरीजों में क्रिप्टोकोसिस और क्रिप्टोकोकल मेनिनजाइटिस, इट्राकोनाज़ोल केवल तभी लागू होता है जब पहली पंक्ति की तैयारी अप्रभावी हो या कुछ कारणों से असाइन नहीं की जा सके।

दुष्प्रभाव

घटना की आवृत्ति में साइड इफेक्ट्स का वितरण: अक्सर - ≥ 1/10, अक्सर - ≥ 1/100 से< 1/10, нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100, редко – от ≥ 1/10000 до < 1/1000, очень редко – < 1/10000 (включая единичные случаи), частота неизвестна – имеющиеся данные не позволяют рассчитать частоту развития нежелательных реакций.

ओवरडोज में देखी गई लक्षण खुराक-निर्भर साइड इफेक्ट्स के तुलनीय थे जो इट्राकोनाज़ोल की परंपरागत खुराक प्राप्त करते समय होते हैं। दवा में विशिष्ट एंटीडोट मौजूद नहीं है। हेमोडायलिसिस अप्रभावी है। ओवरडोज के मामले में, यह पेट को सोडियम हाइड्रोकार्बोनेट के समाधान के साथ धो रहा है, सक्रिय कोयला दें, सहायक चिकित्सा को पूरा करें।

विशेष निर्देश

गैस्ट्रिक रस की कम अम्लता कैप्सूल से itraconazole के अवशोषण का उल्लंघन करती है। यदि आवश्यक हो तो एंटासिड उपकरण, इसे itraconazole के 2 घंटे बाद पहले नहीं लिया जा सकता है। रोगी जो प्रोटॉन पंप या ब्लॉकर्स एच 2-ग्रोस्टामाइन रिसेप्टर्स के अवरोधक अवरोधकों को प्राप्त करते हैं, और अह्लोरोहिड्रिया के रोगियों को कोला युक्त पेय पदार्थों के साथ दवा की सिफारिश की जाती है। दवा के एंटीफंगल प्रभाव को नियंत्रित करना आवश्यक है और यदि आवश्यक हो, तो इसकी खुराक बढ़ाएं।

Itraconazole में एक नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव है। पुरानी हृदय विफलता चिकित्सा के दौरान विकास के मामले हैं। 400 मिलीग्राम की दैनिक खुराक प्राप्त करते समय, दिल की विफलता की अधिक लगातार घटना नोट की गई थी, हालांकि, छोटी खुराक के उपयोग के साथ, इस तरह के एक पैटर्न का पता नहीं लगाया गया था, इसलिए जोखिम संभवतः खुराक-निर्भर है। इसी कारण से, दवा पुरानी हृदय विफलता और इतिहास में इस लक्षण परिसर की उपस्थिति में contraindicated है, सिवाय इसके कि Antifungal थेरेपी महत्वपूर्ण है और इसका अपेक्षित लाभ संभावित जोखिम से अधिक है। लाभ / जोखिमों के अनुपात का आकलन करते समय, डॉक्टर को निम्नलिखित को ध्यान में रखना चाहिए: दवा के उद्देश्य के लिए संकेत, खुराक आहार और व्यक्तिगत जोखिम कारक, जैसे गुर्दे की विफलता की उपस्थिति, फेफड़ों की अवरोधक बीमारी, क्षति वाल्व, कोरोनरी हृदय रोग या अन्य बीमारियों जो एडीमा द्वारा विशेषता है। मरीजों को पहले लक्षणों और संकेतों के बारे में बताया जाना चाहिए जो दिल के काम को खराब करने का सुझाव देते हैं, जिसकी उपस्थिति के साथ उन्हें तुरंत itraconazole लेना बंद करना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

पेरिफेरल न्यूरोपैथी की स्थिति में दवा रद्द की जानी चाहिए, अगर कोई संदेह है कि यह itraconazole के स्वागत के साथ जुड़ा हुआ है।

वाहनों और जटिल तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

किसी व्यक्ति के मनोविज्ञान और संज्ञानात्मक कार्यों पर दवा के प्रभाव पर अध्ययन आयोजित नहीं किए गए थे। ऐसे दुष्प्रभावों के उपचार की पृष्ठभूमि पर विकास के मामले हैं, जैसे चक्कर आना, सुनवाई हानि, दृष्टि। जब वे प्रकट होते हैं, तो वाहन चलाने और संभावित खतरनाक परिणामों के साथ काम करने से बचना आवश्यक है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान आवेदन

गर्भावस्था के दौरान, इसे नहीं लिया जा सकता है। इसके अलावा, उपचार की पूरी अवधि के गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों और पहले मासिक धर्म होने तक इसके अंत के बाद के विश्वसनीय तरीकों से उपयोग किया जाना चाहिए।

निर्देशों के मुताबिक, इट्राकोनाज़ोल स्तन दूध में प्रवेश करता है, इसलिए चिकित्सा के उपचार की वैधता के मामले में, नर्सिंग महिलाओं को स्तनपान बंद करना चाहिए।

बच्चों की देखभाल करने

नैदानिक \u200b\u200bअनुभव की अपर्याप्तता के कारण, दवा को 3 साल से कम उम्र के बच्चों के साथ contraindicated है, वृद्धावस्था में सावधानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए, अगर अपेक्षित लाभ एक संभावित जोखिम से अधिक है।

गुर्दे की क्रिया के उल्लंघन के साथ

इट्राकोनाज़ोल का उपयोग गुर्दे की विफलता वाले रोगियों के इलाज में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि इस श्रेणी के रोगियों के उपचार पर डेटा सीमित है।

गुर्दे की क्रिया के उल्लंघन में दवा का आधा जीवन कुछ हद तक बढ़ गया है, और इसलिए इसकी प्लाज्मा एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए, क्योंकि itraconazole की खुराक की विधि की आवश्यकता हो सकती है।

जब जिगर समारोह का उल्लंघन

इट्राकोनाज़ोल का उपयोग हेपेटिक अपर्याप्तता वाले मरीजों के इलाज में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

यकृत समारोह के उल्लंघन के दौरान दवा का आधा जीवन थोड़ा बढ़ गया है, और इसलिए इसकी प्लाज्मा एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए, क्योंकि इट्राकोनाज़ोल की खुराक की सुधार के लिए यह आवश्यक हो सकता है।

गंभीर विषाक्त यकृत क्षति के उपचार की पृष्ठभूमि के खिलाफ विकास के कुछ मामले हैं, जिनमें तीव्र हेपेटिक अपर्याप्तता का अंत हो रहा है। इस तरह की जटिलताओं को आमतौर पर यकृत रोगों के रोगियों में मनाया जाता था, अन्य गंभीर बीमारियों वाले व्यक्तियों में, सिस्टम संकेतों में-साथ-साथ-साथ रोगियों में जिनके पास एक ही समय में हेपेटोटोक्सिक प्रभाव वाले अन्य तैयारी होती है। इसे देखते हुए, इट्राकोनाज़ोल के उपचार के दौरान यकृत समारोह का नियमित सावधानीपूर्वक नियंत्रण दिखाता है। रोगियों को तुरंत लक्षणों के मामले में डॉक्टर से अपील करने की आवश्यकता के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए जो हेपेटाइटिस, जैसे मतली, पेट दर्द, मूत्र अंधेरे, उल्टी, एनोरेक्सिया, कमजोरी को इंगित कर सकते हैं। ये सुविधाएं दवा के तत्काल रद्द करने और यकृत समारोह के अध्ययन का संचालन करने के लिए प्रत्यक्ष संकेत हैं।

हेपेटिक एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि के साथ, सक्रिय यकृत रोगों या विषाक्त बिर्चिंग रोगों की उपस्थिति अन्य दवाओं के साथ एक साथ, विशेष मामलों के अपवाद के साथ निर्धारित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, जब किसी विशेष रोगी के लिए इच्छित लाभ संभावित जोखिमों को उचित ठहराता है यकृत को होने वाले नुकसान। उपचार वाले मरीजों की ये श्रेणियां केवल हेपेटिक एंजाइमों की गतिविधि के सावधानीपूर्वक नियंत्रण के साथ की जानी चाहिए।

वृद्धावस्था में आवेदन

इस आयु वर्ग के मरीजों के इलाज के लिए दवा के उपयोग पर डेटा सीमित है, इसलिए, बुजुर्ग लोगों को लाभ और संभावित जोखिमों का अनुमान लगाने के बाद ही संपत्तियों द्वारा निर्धारित किया जाता है। इसे गुर्दे, यकृत और दिल के कार्य, किसी भी संयोगी रोगों की उपस्थिति और अन्य दवाओं के एक साथ उपयोग को कम करने के संभावित आयु को ध्यान में रखना चाहिए।

औषधीय बातचीत

तैयारी जो गैस्ट्रिक रस की अम्लता को कम करती है, यह itraconazole के अवशोषण को कम करती है।

CYP3A4 ISOENZYME (PHENYTOIN, RIFABUTIN, RIFAMAPICIN) के inductors दृढ़ता से itraconazole की जैव उपलब्धता को कम करते हैं और नतीजतन, इसकी प्रभावशीलता, इसलिए इस तरह के संयोजनों के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

CYP3A4 ISOENZYME के \u200b\u200bशक्तिशाली अवरोधक (एरिथ्रोमाइसिन, इंडिनवायर, रिटोनावीर, क्लैरिथ्रोमाइसिन) इट्राकोनाज़ोल की जैव उपलब्धता में वृद्धि कर सकते हैं।

Itraconazole सीवाईपी 3 ए 4 Isoenzyme के साथ cleaving कर रहे दवाओं के चयापचय को बाधित करने में सक्षम है, यही कारण है कि पक्ष सहित उनके प्रभावों को लंबे समय तक बढ़ाने या बढ़ाने के लिए संभव है।

इसके साथ ही iTraconazole के साथ, निम्नलिखित दवाओं को निर्धारित नहीं किया जा सकता है:

  • मौखिक खुराक रूपों में triazoles और midazolam;
  • जीएमजी-कोआ रेडक्शन इनहिबिटर (सिमवास्टैटिन, लोस्टैटिन) के विभाजित सीवाईपी 3 ए 4 अवरोधक;
  • cyzaprid, Asthemisol, काउंटी, लेवोमेटोन, Mizolastine, Sergindol, Dfethylide, Terfenadine, Pimozide;
  • ardines के alkaloids (मेथिल ergometrine, ergometrine, dihydroergotamine, ergotamine)।

यदि आवश्यक हो, तो निम्नलिखित दवाओं के साथ-साथ उपयोग के लिए उनकी कार्रवाई के सावधानीपूर्वक नियंत्रण, रक्त में एकाग्रता के संकेतक और साइड इफेक्ट्स के विकास की आवश्यकता होती है:

  • glucocorticosteroids: Budesonide, methylprednisolone, dexamethasone;
  • अप्रत्यक्ष anticoagulants;
  • धीमी कैल्शियम चैनलों के अवरोधक, सीवाईपी 3 ए 4 एंजाइम द्वारा विभाजित: verapamil, dihydropyridine;
  • एचआईवी-प्रोटीज़ इनहिबिटर: इंडिनवायर, रिटोनावीर, सावनावीर;
  • जीएमजी-कोआ रेडक्शन रेडक्टेज इनहिबिटर, सीवाईपी 3 ए 4 एंजाइम: एटोरवास्टैटिन;
  • immunosuppressive तैयारी: टैक्रोलिमस, साइक्लोस्पोरिन, सिरोलिमस;
  • antitumor दवाओं: Barwinka गुलाबी alkaloids, docetaxel, busulfan, trimetrexate;
  • अन्य दवाएं: इंट्रावेनस प्रशासन, ब्रोथिज़ोलस, बसपिलरी, कार्बामाज़ेपाइन, हेलोफिंट्राइन, रिफाबुटिन, डिगॉक्सिन, सिलोस्टाज़ोल, एब्स्टिन, इलेट्रिपैन, अल्पाज़ोलम, रिपैगलाइनइड, रेहेन्सेटिन, अल्फांटैनियल, डिज़ेकिरामाइड के लिए मिडज़ोलस।

नोरेथ्यस्टरोन और एथिनिल एस्ट्राडियोल के चयापचय पर इट्राकोनाज़ोल का प्रभाव नोटिस नहीं किया गया था।

इसे itraconazole और fluvastatin, zidovudine के बीच बातचीत से पता नहीं लगाया गया था।

विट्रो अध्ययनों में, इट्राकोनाज़ोल और इंडोमेथेसिन, डायजेपैम्स, सल्फाडियाज़ीन, प्रोप्रानोलोल, टोल्बाटामाइड, सीमेटिडाइन, इमिप्रामिन जैसी तैयारी के बीच प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्यकारी होने पर बातचीत की कमी थी।

एनालॉग

ITRACONAZOLE के अनुरूप हैं: इरुनुन, इट्राज़ोल, ऑर्नल, आईएसओएल, ओमानिमिन, इट्रुंग, आईआरएल, मिकोकुर, इट्राकॉन, स्पोरैक्सोल, मनीसोल, मेट्रिक्स, आईरासिन, ट्रायक्सल, iconazole, फौनी, स्पोरैड, ESZOL, Mikostop।

भंडारण के नियम और शर्तें

25 डिग्री सेल्सियस तक तापमान पर प्रकाश से संरक्षित बच्चों के लिए एक दुर्गम में स्टोर।

शेल्फ जीवन - 3 साल।

  • 14 - पैकेजिंग सेल कंटूर (1) - पैक कार्डबोर्ड। 15 - फफोले (1) - पैक कार्डबोर्ड। 100 मिलीग्राम कैप्सूल के 15 कैप्सूल, पैक में 100 मिलीग्राम - 14 पीसी।

खुराक के रूप का विवरण

  • कैप्सूल № 0, आवास - पारदर्शी प्राकृतिक रंग जिलेटिन, टोपी अपारदर्शी नीला है। सामग्री कैप्सूल - सफेद या लगभग सफेद गोलाकार छर्रों। कैप्सूल सॉलिड जेलाटीन कैप्सूल नं। 0 ऑरेंज, जिसमें हल्के पीले से पीले-बेज तक गोलाकार माइक्रोग्राफ (छर्रों) शामिल हैं।

फार्माचोलॉजिकल प्रभाव

ITRACONAZOLE एक विस्तृत श्रृंखला का एक सिंथेटिक एंटीफंगल एजेंट है, जो ट्रायज़ोल का व्युत्पन्न है। ITRACONAZOLE की कार्रवाई की तंत्र में एर्गोस्टेरॉल बायोसिंथेसिस को बाधित करने में शामिल है - झिल्ली की संरचनात्मक अखंडता को बनाए रखने में शामिल मशरूम के सेल झिल्ली का मुख्य घटक। एर्गोस्टेरॉल संश्लेषण का उल्लंघन कोशिका के झिल्ली और लीस की पारगम्यता में परिवर्तन की ओर जाता है, जो दवा के एंटीफंगल प्रभाव का कारण बनता है। ITRACONAZOLE कवक के कारण संक्रमण के संबंध में सक्रिय है: - डर्माटोफाइट्स (ट्राइचोफॉन एसपीपी, माइक्रोस्कोरम एसपीपी।, एपिडर्मोफीटन फ्लोकोसम); - खमीर की तरह मशरूम (कैंडिडा एसपीपी, सी। एल्बिकन्स, सी। ट्रोपिकलिस, सी। पैरारसिलोसिस, एस क्रुसी, क्रिप्टोकोकस नियोफॉर्मन्स, मल्सीज़िया एसपीपी, ट्राइचोस्पोरॉन एसपीपी।, जियोट्रिचम एसपीपी।); ASPERGILLUS SPP।; हिस्टोप्लाज्मा एसपीपी।, एच कैप्सूलटम सहित; Paracoccidioides Brasiliensis; स्पोरोथ्रिक्स Schenckii; FonseCaea SPP; क्लैडोस्पोरियम एसपीपी; Blastomyces Dermatitidis; Coccidiodes immitis, छद्म eshercheria boydii; पेनिसिलियम मार्नेफेई और कई अन्य।

फ़ार्माकोकेनेटिक्स

Nonlinear Pharmacokinetics के कारण, इट्राकोनाज़ोल बार-बार रिसेप्शन पर रक्त प्लाज्मा में जमा होता है। इट्राकोनाज़ोल की संतुलन एकाग्रता आमतौर पर लगभग 15 दिनों तक हासिल की जाती है, जबकि एक बार रिसेप्शन की तुलना में बार-बार रिसेप्शन पर 4-7 गुना अधिक 4-7 गुना अधिक होने पर इट्राकोनाज़ोल और एयूसी (एकाग्रता-समय वक्र के तहत क्षेत्र) की अधिकतम एकाग्रता के मूल्य। प्लाज्मा में इट्राकोनाज़ोल की अधिकतम संतुलन एकाग्रता लगभग 2 माइक्रोग्राम / मिलीलीटर आईटीआरकोनाज़ोल 1 बार प्रति दिन 200 मिलीग्राम के उपयोग के साथ है। अंतिम आधा जीवन आमतौर पर एक बार रिसेप्शन पर 16-28 घंटे और 34-42 घंटे बार-बार रिसेप्शन के साथ होता है। निर्धारित खुराक और उपचार की अवधि के आधार पर, उपचार की समाप्ति के बाद, रक्त प्लाज्मा में इट्राकोनाज़ोल की एकाग्रता 7-14 दिनों के लिए व्यावहारिक रूप से ज्ञानी मान्यता प्राप्त होती है। Itraconazole के अंदर प्राप्त करने के बाद अवशोषण जल्दी से अवशोषित हो जाता है। प्लाज्मा में अपरिवर्तित itraconazole की अधिकतम सांद्रता मौखिक प्रशासन के 2-5 घंटे के भीतर हासिल की जाती है। ITRACONAZOLE की पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 55% है। के लिये मौखिक उपयोग इट्राकोनाज़ोल की अधिकतम जैव उपलब्धता को खाने के तुरंत बाद कैप्सूल लेते समय नोट किया जाता है। Itraconazole का वितरण प्लाज्मा प्रोटीन के लिए प्लाज्मा प्रोटीन के लिए, मुख्य रूप से एल्बमिन (हाइड्रोक्साइट्रोसोल 99.6% द्वारा एल्बमिन को बांधता है)। लिपिड के लिए भी आत्मीयता पर ध्यान दिया। प्लाज्मा में असंबंधित रूप में, itraconazole का केवल 0.2% बनी हुई है। स्पष्ट वितरण मात्रा\u003e 700 एल, जो ऊतकों में इसके महत्वपूर्ण वितरण को इंगित करता है। फेफड़ों, गुर्दे, हड्डियों, पेट, प्लीहा और मांसपेशियों में सांद्रता, संबंधित प्लाज्मा सांद्रता की तुलना में 2-3 गुना अधिक है, जबकि केराटिन युक्त ऊतकों में इट्राकोनाज़ोल की एकाग्रता, विशेष रूप से त्वचा में, प्लाज्मा एकाग्रता की तुलना में लगभग 4 गुना अधिक है । रीढ़ की हड्डी में एकाग्रता रक्त प्लाज्मा की तुलना में काफी कम है, फिर भी, सेरेब्रोस्पाइनल तरल पदार्थ में मौजूद संक्रमण के कार्यक तत्वों के खिलाफ इट्राकोनाज़ोल की दक्षता का प्रदर्शन किया गया था। * उपचार की प्रभावशीलता के आधार पर उपचार की अवधि समायोजित की जा सकती है। बच्चों में itraconazole के उपयोग पर नैदानिक \u200b\u200bडेटा पर्याप्त नहीं है, अगर संभव हो तो संभावित लाभ संभावित जोखिम से अधिक होने पर 3 वर्षों से अधिक बच्चों के लिए दवा लागू करने की सिफारिश की जाती है। बुजुर्ग मरीजों में इट्राकोनाज़ोल के उपयोग पर डेटा सीमित है, इस श्रेणी के रोगियों में दवा का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है यदि संभावित लाभ संभावित जोखिम से अधिक हो। बुजुर्ग मरीजों के इलाज के लिए दवा की खुराक चुनते समय, यकृत, गुर्दे और दिलों के कार्य में कमी को ध्यान में रखते हुए, जो बुढ़ापे में अधिक आम हैं, साथ ही साथ संयोगी रोगों की उपस्थिति भी है या अन्य दवाओं का स्वागत। बिगड़ा हुआ यकृत समारोह के रोगियों के इलाज के लिए itraconazole के उपयोग पर यकृत समारोह का उल्लंघन सीमित है। इस श्रेणी के रोगियों में दवा लागू करते समय देखभाल की जानी चाहिए। क्षीणित किडनी समारोह के रोगियों के इलाज के लिए इट्राकोनाज़ोल के उपयोग पर गुर्दे समारोह डेटा में व्यवधान सीमित है। इस श्रेणी के रोगियों में दवा लागू करते समय देखभाल की जानी चाहिए, कुछ मामलों में दवा की खुराक में बदलाव की आवश्यकता हो सकती है।

विशेष स्थिति

- चाइल्डबियरिंग युग की महिलाएं, इट्राकोनाज़ोल के कैप्स लेती हैं, इसके पूरा होने के बाद पहले मासिक धर्म की शुरुआत तक उपचार के दौरान गर्भनिरोधक के पर्याप्त तरीकों का उपयोग करना आवश्यक है। - यह पाया जाता है कि itraconazole का नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव है। ITRACONAZOLE के साथ-साथ सेवन के साथ और "धीमी" कैल्शियम चैनल जो समान प्रभाव डाल सकते हैं, देखभाल की जानी चाहिए। यह ITRACONAZOLE के रिसेप्शन से जुड़े स्थिर हृदय विफलता के मामलों पर रिपोर्ट किया गया है। इट्राकोनाज़ोल को पुरानी हृदय विफलता वाले मरीजों या इतिहास में इस बीमारी की उपस्थिति के साथ नहीं लिया जाना चाहिए, सिवाय इसके कि जब संभावित लाभ संभावित जोखिम से अधिक हैं। लाभ और जोखिम के अनुपात के व्यक्तिगत मूल्यांकन के साथ, इस तरह के कारकों को संकेतों की गंभीरता के रूप में ध्यान में रखा जाना चाहिए, खुराक के आहार और स्थिर हृदय विफलता की घटना के लिए व्यक्तिगत जोखिम कारक। जोखिम कारकों में दिल की बीमारियों की उपस्थिति, जैसे कि इस्केमिक हृदय रोग या वाल्व क्षति; गंभीर फेफड़ों की बीमारियां, जैसे अवरोधक फेफड़े की क्षति; Edema के साथ गुर्दे की विफलता या अन्य बीमारियों। ऐसे रोगियों को स्थिर हृदय विफलता के संकेतों और लक्षणों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए। उपचार सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जबकि स्थिर हृदय विफलता के लक्षणों की घटना के लिए रोगी की निगरानी करना आवश्यक है। जब वे दिखाई देते हैं, तो इंट्रावल कैप्सूल को रोक दिया जाना चाहिए। - कम गैस्ट्रिक रस अम्लता के साथ: साथ ही, कैप्सूल से itraconazole का अवशोषण टूट गया है। एंटासिड दवाओं की मेजबानी करने वाले मरीजों (उदाहरण के लिए, एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड), इसे itraconazole के कैप्स्यूल के सेवन के 2 घंटे से पहले उन्हें उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है। Ahlorohydria के रोगियों या एच 2-हिस्टामाइन रिसेप्टर इकाइयों और प्रोटॉन पंप अवरोधक का उपयोग, यह कैल्य कैलिया कैप्सूल लेने की सिफारिश की जाती है। - बहुत दुर्लभ मामलों में, इट्राकोनाज़ोल के उपयोग ने घातक परिणाम के साथ तीव्र हेपेटिक अपर्याप्तता के मामलों सहित गंभीर विषाक्त यकृत क्षति विकसित की है। ज्यादातर मामलों में, यह उन मरीजों में नोट किया गया था जिनके पास पहले से ही जिगर की बीमारियां थीं, अन्य गंभीर बीमारियों वाले मरीजों में जो प्रणालीगत गवाही के साथ चिकित्सा के साथ चिकित्सा के साथ चिकित्सा प्राप्त कर चुके थे, साथ ही साथ जिन रोगियों को हेपेटोटोक्सिक प्रभावों के साथ अन्य दवाएं मिली थीं। कुछ रोगियों के पास जिगर की क्षति के लिए स्पष्ट जोखिम कारक नहीं थे। ऐसे कई मामले थेरेपी के पहले महीने में और उपचार के पहले सप्ताह में कुछ। इस संबंध में, इट्राकोनाज़ोल द्वारा चिकित्सा के साथ चिकित्सा प्राप्त करने वाले मरीजों में यकृत के कार्य को नियमित रूप से निगरानी करने की अनुशंसा की जाती है। मरीजों को हेपेटाइटिस, अर्थात्, एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, कमजोरी, पेट दर्द और मूत्र अंधेरे से जुड़े लक्षणों की स्थिति में तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करने की आवश्यकता के बारे में रोका जाना चाहिए। ऐसे लक्षणों की स्थिति में, तुरंत चिकित्सा को रोकना और यकृत समारोह का अध्ययन करना आवश्यक है। सक्रिय चरण में हेपेटिक एंजाइमों या यकृत रोग की बढ़ी हुई गतिविधि के साथ रोगी, या यकृत के स्थानांतरित विषाक्त घाव के दौरान अन्य दवाओं को प्राप्त करते समय इट्राकोनासोल के उपचार द्वारा निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए, सिवाय इसके कि जब अपेक्षित लाभ यकृत क्षति के जोखिम को उचित ठहराते हैं। इन मामलों में, हेपेटिक एंजाइमों की गतिविधि को नियंत्रित करने के लिए उपचार के दौरान आवश्यक है। - यकृत समारोह का उल्लंघन: itraconazole मुख्य रूप से यकृत में चयापचय किया जाता है। चूंकि इट्राकोनाज़ोल के पूर्ण यकृत फ़ंक्शन पूर्ण टी 1/2 वाले मरीजों में थोड़ा वृद्धि हुई है, इसलिए प्लाज्मा में इट्राकोनाज़ोल की सांद्रता को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है और यदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक समायोजित करें। - गुर्दे की विफलता के विकार: चूंकि गुर्दे की विफलता वाले रोगियों के बाद से, इट्राकोनाज़ोल के कुल टी 1/2 में थोड़ा वृद्धि हुई है, प्लाज्मा में कैवोल्यूशन की सांद्रता को मोनिटो करने की सिफारिश की जाती है और यदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक समायोजित करें। - इम्यूनोडेफिशियेंसी वाले मरीजों: मौखिक प्रशासन में itraconazole की जैव उपलब्धता कुछ रोगियों में आसन्न प्रतिरक्षा के साथ कम किया जा सकता है, उदाहरण के लिए, न्यूट्रोपेनिया वाले मरीजों में, एड्स के रोगियों या अंग प्रत्यारोपण ऑपरेशन से गुजरना। - सिस्टमिक फंगल संक्रमण वाले मरीजों ने जीवन के लिए एक खतरा पैदा किया: कैप्सूल के रूप में इट्राकोओकेनेटिक विशेषताओं के कारण कैप्सूल के रूप में उपचार शुरू करने की सिफारिश नहीं की जाती है, रोगियों के जीवन के खतरे का प्रतिनिधित्व करते हैं। - बीमार एड्स: उपस्थित चिकित्सक को एड्स के साथ एड्स के साथ सहायक चिकित्सा के साथ सहायक चिकित्सा नियुक्त करने की आवश्यकता की सराहना करनी चाहिए, उदाहरण के लिए, स्पोर्ट्स फार्म, ब्लास्टोमिसोसिस, हिस्टोप्लाज्मोसिस या क्रिप्टोक्लोकोकोसिस (मेनिंगियल और गैर-डिमिंगोल दोनों) के लिए पहले प्राप्त किया गया था। पुनरावृत्ति का जोखिम - उपचार इसे परिधीय न्यूरोपैथी की घटना में रोक दिया जाना चाहिए, जो इसे itraconazole के capposle के स्वागत के साथ जुड़ा हो सकता है। - itraconazole और अन्य Azole Antifungal दवाओं के लिए क्रॉस-अतिसंवेदनशीलता पर कोई डेटा नहीं है। वाहनों और अन्य तंत्रों को नियंत्रित करने की क्षमता पर दवा का प्रभाव: इट्रैकोनाज़ोल केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और भावना अंगों से साइड इफेक्ट्स का कारण बनता है, जैसे चक्कर आना, विजन का उल्लंघन, अस्पष्टता और डिप्लोपिया, जो वाहनों को प्रबंधित करने की क्षमता को प्रभावित कर सकता है और तंत्र के साथ काम करते हैं।

संरचना

  • iTRACONAZOLE 100 मिलीग्राम सहायक पदार्थ: छर्रों तटस्थ (चीनी गेंदों), sucrose, hypimosellos-e5 (एचपीएमई-ई 5), पोविडोन के -30, प्रोपेलीन ग्लाइकोल 20000, यूड्रागिट (ई 100) (मेथिल, डिमेथिलामिनोएथिल और ब्यूटिल मेथाक्राइलेट कोपोलिमर)। खोल की संरचना: methylpaultydroxybenzoate, propyl aprochedroxybenzoate, जिलेटिन, रंग (पंचिंग 4 आर (ई 124), पीला "सूर्यास्त" (ई 110), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171))। Itraconazole 100mg; सहायक बी-वीए: हाइपिमलोज़, ब्यूटिल मेथेक्लेट, डिमेथिलामिनोथिल मेथेक्लेलेट, मिथाइल मेथाक्राइलेट कोपोलिमर, चीनी संरचना कैप्सूल: शरीर: जिलेटिन - 100% तक कवर: इंडिगो-मकई डाई - 0.0471%, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 1.0%, जिलेटिन - 100 तक %। 1000 ग्राम गोली के लिए संरचना: सक्रिय पदार्थ: इरेटेनाज़ोल - 220.00 जी, सहायक पदार्थ: सुक्रोज - 117.05 जी, चीनी (सुक्रोज, स्टार्च पोडा) - 347.1 9 जी, हाइपोडेलोस - 280.53 जी, मेथिलपैगिड्रोक्साइबेनज़ोएट सोडियम - 0.165 जी, प्रोपिल पॉलीरॉक्सिनेजोएट सोडियम - 0.015 जी , ब्यूटिल मेथाक्राइलेट, dimethylaminoethylmethacrylate और मिथाइल मेथेक्राइलेट कोपोलिमर (यूड्रागिट ई 100) - 35.05

उपयोग के लिए iratenazul गवाही

  • केस-संवेदी रोगजनकों के कारण फंगल संक्रमण: - त्वचा और श्लेष्म झिल्ली का घाव: वल्वोवागिनल कैंडिडिआसिस; बहुआयामी वंचित; Dermatomyque; मौखिक श्लेष्मा का कैंडिडिआसिस; फंगल केराटाइटिस; - डर्माटोफाइट्स और / या खमीर जैसी मशरूम के कारण onychomicoses; - सिस्टमिक मायोस: सिस्टम एस्परगिलोसिस और कैंडिडिआसिस, क्रिप्टोक्लोकोकिस (क्रिप्टोक्कल मेनिंगइटिस सहित): इम्यूनोडेफिशियेंसी वाले मरीजों में और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के क्रिप्टोकोजोसिस के साथ सभी रोगियों में, इट्राकोनाज़ोल केवल उन मामलों में लागू किया जाना चाहिए जहां उपचार की पहली पंक्ति की तैयारी नहीं होती है लागू या प्रभावी नहीं। हिस्टोप्लाज्मोसिस, ब्लास्टोमाइकोसिस, स्पाइडरहोज, पैरास्कोसिडियोइडोमाइकोसिस, अन्य दुर्लभ प्रणालीगत या उष्णकटिबंधीय मायोस।

Antrazonazole contraindications

  • अतिसंवेदनशीलता, पुरानी दिल की विफलता, सहित। इतिहास में (जीवन-अपमानजनक राज्यों के उपचार के अपवाद के साथ); सीवाईपी 3 ए 4 Isoenzyme के सब्सट्रेट्स के एक साथ स्वागत, क्यूटी अंतराल (अस्थिज़ोल, budedil, cisapride, dfethylide, levacetylmetadol, misolastine, pimozide, chinidine, sintrydol, terphenenainadine) का विस्तार; जीएमजी-कोआ रेडक्टेज के अवरोधक, सीवाईपी 3 ए 4 Isoenzyme (Lovastatin, Symbulation) द्वारा चयापचय; ट्रायज़ोलम और मिडज़ोलम के एक साथ मौखिक प्रशासन, आर्डिन के क्षारीय (डायहाइड्रोररगोटामाइन, एर्गोमेट्रिन, एर्गोटामाइन, मेथिलरगोटामाइन), निसोल्डपाइन, एलेट्रिप्टन; गर्भावस्था, स्तनपान की अवधि। सावधानी से। रेनल और यकृत विफलता, परिधीय न्यूरोपैथी, जोखिम कारक: पुरानी हृदय विफलता (इस्केमिक हृदय रोग, दिल वाल्व क्षति, गंभीर फेफड़ों की बीमारियां, सहित। पुरानी अवरोधक फुफ्फुसीय रोग, ईडीमा सिंड्रोम के साथ राज्यों), श्रवण हानि, ब्लॉकर्स धीमी कैल्शियम के एक साथ स्वागत,

Itraconazole खुराक

  • 100 मिलीग्राम 100 मिलीग्राम

Iratenazol साइड इफेक्ट्स

  • निम्नलिखित वर्गीकरण का उपयोग करके घटना की आवृत्ति के आधार पर, दवाओं के प्रत्येक सिस्टम के साइड इफेक्ट्स को अंगों में से प्रत्येक के सापेक्ष व्यवस्थित किया जाता है: अक्सर (? 1/10) अक्सर (1/100,

औषधीय बातचीत

ITRACONAZOLE मुख्य रूप से CYP3A4 ISOENZYME द्वारा चयापचय है। अन्य दवाएं, जिन्हें इस isoenzyme की भागीदारी के साथ चयापचय किया जाता है या इसकी गतिविधि बदलती है, यह itraconazole के फार्माकोकेनेटिक्स को प्रभावित कर सकता है। इसी तरह, itraconazole दवाइयों के फार्माकोकेनेटिक्स को प्रभावित कर सकते हैं, जो इस Isoenzyme की भागीदारी के साथ भी चयापचय कर रहे हैं। ITRACONAZOLE CYP3A4 और P-GLYCOPROTEIN ISOENZYME के \u200b\u200bमजबूत अवरोधकों को संदर्भित करता है। अन्य दवाओं के साथ itraconazole के साथ-साथ उपयोग के साथ, दवा के चयापचय की विधि को जानने और अपनी खुराक बदलने की आवश्यकता के मुद्दे को हल करने के लिए उपयोग के लिए निर्देशों के साथ खुद को परिचित करने की सिफारिश की जाती है। औषधीय तैयारी जो रक्त प्लाज्मा दवाओं में इट्राकोनाज़ोल की एकाग्रता को कम कर सकती है जो गैस्ट्रिक रस की अम्लता को कम करती है (उदाहरण के लिए, एंटासिड एजेंट, जैसे एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड, या एजेंट जो हाइड्रोक्लोरिक एसिड के स्राव को दबाते हैं, जैसे एच 2-हिस्टामाइन रिसेप्टर विरोधी और प्रोटॉन पंप अवरोधक), itraconazole के अवशोषण को प्रभावित करते हैं। ITraconazole की दवा के साथ संयोजन में सावधानी के साथ डेटा दवाओं का उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है। - इट्राकोनाज़ोल को कोला पेय के साथ संयुक्त रूप से लेने की सिफारिश की जाती है, दवाओं के संयुक्त उपयोग के साथ जो गैस्ट्रिक रस की अम्लता को कम करता है। - ड्रग्स को हाइड्रोक्लोरिक एसिड (उदाहरण के लिए, एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड) को निष्क्रिय करने की सिफारिश की जाती है, जो कम से कम 1 घंटे पहले या दवा प्राप्त करने के 2 घंटे पहले या 2 घंटे, itraconazole। - जब दवाओं के सह-प्रशासन, यह itraconazole की Antiharybid गतिविधि को नियंत्रित करने और आवश्यकता की स्थिति में दवा की खुराक को बढ़ाने की सिफारिश की जाती है। CYP3A4 ISOENZYME के \u200b\u200bमजबूत intuctors के साथ itraconazole का संयुक्त उपयोग ITRACONAZOLE और हाइड्रॉक्सी-अलगाव की जैव उपलब्धता को इतनी हद तक कम करने में मदद कर सकता है कि दवा की दक्षता को काफी हद तक कम किया जाएगा: एंटीबैक्टीरियल एजेंट: इसोनियाज़ाइड, रिफाबुटिन, रिफाम्पिसिन । Anticonvulsant तैयारी: कार्बामाज़ेपाइन, फेनोबार्बिटल, फेनीटोइन। एंटीवायरल ड्रग्स: Efavirenz, Neusaren। इस प्रकार, iTraconazole के साथ CYP3A4 Isoenzyme के मजबूत inductors का उपयोग अनुशंसित नहीं है। आईटीआरकोनाज़ोल के रिसेप्शन की शुरुआत से दो सप्ताह पहले इन दवाओं के उपयोग से बचने की सिफारिश की जाती है और दवाओं के साथ इलाज के दौरान, ऐसे मामलों के अपवाद के साथ जहां अपेक्षित लाभ इट्राकोनाज़ोल की दक्षता में कमी से जुड़े संभावित जोखिम से अधिक हो जाते हैं । दवाओं के संयुक्त उपयोग के साथ, इट्राकोनाज़ोल की एंटीफंगल गतिविधि को नियंत्रित करने और आवश्यकता के मामले में दवा की खुराक को बढ़ाने की सिफारिश की जाती है। औषधीय तैयारी जो रक्त प्लाज्मा में इट्राकोनाज़ोल की एकाग्रता में वृद्धि का कारण बन सकती है। सीवाईपी 3 ए 4 Isoenzyme के मजबूत inducers का उपयोग एक साथ itraconazole के साथ itraconazole की जैव उपलब्धता में वृद्धि हो सकता है। CYP3A4 ISOENZYME के \u200b\u200bमजबूत अवरोधक: जीवाणुरोधी दवाएं: साइप्रोफ्लोक्सासिन, क्लैरिथ्रोमाइसिन, एरिथ्रोमाइसिन। एंटीवायरल टूल्स: रिटोनावीर के साथ संयोजन में दारुनावीर, रिथोनवीर, सिंटोनवीर के साथ संयोजन में फॉसामप्रेंवीर। इन दवाओं को iTraconazole के साथ सावधानी के साथ उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। सीवाईपी 3 ए 4 Isoenzyme के मजबूत अवरोधकों के साथ संयोजन प्राप्त करने के लिए रोगियों की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी करने की अनुशंसा की जाती है, लक्षणों के समय पर पहचान के लिए, यदि आवश्यक हो तो मिनरकोनज़ोल के फार्माकोलॉजिकल प्रभावों को मजबूत करने या मजबूत करने के संकेतों के लक्षणों और संकेतों के लक्षणों और संकेतों के लिए, यह कम करना संभव है itraconazole की खुराक। ड्रग्स, इट्राकोनाज़ोल के साथ उपयोग किए जाने पर रक्त प्लाज्मा में एकाग्रता बढ़ सकती है। Itraconazole और इसका मुख्य मेटाबोलाइट हाइड्रोलिक ट्रान्सज़ोल दवाओं के चयापचय को बाधित कर सकता है, सीवाईपी 3 ए 4 Isoenzyme द्वारा चयापचय और पी-ग्लाइकोप्रोटीन की कार्रवाई के तहत दवाओं के परिवहन को रोक सकता है। इससे इनसीकोनाज़ोल के साथ संयुक्त प्रवेश के साथ इन दवाओं और / या उनके सक्रिय मेटाबोलाइट्स की प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है। प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि दोनों उपचारात्मक और दोनों के मजबूत या लम्बाई का कारण बन सकती है अवांछित प्रभाव डेटा ड्रग्स। दवाओं के itraconazole के साथ संयोजन के साथ रिसेप्शन, सीवाईपी 3 ए 4 Isoenzyme द्वारा चयापचय और इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम पर क्यूटी अंतराल को बढ़ाने में सक्षम, contraindicated किया जा सकता है, क्योंकि इससे "Piroet" प्रकार द्वारा एरिथिमिया समेत वेंट्रिकुलर tachyrhythmia के विकास का कारण बन सकता है, जो जीवन के लिए संभावित रूप से खतरनाक है। उपचार को बंद करने के बाद, दवा की खुराक और उपचार की अवधि के आधार पर, इट्राकोनाज़ोल की प्लाज्मा एकाग्रता 7 से 14 दिनों तक लगभग अनिश्चित कम हो जाती है। दिल एरिथमियास और / या के जीवन को धमकी देना अचानक मौत यह मेथाडोन के साथ-साथ उपयोग के रोगियों में मनाया गया था। यकृत की सिरोसिस के रोगियों में या जो लोग एक साथ सीवाईपी 3 ए 4 एंजाइम अवरोधक प्राप्त करते हैं, दवा की एकाग्रता में कमी धीमी हो सकती है। दवाओं का उपयोग करके थेरेपी की शुरुआत के दौरान यह विशेष रूप से महत्वपूर्ण है, जिसका चयापचय मीनलेसोल से प्रभावित होता है। इंटरैक्टिंग दवाओं को निम्नलिखित श्रेणियों में विभाजित किया गया है: "contraindicated": किसी भी परिस्थिति में नहीं, इस दवा का उपयोग itraconazole के साथ संयोजन में और itraconazole के स्वागत को रोकने के दो हफ्तों के भीतर नहीं किया जा सकता है। इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है: उपचार के दौरान इस दवा के उपयोग से बचने के लिए और अंतर-पृथक्करण के समाप्ति के दो हफ्तों के भीतर, सिवाय इसके कि अपेक्षित लाभ चिकित्सा से जुड़े संभावित जोखिम से अधिक हो। यदि दवाओं के इस संयोजन के उपयोग से बचने के लिए संभव नहीं है, तो रोगियों के समय-समय पर पहचान के लिए रोगी की स्थिति का निरीक्षण करने की सिफारिश की जाती है और यदि आवश्यक हो तो दवाओं के प्रभाव को मजबूत करने या मजबूत करने के संकेत, यदि आवश्यक हो, तो उपचार स्कीइंग एजेंटों की खुराक को बंद या कम किया जा सकता है। यदि संभव हो, तो दवाओं की प्लाज्मा एकाग्रता को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है। "सावधानी के साथ आवेदन करें": साझा करते समय सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए औषधीय तैयारी Itraconazole के साथ। दवाइयों के संयुक्त उपयोग के साथ, दवाओं के प्रभावों को मजबूत करने या मजबूत करने या दुष्प्रभावों के प्रभाव को मजबूत करने या बढ़ाने के संकेतों के लिए रोगी की स्थिति का निरीक्षण करने की सिफारिश की जाती है, यदि आवश्यक हो, तो उपचार को बाधित किया जा सकता है या की खुराक को कम किया जा सकता है ड्रग्स। यदि संभव हो, तो दवाओं की प्लाज्मा एकाग्रता को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है। विवरण के लिए, निर्देश देखें।

जरूरत से ज्यादा

सीमित डेटा हैं जो 3000 मिलीग्राम से ऊपर की खुराक में कैप्सूल में इट्रैकोनाज़ोल लेते समय, वही दुष्प्रभावों को चिकित्सकीय खुराक में itraconazole प्राप्त करते समय देखा गया था। HemodiaLysis के दौरान itraconazole जीव से नहीं हटाया जाता है। विशिष्ट एंटीडोट मौजूद नहीं है। एक ओवरडोज की स्थिति में, सहायक थेरेपी को किया जाना चाहिए, पेट को बाइकार्बोनेट सोडियम समाधान के समाधान के साथ धोएं, सक्रिय कोयला लें।

जमा करने की स्थिति

  • सूखी
  • बच्चों से भालू
  • भंडारण
दी हुई जानकारी खुराक फार्म: & nbspकैप्सूल संरचना:

एक कैप्सूल में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ: Itraconazole छर्रों 464 मिलीग्राम युक्त itraconazole 100 मिलीग्राम;

सहायक पदार्थ जो छर्रों का हिस्सा हैं: चीनी छर्रों 207.44 मिलीग्राम, हाइपिमलोस 130.11 मिलीग्राम, हाफसमर 188 (लुबोल) 25.9 4 मिलीग्राम, हाफसमर 188 (लुबोल) माइक्रोनाइज्ड 0.51 मिलीग्राम;

कैप्सूल की संरचना: पानी (13-16%), डाई सौर सूर्यास्त पीला (1%), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (1%), जिलेटिन (100% तक)।

विवरण:

ठोस जेलाटिन कैप्सूल संख्या 0 ऑरेंज रंग, जिसमें हल्के पीले रंग से पीले-बेज तक गोलाकार माइक्रोग्राफ (छर्रों) शामिल हैं।

फार्माकोथेरेपीटिक समूह:एंटीफंगल एजेंट एटीएच: & nbsp

J.02.a.c.02 iratenazole

फार्माकोडायनामिक्स:

Itraconazole, Triazole का व्युत्पन्न, त्वचीय के कारण संक्रमण के संबंध में सक्रिय है ट्राइचोफटन एसपीपी।, माइक्रोस्पोरम एसपीपी।, एपिडर्मोफेटन फ्लोकोम), खमीर की तरह मशरूम और खमीर ( कैंडिडा एसपीपी।,; Aspergillus एसपीपी, हिस्टोप्लाज्मा एसपीपी।, पैराकोक्सिडियोइड्स ब्रासिलियंसिस, स्पोनोथ्रिक्स स्कैनकी, फोंसेका एसपीपी।, क्लैडोस्पोरियम एसपीपी।, ब्लास्टोमाइसेस डर्माटिटिमिस, स्यूडल्लेशेरिया बॉयडी, पेनिसिलियम मार्नेफ़ी, साथ ही अन्य खमीर और मोल्ड कवक भी।

Itraconazole Ergosterol संश्लेषण को बाधित करता है, जो मशरूम सेल झिल्ली का एक महत्वपूर्ण घटक है, जो दवा के एंटीफंगल प्रभाव का कारण बनता है।

फार्माकोकेनेटिक्स:

खाने के तुरंत बाद कैप्सूल में itraconazole की स्वीकृति जैव उपलब्धता बढ़ जाती है। सेवन के 3-4 घंटे के लिए अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता हासिल की जाती है। प्लाज्मा का निष्कासन दो चरण 1/2 24-36 घंटे के साथ दो चरण है। दीर्घकालिक रिसेप्शन के साथ, समतोल एकाग्रता 1-2 सप्ताह के भीतर हासिल की जाती है। तैयारी लेने के 3-4 घंटे में इट्राकोनाज़ोल की संतुलन एकाग्रता 0.4 μg / मिलीलीटर (100 मिलीग्राम, प्रति दिन एक दिन में), 1.1 μg / मिलीलीटर (दिन में एक बार रिसेप्शन पर 200 मिलीग्राम) और 2, 0 μg है / एमएल (दिन में दो बार लेने पर 200 मिलीग्राम)। 99.8% प्लाज्मा प्रोटीन से जुड़ा हुआ है। रक्त में itraconazole की एकाग्रता प्लाज्मा एकाग्रता का 60% है।

केराटिन कपड़ों में विशेष रूप से त्वचा में दवा का संचय, प्लाज्मा में संचय की तुलना में लगभग 4 गुना अधिक है, और इसकी हटाने की दर एपिडर्मिस के पुनर्जन्म पर निर्भर करती है।

प्लाज्मा सांद्रता के विपरीत जो चिकित्सा के समाप्ति के 7 दिनों के बाद नहीं पता चला है, त्वचा में चिकित्सीय सांद्रता 4 सप्ताह के उपचार के समाप्त होने के 2-4 सप्ताह के भीतर संरक्षित की जाती है। यह उपचार की शुरुआत के एक सप्ताह में केराटाइन नाखूनों में पाया जाता है और उपचार के 3 महीने के पाठ्यक्रम के पूरा होने के 6 महीने के भीतर कम से कम संरक्षित किया जाता है। यह त्वचा की वसा में भी निर्धारित किया जाता है और मुद्रा में कम हद तक भी निर्धारित होता है। यह ऊतकों में अच्छी तरह से वितरित किया जाता है जो फंगल घावों के लिए अतिसंवेदनशील होते हैं। फेफड़ों, गुर्दे, यकृत, हड्डियों, पेट, प्लीहा और मांसपेशियों में सांद्रता दो या तीन गुना से संबंधित प्लाज्मा सांद्रता से अधिक हो गई। योनि के ऊतकों में उपचारात्मक सांद्रता 200 मिलीग्राम की खुराक पर उपचार के 3-दिवसीय पाठ्यक्रम के अंत के 2 दिनों के बाद और इलाज के एक दिवसीय पाठ्यक्रम के अंत के 3 दिन बाद संरक्षित की जाती है। दिन में दो बार 200 मिलीग्राम की खुराक।

Itraconazole यकृत द्वारा मेटाबोलाइट्स की एक बड़ी मात्रा के गठन के साथ चयापचय किया जाता है। इन मेटाबोलाइट्स में से एक हाइड्रॉक्सी-इस्राकोनाज़ोल है, जो मिनरकोनासोल के साथ एंटीफंगल प्रभाव के साथ तुलनीय है। कृत्रिम परिवेशीय।। माइक्रोबायोलॉजिकल विधि द्वारा निर्धारित दवा की एंटीफंगल सांद्रता, एचपीएलसी का उपयोग करके मापा सांद्रता लगभग 3 गुना थी।

मल के साथ चुनाव 3 से 18% खुराक है। कैलिंग 0.03% की खुराक से कम है। 1 सप्ताह के भीतर मूत्र के रूप में मेटाबोलाइट्स के रूप में लगभग 35% खुराक को हाइलाइट किया गया है।

गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में थोड़ी बढ़ी हुई एक खुराक सुधार की आवश्यकता हो सकती है।

चूंकि पूर्ण टी 1/2 इरातेनज़ोल और इसकी प्लाज्मा एकाग्रता सिरोसिस के रोगियों में थोड़ी बढ़ी हुई एक खुराक सुधार की आवश्यकता हो सकती है।

संकेत:

Dermatomyque;

फंगल केराटाइटिस;

डर्माटोफाइट्स और / या खमीर और मोल्ड मशरूम के कारण onychomicoses;

सिस्टमिक मिकोस:

  • सिस्टम एस्परगिलोसिस और कैंडिडिआसिस,
  • क्रिप्टोक्लोकोकोसिस (क्रिप्टोकोकल मेनिंगइटिस सहित): इम्यूनोडेफिशियेंसी वाले मरीजों में और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के क्रिप्टोकोजोसिस वाले सभी रोगियों में केवल उन मामलों में सौंपा जाना चाहिए जहां उपचार की पहली पंक्ति की तैयारी इस मामले में लागू नहीं होती है या अप्रभावी,
  • हिस्टूफामोसिस,
  • स्पोरर
  • paracoccidioidomycosis,
  • ब्लास्टोमाइकोसिस,
  • अन्य शायद ही कभी सामना करना पड़ा सिस्टम या उष्णकटिबंधीय myoses;

वल्वोवागिनल कैंडिडिआस सहित त्वचा या श्लेष्म झिल्ली के घावों के साथ उम्मीदवार परिवार;

- वंचित की स्थापना की।

विरोधाभास:

ITRACONAZOLE और दवा के किसी भी घटक की संवेदनशीलता;

निम्नलिखित दवाओं के itraconazole के capposels के साथ एक साथ रिसेप्शन:

  • cYP3A4 ISOENZYME के \u200b\u200bसब्सट्रेट, एक्सटेंशन अंतराल क्यूटी (बीआईपीआरआईडीवाईएल, सिसापराइड, डीएफथिलाइड, लेवासेटिलमेटैडोल, मिजोलास्टिन, पिमोजाइड, टेरेफेनाडाइन);
  • जीएमजी-कंपनी के अवरोधक। Reductase, CYP3A4 (,) isoenzyme के साथ metabolizing;
  • ट्रायज़ोलम और मिडज़ोलम, निसोल्डपाइन, एलेट्रिप्टन के एक साथ मौखिक प्रशासन;
  • alkaloids की दवाओं जैसे dihydroergotamine, ergotamine और;

फ्रक्टोज़ असहिष्णुता, चीनी / आइसोमाल्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पोशन;

बचपन 3 साल तक;

गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि।

सावधानी से:

यकृत की सिरोसिस के तहत, हेपेटिक अपर्याप्तता, पुरानी गुर्दे की विफलता, पौराणिक न्यूरोपैथी, पुरानी हृदय विफलता (सीएचए, हृदय वाल्व को नुकसान, गंभीर फेफड़ों की बीमारियों, सहित सीओपीडी, एडिमा सिंड्रोम के साथ राज्यों), अन्य अज़ोल्स, सुनवाई विकारों के लिए अतिसंवेदनशीलता, "धीमी" कैल्शियम चैनल, बच्चों और बुजुर्ग युग के ब्लॉक के एक साथ स्वागत के साथ।

गर्भावस्था और स्तनपान:

गर्भावस्था है निरपेक्षता दवा के उपयोग के लिए।

बातचीत:

1. गियरियल एजेंट itraconazole के अवशोषण को प्रभावित करते हैं।

दवाएं जो गैस्ट्रिक रस की अम्लता को कम करती हैं, यह itraconazole के अवशोषण को कम करती है, जो कैप्सूल के गोले की घुलनशीलता से जुड़ी होती है।

2. हेडर इट्राकोनाज़ोल के चयापचय को प्रभावित करते हैं।

मूल रूप से सीवाईपी 3 ए 4 से विभाजित 4. आरआईएफएंपिसिन, रिफाबुटिन और फेनीटियोइन के साथ इट्राकोनाज़ोल की बातचीत, जो सीवाईपी 3 ए इसोएन्ज़िम के शक्तिशाली इंडक्टर्स हैं 4. अध्ययन में पाया गया कि इन मामलों में, इट्राकोनाज़ोल और हाइड्रॉक्सी-इट्राकोनाज़ोल की जैव उपलब्धता महत्वपूर्ण है कम, जो दक्षता में एक महत्वपूर्ण कमी की ओर जाता है। दवा। इन दवाओं के साथ itraconazole का एक साथ उपयोग, जो माइक्रोस्कल यकृत एंजाइमों के संभावित इंडक्टर्स हैं, की सिफारिश नहीं की जाती है। यकृत माइक्रोस्कोमल एंजाइमों के अन्य प्रविधानों के साथ बातचीत के अध्ययन, जैसे कि और नहीं किया जाता है, लेकिन इसी तरह के परिणाम ग्रहण किए जा सकते हैं।

सीवाईपी 3 ए 4 Isoenzyme के शक्तिशाली अवरोधक, जैसे, और, itraconazole की जैव उपलब्धता में वृद्धि कर सकते हैं।

3. अन्य दवाओं के चयापचय पर Mineraconazole की वस्तुएं.

Itraconazole 4 के साथ सीवाईपी 3 ए द्वारा cleaved दवाओं के चयापचय को रोक सकता है। इसका परिणाम दुष्प्रभाव सहित उनकी कार्रवाई को मजबूत या लंबे समय तक बढ़ाया जा सकता है। अन्य दवाओं के साथ-साथ उपयोग के साथ, चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देशों में निर्दिष्ट इस दवा के चयापचय के तरीकों के बारे में उपस्थित चिकित्सक से परामर्श करना आवश्यक है। प्लाज्मा में इट्राकोनाज़ोल की एकाग्रता के उपचार के समाप्ति के बाद खुराक और उपचार की अवधि के आधार पर धीरे-धीरे कम हो जाता है। संबंधित दवाओं पर itraconazole के अवरोधक प्रभाव पर चर्चा करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।

ऐसी दवाओं के उदाहरण हैं:

तैयारी जो इसे itraconazole के साथ एक साथ नियुक्त नहीं किया जा सकता है:

  • टेरेपेनाडिन, मिजोलास्टिन, कंप्रिड, डोपेथिलिड, पििमिमिड, लेवेटेडन, - इट्राकोनाज़ोल के साथ इन दवाओं के साझाकरण से प्लाज्मा में इन पदार्थों की एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है और क्यूटी अंतराल और दुर्लभ मामलों में बढ़ोतरी का जोखिम बढ़ सकता है - की घटना वेंट्रिकुलर अतालता ( torsade des portes।);
  • जीएमजी-कोआ के सीवाईपी 3 ए 4 एंजाइम इनहिबिटर, जैसे;
  • सेवन और ट्रायोजोला के लिए;
  • ardient alkaloids जैसे dihydroergotamine, ergotamine और;
  • cYP3A4 एंजाइम की भागीदारी के साथ चयापचय की कुल विधि से जुड़े संभावित फार्माकोकेनेटिक इंटरैक्शन के अलावा, "धीमी" कैल्शियम चैनलों में नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव हो सकता है, जिसे इसके साथ ही इसे प्राप्त करके बढ़ाया जाता है।

तैयारी, जब उनकी प्लाज्मा सांद्रता, कार्रवाई, साइड इफेक्ट्स की निगरानी करना आवश्यक है

इन दवाओं की विधि के साथ एक साथ उद्देश्यों के मामले में, यदि आवश्यक हो, तो कम किया जाना चाहिए:

  • अप्रत्यक्ष anticoagulants;
  • एचआईवी प्रोटीज़ इनहिबिटर, जैसे कि नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव। ITRACONAZOLE के साथ-साथ सेवन के साथ और "धीमी" कैल्शियम चैनल जो समान प्रभाव डाल सकते हैं, देखभाल की जानी चाहिए। यह ITRACONAZOLE के रिसेप्शन से जुड़े स्थिर हृदय विफलता के मामलों पर रिपोर्ट किया गया है। पुरानी हृदय विफलता के साथ या इतिहास में इस बीमारी की उपस्थिति के साथ रोगियों को न लें, सिवाय इसके कि संभावित लाभ संभावित जोखिम से काफी बेहतर हैं।

    लाभ और जोखिम के अनुपात के व्यक्तिगत मूल्यांकन के साथ, इस तरह के कारकों को संकेतों की गंभीरता के रूप में ध्यान में रखा जाना चाहिए, खुराक के आहार और स्थिर हृदय विफलता की घटना के लिए व्यक्तिगत जोखिम कारक। जोखिम कारकों में दिल की बीमारियों की उपस्थिति, जैसे कि इस्केमिक हृदय रोग या वाल्व क्षति; गंभीर फेफड़ों की बीमारियां, जैसे अवरोधक फेफड़े की क्षति; Edema के साथ गुर्दे की विफलता या अन्य बीमारियों। ऐसे रोगियों को स्थिर हृदय विफलता के संकेतों और लक्षणों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए। उपचार सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जबकि स्थिर हृदय विफलता के लक्षणों की घटना के लिए रोगी की निगरानी करना आवश्यक है। जब वे दिखाई देते हैं, तो इंट्रावल कैप्सूल को रोक दिया जाना चाहिए।

    -कम गैस्ट्रिक रस अम्लता के साथ: साथ ही, कैप्सूल से itraconazole का अवशोषण टूट गया है। एंटासिड दवाओं की मेजबानी करने वाले मरीजों (उदाहरण के लिए, एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड), इसे itraconazole के कैप्स्यूल के सेवन के 2 घंटे से पहले उन्हें उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है। अह्लोरोहाइड्रिया वाले मरीजों या ब्लॉकर्स एच 2-ग्रामिस्टामाइन रिसेप्टर्स और प्रोटॉन पंप इनहिबिटर का उपयोग करते हुए, कैलिया कैलिया कैप्सूल लेने की सिफारिश की जाती है।

    बहुत दुर्लभ मामलों में, itraconazole का उपयोग विकसित किया गया है भारी विषाक्त जिगर की क्षति, मौत के साथ तीव्र हेपेटिक अपर्याप्तता के मामलों सहित। ज्यादातर मामलों में, यह उन मरीजों में नोट किया गया था जिनके पास पहले से ही जिगर की बीमारियां थीं, अन्य गंभीर बीमारियों वाले मरीजों में जो प्रणालीगत गवाही के साथ चिकित्सा के साथ चिकित्सा के साथ चिकित्सा प्राप्त कर चुके थे, साथ ही साथ जिन रोगियों को हेपेटोटोक्सिक प्रभावों के साथ अन्य दवाएं मिली थीं। कुछ रोगियों के पास जिगर की क्षति के लिए स्पष्ट जोखिम कारक नहीं थे। ऐसे कई मामले थेरेपी के पहले महीने में और उपचार के पहले सप्ताह में कुछ। इस संबंध में, इट्राकोनाज़ोल द्वारा चिकित्सा के साथ चिकित्सा प्राप्त करने वाले मरीजों में यकृत के कार्य को नियमित रूप से निगरानी करने की अनुशंसा की जाती है। मरीजों को हेपेटाइटिस, अर्थात्, एनोरेक्सिया, मतली, उल्टी, कमजोरी, पेट दर्द और मूत्र अंधेरे से जुड़े लक्षणों की स्थिति में तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करने की आवश्यकता के बारे में रोका जाना चाहिए। ऐसे लक्षणों की स्थिति में, तुरंत चिकित्सा को रोकना और यकृत समारोह का अध्ययन करना आवश्यक है। सक्रिय चरण में हेपेटिक एंजाइमों या यकृत रोग की बढ़ी हुई गतिविधि के साथ रोगी, या यकृत के स्थानांतरित विषाक्त घाव के दौरान अन्य दवाओं को प्राप्त करते समय इट्राकोनासोल के उपचार द्वारा निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए, सिवाय इसके कि जब अपेक्षित लाभ यकृत क्षति के जोखिम को उचित ठहराते हैं। इन मामलों में, हेपेटिक एंजाइमों की गतिविधि को नियंत्रित करने के लिए उपचार के दौरान आवश्यक है।

    - लिवर उल्लंघन: मुख्य रूप से यकृत में चयापचय। चूंकि यकृत समारोह के उल्लंघन वाले रोगियों को आईट्रैकोनाज़ोल के पूर्ण टी 1/2 में कुछ हद तक बढ़ाया जाता है, इसलिए प्लाज्मा में कैवोल्यूशन की सांद्रता की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है और यदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक समायोजित करें।

    -गुर्दे की विकार समारोह: चूंकि इट्राकोनाज़ोल के टी 1/2 से भरे गुर्दे की विफलता वाले मरीजों में थोड़ा वृद्धि हुई है, इसलिए प्लाज्मा ittraconazole की सांद्रता मोनिटो करने की सिफारिश की जाती है और यदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक समायोजित करें।

    -इम्यूनोडेफिशियेंसी के साथ मरीज: मौखिक प्रशासन में itraconazole की जैव उपलब्धता कुछ रोगियों में अक्षम प्रतिरक्षा के साथ कम किया जा सकता है, उदाहरण के लिए, न्यूट्रोपेनिया वाले मरीजों में, एड्स वाले रोगियों या प्रत्यारोपण प्रत्यारोपण संचालन से गुजरना।

    - सिस्टमिक फंगल संक्रमण वाले मरीजों ने जीवन के लिए एक खतरा पैदा किया: कैप्सूल के रूप में itraconazole की फार्माकोकिनेटिक विशेषताओं के कारण प्रणालीगत mycoses के इलाज शुरू करने के लिए अनुशंसित नहीं है, रोगियों के जीवन के लिए खतरे का प्रतिनिधित्व करते हैं।

    - एड्स के साथ मरीजों:उपस्थित चिकित्सक को एड्स के साथ एड्स के साथ सहायक चिकित्सा नियुक्त करने की आवश्यकता की सराहना करनी चाहिए, पहले सिस्टमिक फंगल संक्रमण के लिए उपचार प्राप्त किया गया है, उदाहरण के लिए, स्पाइडरहोस्ट, ब्लैस्टोमिकोसिस, हिस्टोप्लाज्मोसिस या क्रिप्टोक्लोकोकोसिस (मेनिंगियल और गैर-डिमिंगोल दोनों), जो पुनरावृत्ति का जोखिम है,

    जब उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए परिधीय तंत्रिकाविकृतिजो ITRACONAZOLE के कैप्सूल के रिसेप्शन से जुड़ा हो सकता है।

    कोई डेटा नहीं है क्रॉस अतिसंवेदनशीलता पर Humolonazole और अन्य Azole Antifungal दवाओं के लिए।

ट्रांससी को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव। सीएफ और मेह:

इट्राकोनाज़ोल केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और इंद्रियों के हिस्से पर साइड इफेक्ट्स का कारण बनता है, जैसे चक्कर आना, अस्पष्टता और डिप्लोपिया समेत उल्लंघन, जो वाहनों को प्रबंधित करने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता को प्रभावित कर सकता है।

रिलीज फॉर्म / खुराक:

कैप्सूल, 100 मिलीग्राम।

पैकेजिंग:

पॉलीविनाइल क्लोराइड और पन्नी एल्यूमीनियम मुद्रित लापरवाही की फिल्म से समोच्च सेलुलर पैकेजिंग में 5, 6 या 7 कैप्सूल पर।

1, 2 या 3 समोच्च सेलुलर पैकेजिंग, उपयोग के निर्देशों के साथ, कार्डबोर्ड के एक पैक में रखा जाता है।

जमा करने की स्थिति:

नमी और प्रकाश से संरक्षित स्थान पर, तापमान पर 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं है।

बच्चों की पहुँच से दूर रक्खें। रूस

अद्यतन करने की तारीख: & nbsp28.11.2017 इलस्ट्रेटेड निर्देश